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다발성 골수종에서 PET/CT를 위한 68Ga-pentixather 및 68Ga-pentixa

2022년 5월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

다발성 골수종 환자에서 PET/CT에 대한 68Ga-pentixather와 68Ga-pentixa의 비교

케모카인 수용체-4(CXCR4)는 다발성 골수종(MM) 세포에서 과발현됩니다. 68Ga-pentixafor는 CXCR4용 무선 표지 추적자입니다. PET/CT용 68Ga-pentixa는 MM에서 좋은 진단 성능을 보였다. 그러나 Lu3+ 또는 Y3+가 Ga3+를 교환하면 CXCR4 친화력이 크게 손실됩니다. 조사관은 MM의 치료진단에서 68Ga-펜틱사더와 177Lu/90Y-펜틱사더를 병행하기 위해 68Ga-펜틱사퍼와 비교하여 68Ga-펜틱사더의 진단 성능을 평가하기 위해 이 전향적 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 골수종(MM)은 골수 미세 환경에서 형질 세포의 클론 증식을 특징으로 하는 악성 형질 세포 장애입니다. 케모카인 수용체-4(CXCR4)는 MM 세포에서 과발현되며 잠재적 치료 표적으로 확인되었습니다. 68Ga-pentixafor는 CXCR4에 대한 친화력이 높은 방사성 표지 리간드입니다. PET/CT용 68Ga-pentixa는 18F-FDG PET/CT보다 진단 성능이 더 우수한 것으로 보고되었습니다. 그러나 진단 및 치료 응용을 모두 고려할 때 다른 M3+ 이온(Lu 또는 Y)에 의한 Ga3+의 교환은 CXCR4 친화력의 상당한 손실을 초래할 것입니다. 따라서 펜티사더는 177Lu-펜티사더 또는 90Y-펜티사더의 전구체로 개발되었으며, 이는 CXCR4 표적 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법(PRRT)에 사용될 수 있습니다. 조사관은 MM의 치료진단에서 68Ga-펜틱사더와 177Lu/90Y-펜틱사더를 병행하기 위해 68Ga-펜틱사퍼와 비교하여 68Ga-펜틱사더의 진단 성능을 평가하기 위해 이 전향적 연구를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Li Huo, MD.
  • 전화번호: 86-10-69155537
  • 이메일: huoli@pumch.cn

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100005
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 의심되거나 확인된 치료되지 않은 다발성 골수종(MM), 재발된 MM, 관해 중인 MM
  2. 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  1. 임신
  2. 모유 수유
  3. pentixather 또는 pentixafor에 대한 알려진 알레르기
  4. 연구자의 의견에 따라 연구 준수를 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-pentixather PET/CT 및 68Ga-pentixafor PET/CT 스캔
다발성 골수종 환자는 7일 간격으로 68Ga-pentixather PET/CT 및 PET/CT에 68Ga-pentixa를 수행합니다.
의약품: 68Ga-펜티사더
68Ga-pentixather를 정맥 주사한 후 PET/CT 스캔을 시행합니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-Pentixather 주입
의약품: 68Ga-펜티사포
68Ga-pentixafor를 정맥 주사한 후 PET/CT 스캔을 시행합니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-Pentixa주사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 매개변수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
68Ga-pentixather PET/CT와 68Ga-pentixafor PET/CT의 대사변수(SUVmax) 비교.
학업 수료까지 평균 2년
PET 양성 미만성 골수 침범
기간: 학업 수료까지 평균 2년
68Ga-pentixather PET/CT와 PET/CT에 대한 68Ga-pentixather의 미만성 골수 침범 수 비교.
학업 수료까지 평균 2년
PET 양성 초점 골수 병변
기간: 학업 수료까지 평균 2년
68Ga-pentixather PET/CT와 68Ga-pentixafor PET/CT의 국소 골수 병변 수 비교.
학업 수료까지 평균 2년
PET 양성 골수외 병변
기간: 학업 수료까지 평균 2년
68Ga-pentixather PET/CT와 68Ga-pentixa for PET/CT의 골수외 병변 수 비교.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 학업 수료까지 평균 2년
부작용의 유형.
학업 수료까지 평균 2년
종양 부담 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
68Ga-pentixather PET/CT의 대사변수(SUVmax)와 임상병기의 상관관계
학업 수료까지 평균 2년
후속 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
68Ga-pentixather PET/CT의 대사 매개변수(SUVmax)와 추적 매개변수(PFS) 간의 상관관계.
학업 수료까지 평균 2년
생검에서의 CXCR4 발현 및 PET에서의 대사 매개변수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
생검에서 CXCR4 발현과 PET에서 대사 매개변수(SUVmax) 사이의 상관관계.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Qiao Yang, MD., Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-MM-pentixather

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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