Ocena narzędzia przesiewowego opartego na smartfonie w kierunku żółtaczki noworodków w populacji Ugandy
Ogólnym celem tego badania jest ocena dokładności nowej aplikacji na smartfony, która szacuje poziomy bilirubiny u noworodków w HICH Mbarara.
Szczegółowe cele tego badania to:
Aby ocenić korelację między szacunkowymi wartościami bilirubiny z aplikacji na smartfonie a pomiarami bilirubiny w surowicy u noworodków z różnym stopniem żółtaczki Aby ocenić korelację między szacunkowymi wartościami bilirubiny z aplikacji na smartfonie a szacunkowymi wartościami bilirubiny ze standardowego urządzenia przezskórnego u noworodków z różnym stopniem żółtaczki Aby ocenić korelację między oszacowaniami bilirubiny z aplikacji na smartfona a oszacowaniami bilirubiny z oględzin u noworodków z różnym stopniem żółtaczki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest ocena dokładności nowatorskiej aplikacji na smartfony, która szacuje poziom bilirubiny u noworodków w HICH Mbarara.
Szczegółowe cele tego badania to:
Ocena korelacji między pomiarami bilirubiny z aplikacji na smartfony a pomiarami bilirubiny w surowicy noworodków z różnym stopniem żółtaczki. Ocena korelacji między pomiarami bilirubiny z aplikacji na smartfony a pomiarami bilirubiny ze standardowego urządzenia przezskórnego u noworodków z różnym stopniem żółtaczki. ocenić korelację między wynikami pomiaru bilirubiny z aplikacji na smartfony a wynikami badania wzrokowego u noworodków z różnym stopniem żółtaczki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone w wieku ciążowym ≥37 tygodni
- Masa urodzeniowa ≥2000g i ≤4500g
- Wiek 1 - 14 dni
- Niemowlęta wymagające próbki krwi (badanie przesiewowe noworodków / żółtaczka z klinicznym podejrzeniem)
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta przeniesione na oddział pediatryczny w celu leczenia zaawansowanego.
- Niemowlęta z wysypką skórną lub inną chorobą dotykającą skórę w miejscu wykonywania pomiarów.
- Niemowlęta, które otrzymały lub otrzymały fototerapię w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Niemowlęta z wrodzoną chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Umożliwić wysoką jakościową ocenę poziomu bilirubiny we krwi noworodków
W tym badaniu naszym celem jest zebranie danych noworodków z szerszym zakresem poziomów bilirubiny i wysoką zawartością melaniny oraz dodatkowo pomiary współczynnika odbicia koloru skóry za pomocą spektrofotometru, aby dostosować algorytm Picterus JP i zoptymalizować działanie aplikacji.
Umożliwi to wysoką jakościową ocenę poziomu bilirubiny we krwi noworodków dla wszystkich kolorów skóry. .
|
W tym badaniu naszym celem jest zebranie danych noworodków z szerszym zakresem poziomów bilirubiny i wysoką zawartością melaniny oraz dodatkowo pomiary współczynnika odbicia koloru skóry za pomocą spektrofotometru, aby dostosować algorytm Picterus JP i zoptymalizować działanie aplikacji.
Umożliwi to wysoką jakościową ocenę poziomu bilirubiny we krwi noworodków dla wszystkich kolorów skóry. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość aplikacji na smartfonie (poziom bilirubiny u noworodków)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Umożliwić wysoką jakościową ocenę poziomu bilirubiny we krwi noworodków, niezależnie od koloru skóry, za pomocą Picterus JP.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość aplikacji smartfona (poziom bilirubiny u noworodków z dużą zawartością melaniny) w skórze.
Ramy czasowe: 5 minut
|
Umożliwić wysoką jakościową ocenę poziomu bilirubiny we krwi noworodków, niezależnie od koloru skóry, za pomocą Picterus JP.
Dostosuj aktualny algorytm Picterus JP do noworodków z wysoką zawartością melaniny w skórze
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IS 145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .