多発性骨髄腫における PET/CT のための 68Ga-pentixather および 68Ga-pentixa
2022年5月3日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
多発性骨髄腫患者における PET/CT における 68Ga-pentixather と 68Ga-pentixa の比較
ケモカイン受容体 4 (CXCR4) は、多発性骨髄腫 (MM) 細胞で過剰発現しています。
68Ga-pentixafor は、CXCR4 の無線標識トレーサーです。
68Ga-pentixa for PET/CT は MM で良好な診断性能を示しています。
しかし、Lu3+ または Y3+ による Ga3+ の交換は、CXCR4 親和性の大幅な損失につながります。
研究者は、MM のセラノスティクスで 68Ga-pentixather と 177Lu/90Y-pentixather を比較するために、68Ga-pentixather と 68Ga-pentixather の診断性能を比較するためにこの前向き研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
多発性骨髄腫 (MM) は、骨髄微小環境における形質細胞のクローン増殖を特徴とする悪性形質細胞障害です。
ケモカイン受容体-4 (CXCR4) は MM 細胞で過剰発現しており、潜在的な治療標的として同定されています。
68Ga-pentixafor は、CXCR4 に対して高い親和性を持つ放射性標識リガンドです。
68Ga-pentixa for PET/CT は、18F-FDG PET/CT よりも優れた診断性能を示すことが報告されています。
ただし、診断と治療の両方のアプリケーションを考慮すると、他の M3+ イオン (Lu または Y) による Ga3+ の交換は、CXCR4 親和性の大幅な損失につながります。
したがって、ペンチキサートは、CXCR4 標的ペプチド受容体放射性核種療法 (PRRT) で使用できる 177Lu-ペンチキサートまたは 90Y-ペンチキサートの前駆体として開発されました。
研究者は、MM のセラノスティクスで 68Ga-pentixather と 177Lu/90Y-pentixather を比較するために、68Ga-pentixather と 68Ga-pentixather の診断性能を比較するためにこの前向き研究を実施しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Huo, MD.
- 電話番号：86-10-69155537
- メール：huoli@pumch.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100005
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Li Huo, MD.
- 電話番号：86-10-69155537
- メール：huoli@pumch.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -未治療の多発性骨髄腫（MM）の疑いまたは確認、再発したMM、寛解中のMM
- 署名済みの書面による同意
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- -pentixatherまたはpentixaforに対する既知のアレルギー
- -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-pentixather PET/CT および 68Ga-pentixafor PET/CT スキャン
-多発性骨髄腫の参加者は、68Ga-pentixather PET / CTおよび68Ga-pentixafor PET / CTを7日間の間隔で実行します
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68Ga-pentixather の静脈内注射の後、PET/CT スキャンが実行されます。
他の名前：
68Ga-pentixafor の静脈内注射後、PET/CT スキャンが実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝パラメータ
時間枠：研究完了まで、平均2年
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68Ga-pentixather PET/CT と 68Ga-pentixafor PET/CT の代謝パラメータ (SUVmax) の比較。
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研究完了まで、平均2年
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PET陽性のびまん性骨髄浸潤
時間枠：研究完了まで、平均2年
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68Ga-pentixather PET/CT と 68Ga-pentixafor PET/CT のびまん性骨髄浸潤数の比較。
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研究完了まで、平均2年
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PET陽性の限局性骨髄病変
時間枠：研究完了まで、平均2年
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68Ga-pentixather PET/CT と 68Ga-pentixafor PET/CT の限局性骨髄病変の数の比較。
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研究完了まで、平均2年
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PET陽性髄外病変
時間枠：研究完了まで、平均2年
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68Ga-pentixather PET/CT と 68Ga-pentixafor PET/CT の髄外病変数の比較。
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な影響
時間枠：研究完了まで、平均2年
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有害事象の種類。
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研究完了まで、平均2年
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腫瘍量の評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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68Ga-pentixather PET/CT における代謝パラメータ (SUVmax) と臨床病期分類との相関
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研究完了まで、平均2年
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フォローアップ評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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68Ga-pentixather PET/CT における代謝パラメータ (SUVmax) と追跡パラメータ (PFS) との相関。
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研究完了まで、平均2年
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生検におけるCXCR4発現とPETにおける代謝パラメータ
時間枠：研究完了まで、平均2年
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生検における CXCR4 発現と PET における代謝パラメーター (SUVmax) との相関。
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qiao Yang, MD.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月11日
一次修了 (予想される)
2024年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-ペンティクサーの臨床試験
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Nantes University Hospitalまだ募集していません
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Sichuan Provincial People's Hospital募集
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Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University Health Science Center募集
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Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive Cancer...積極的、募集していない
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Ipsen終了しました