Evaluación de una herramienta de detección basada en teléfonos inteligentes para la ictericia neonatal en una población de Uganda
El objetivo general de este estudio es evaluar la precisión de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes que estima los niveles de bilirrubina en recién nacidos en HICH Mbarara.
Los objetivos específicos de este estudio son:
Evaluar la correlación entre las estimaciones de bilirrubina de una aplicación de teléfono inteligente y las mediciones de bilirrubina en suero en recién nacidos con diversos grados de ictericia Evaluar la correlación entre las estimaciones de bilirrubina de una aplicación de teléfono inteligente y las estimaciones de bilirrubina de un dispositivo transcutáneo estándar en recién nacidos con diversos grados de ictericia evaluar la correlación entre las estimaciones de bilirrubina de una aplicación de teléfono inteligente y las estimaciones de bilirrubina de la inspección visual en recién nacidos con diversos grados de ictericia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es evaluar la precisión de una novedosa aplicación para teléfonos inteligentes que estima los niveles de bilirrubina en recién nacidos en HICH Mbarara.
Los objetivos específicos de este estudio son:
Evaluar la correlación entre las estimaciones de bilirrubina de una aplicación para teléfonos inteligentes y las mediciones de bilirrubina en suero en recién nacidos con distintos grados de ictericia. Evaluar la correlación entre las estimaciones de bilirrubina de una aplicación para teléfonos inteligentes y las estimaciones de bilirrubina de un dispositivo transcutáneo estándar en recién nacidos con distintos grados de ictericia. evaluar la correlación entre las estimaciones de bilirrubina de una aplicación de teléfono inteligente y las estimaciones de bilirrubina de la inspección visual en recién nacidos con distintos grados de ictericia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kampala, Uganda
- Mengo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos con edad gestacional ≥37 semanas
- Peso al nacer ≥2000g y ≤4500g
- Edad 1 - 14 días
- Lactantes que requieren una muestra de sangre (examen de recién nacidos/ictericia con sospecha clínica)
Criterio de exclusión:
- Infantes transferidos a la sala de pediatría para tratamiento avanzado.
- Bebés con una erupción cutánea u otra enfermedad que afecta la piel donde se realizan las mediciones.
- Lactantes que reciben o han recibido fototerapia en las últimas 24 horas.
- Lactantes con una enfermedad congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Permitir una alta estimación cualitativa de los niveles de bilirrubina en la sangre de los recién nacidos
En este estudio, nuestro objetivo es recopilar datos de recién nacidos con un rango más amplio de niveles de bilirrubina y alto contenido de melanina y, además, mediciones de la reflectancia del color de la piel con un espectrofotómetro, para ajustar el algoritmo Picterus JP y optimizar el rendimiento de la aplicación.
Esto permitirá una alta estimación cualitativa de los niveles de bilirrubina en la sangre de los recién nacidos para todos los colores de piel. .
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En este estudio, nuestro objetivo es recopilar datos de recién nacidos con un rango más amplio de niveles de bilirrubina y alto contenido de melanina y, además, mediciones de la reflectancia del color de la piel con un espectrofotómetro, para ajustar el algoritmo Picterus JP y optimizar el rendimiento de la aplicación.
Esto permitirá una alta estimación cualitativa de los niveles de bilirrubina en la sangre de los recién nacidos para todos los colores de piel. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la aplicación del teléfono inteligente (niveles de bilirrubina en recién nacidos)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Permita una alta estimación cualitativa de los niveles de bilirrubina en la sangre de los recién nacidos, independientemente del color de la piel, utilizando Picterus JP.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la aplicación de teléfonos inteligentes (niveles de bilirrubina en recién nacidos con alto contenido de melanina) en la piel.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Permita una alta estimación cualitativa de los niveles de bilirrubina en la sangre de los recién nacidos, independientemente del color de la piel, utilizando Picterus JP.
Adaptar el algoritmo actual de Picterus JP a recién nacidos con alto contenido de melanina en la piel
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IS 145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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