우간다 인구의 신생아 황달에 대한 스마트폰 기반 스크리닝 도구의 평가
이 연구의 일반적인 목적은 HICH Mbarara에서 신생아의 빌리루빈 수치를 추정하는 새로운 스마트폰 애플리케이션의 정확성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
다양한 정도의 황달이 있는 신생아에서 스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 혈청 내 빌리루빈 측정치 사이의 상관관계를 평가하기 위해 다양한 황달 정도의 신생아에서 스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 표준 경피 장치의 빌리루빈 추정치 사이의 상관관계를 평가하기 위해 스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 다양한 정도의 황달이 있는 신생아의 육안 검사에서 얻은 빌리루빈 추정치 사이의 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일반적인 목적은 HICH Mbarara에서 신생아의 빌리루빈 수치를 추정하는 새로운 스마트폰 애플리케이션의 정확성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 황달 정도가 다양한 신생아의 혈청 내 빌리루빈 측정치 간의 상관관계를 평가하기 위해 스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 황달 정도가 다양한 신생아를 대상으로 표준 경피 장치의 빌리루빈 추정치 간의 상관관계를 평가하기 위해 다양한 황달 정도가 있는 신생아를 대상으로 스마트폰 애플리케이션의 빌리루빈 추정치와 육안 검사의 빌리루빈 추정치 간의 상관관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kampala, 우간다
- Mengo Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 주수 ≥37주로 태어난 영아
- 출생 체중 ≥2000g 및 ≤4500g
- 1세 - 14일
- 혈액 샘플이 필요한 영유아(신생아 선별검사 / 임상적으로 황달이 의심되는 경우)
제외 기준:
- 고급 치료를 위해 소아과 병동으로 옮겨진 영아들.
- 피부 발진 또는 측정이 수행되는 피부에 영향을 미치는 기타 질병이 있는 유아.
- 지난 24시간 이내에 광선 요법을 받았거나 받은 적이 있는 유아.
- 선천성 질환이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신생아의 혈중 빌리루빈 수치를 고품질로 추정할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 Picterus JP 알고리즘을 조정하고 앱 성능을 최적화하기 위해 더 넓은 범위의 빌리루빈 수치와 높은 멜라닌 함량을 가진 신생아의 데이터를 수집하고 분광 광도계로 피부색 반사율을 추가로 측정하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 모든 피부색에 대해 신생아의 혈액에서 빌리루빈 수치를 높은 정성적으로 추정할 수 있습니다. .
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이 연구에서 우리는 Picterus JP 알고리즘을 조정하고 앱 성능을 최적화하기 위해 더 넓은 범위의 빌리루빈 수치와 높은 멜라닌 함량을 가진 신생아의 데이터를 수집하고 분광 광도계로 피부색 반사율을 추가로 측정하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 모든 피부색에 대해 신생아의 혈액에서 빌리루빈 수치를 높은 정성적으로 추정할 수 있습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 애플리케이션 민감도(신생아의 빌리루빈 수치)
기간: 5 분
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Picterus JP를 사용하여 피부색과 관계없이 신생아 혈액의 빌리루빈 수치를 정성적으로 추정할 수 있습니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부의 스마트폰 적용 감도(멜라닌 함량이 높은 신생아의 빌리루빈 수치).
기간: 5 분
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Picterus JP를 사용하여 피부색과 관계없이 신생아 혈액의 빌리루빈 수치를 정성적으로 추정할 수 있습니다.
피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아에게 Picterus JP의 현재 알고리즘을 적용
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IS 145
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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