Evaluierung eines Smartphone-basierten Screening-Tools für Neugeborenengelbsucht in einer ugandischen Bevölkerung
Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit einer neuartigen Smartphone-Anwendung zu bewerten, die den Bilirubinspiegel bei Neugeborenen am HICH Mbarara schätzt.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
Bewertung der Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzwerten aus einer Smartphone-Anwendung und Bilirubin-Messungen im Serum bei Neugeborenen mit unterschiedlichem Gelbsuchtgrad. Bewertung der Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzwerten aus einer Smartphone-Anwendung und Bilirubin-Schätzwerten aus einem standardmäßigen transkutanen Gerät bei Neugeborenen mit unterschiedlichem Gelbsuchtgrad Bewerten Sie die Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzungen aus einer Smartphone-Anwendung und Bilirubin-Schätzungen aus einer visuellen Untersuchung bei Neugeborenen mit unterschiedlichem Gelbsuchtgrad
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit einer neuartigen Smartphone-Anwendung zu bewerten, die den Bilirubinspiegel bei Neugeborenen am HICH Mbarara schätzt.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
Bewertung der Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzungen aus einer Smartphone-Anwendung und Bilirubin-Messungen im Serum bei Neugeborenen mit unterschiedlich starkem Ikterus. Bewertung der Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzungen aus einer Smartphone-Anwendung und Bilirubin-Schätzungen aus einem standardmäßigen transkutanen Gerät bei Neugeborenen mit unterschiedlich starkem Ikterus Bewerten Sie die Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzungen aus einer Smartphone-Anwendung und Bilirubin-Schätzungen aus einer visuellen Inspektion bei Neugeborenen mit unterschiedlichem Gelbsuchtgrad
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die mit einem Gestationsalter von ≥ 37 Wochen geboren wurden
- Geburtsgewicht ≥2000g und ≤4500g
- Alter 1 - 14 Tage
- Säuglinge, bei denen eine Blutentnahme erforderlich ist (Neugeborenen-Screening / klinischer Verdacht auf Gelbsucht)
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge werden zur weiteren Behandlung auf die Kinderstation verlegt.
- Säuglinge mit einem Hautausschlag oder einer anderen Erkrankung, die die Haut betrifft, an der die Messungen durchgeführt werden.
- Säuglinge, die in den letzten 24 Stunden eine Phototherapie erhalten oder erhalten haben.
- Säuglinge mit einer angeborenen Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Ermöglichen Sie eine qualitativ hochwertige Schätzung des Bilirubinspiegels im Blut von Neugeborenen
In dieser Studie wollen wir Daten von Neugeborenen mit einem breiteren Spektrum an Bilirubinspiegeln und hohem Melaningehalt sammeln und zusätzlich das Reflexionsvermögen der Hautfarbe mit einem Spektrophotometer messen, um den Picterus JP-Algorithmus anzupassen und die App-Leistung zu optimieren.
Dies ermöglicht eine qualitativ hochwertige Abschätzung des Bilirubinspiegels im Blut von Neugeborenen für alle Hautfarben. .
|
In dieser Studie wollen wir Daten von Neugeborenen mit einem breiteren Spektrum an Bilirubinspiegeln und hohem Melaningehalt sammeln und zusätzlich das Reflexionsvermögen der Hautfarbe mit einem Spektrophotometer messen, um den Picterus JP-Algorithmus anzupassen und die App-Leistung zu optimieren.
Dies ermöglicht eine qualitativ hochwertige Abschätzung des Bilirubinspiegels im Blut von Neugeborenen für alle Hautfarben. .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit bei Smartphone-Anwendungen (Bilirubinspiegel bei Neugeborenen)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Ermöglichen Sie mit Picterus JP eine qualitativ hochwertige Schätzung des Bilirubinspiegels im Blut von Neugeborenen, unabhängig von der Hautfarbe.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit der Smartphone-Anwendung (Bilirubinspiegel bei Neugeborenen mit hohem Melaningehalt) in der Haut.
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Ermöglichen Sie mit Picterus JP eine qualitativ hochwertige Schätzung des Bilirubinspiegels im Blut von Neugeborenen, unabhängig von der Hautfarbe.
Passen Sie den aktuellen Algorithmus von Picterus JP an Neugeborene mit hohem Melaningehalt in der Haut an
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IS 145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .