Hodnocení nástroje pro screening novorozenecké žloutenky v ugandské populaci založeného na chytrém telefonu
Obecným cílem této studie je vyhodnotit přesnost nové aplikace pro chytré telefony, která odhaduje hladiny bilirubinu u novorozenců na HICH Mbarara.
Konkrétní cíle této studie jsou:
Vyhodnotit korelaci mezi odhady bilirubinu z aplikace pro chytré telefony a měřením bilirubinu v séru u novorozenců s různým stupněm žloutenky Vyhodnotit korelaci mezi odhady bilirubinu z aplikace pro chytré telefony a odhady bilirubinu ze standardního transkutánního zařízení u novorozenců s různým stupněm žloutenky. vyhodnotit korelaci mezi odhady bilirubinu z aplikace pro chytré telefony a odhady bilirubinu z vizuální kontroly u novorozenců s různým stupněm žloutenky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obecným cílem této studie je vyhodnotit přesnost nové aplikace pro chytré telefony, která odhaduje hladiny bilirubinu u novorozenců na HICH Mbarara.
Konkrétní cíle této studie jsou:
Vyhodnotit korelaci mezi odhady bilirubinu z aplikace pro chytré telefony a měřením bilirubinu v séru u novorozenců s různým stupněm žloutenky Vyhodnotit korelaci mezi odhady bilirubinu z aplikace pro chytré telefony a odhady bilirubinu ze standardního transkutánního zařízení u novorozenců s různým stupněm žloutenky. vyhodnotit korelaci mezi odhady bilirubinu z aplikace pro chytré telefony a odhady bilirubinu z vizuální kontroly u novorozenců s různým stupněm žloutenky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené v gestačním věku ≥37 týdnů
- Porodní váha ≥2000g a ≤4500g
- Stáří 1-14 dní
- Kojenci vyžadující odběr krve (novorozenecký screening / klinické podezření na žloutenku)
Kritéria vyloučení:
- Kojenci převezeni na dětské oddělení k pokročilé léčbě.
- Kojenci s kožní vyrážkou nebo jiným onemocněním, které postihuje kůži, kde se provádějí měření.
- Kojenci, kteří podstoupili nebo podstoupili fototerapii v posledních 24 hodinách.
- Kojenci s vrozenou chorobou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Umožňují vysoce kvalitativní odhad hladiny bilirubinu v krvi novorozenců
V této studii se snažíme shromáždit data novorozenců s širším rozsahem hladin bilirubinu a vysokým obsahem melaninu a dodatečně měření odrazivosti barvy kůže pomocí spektrofotometru, abychom upravili algoritmus Picterus JP a optimalizovali výkon aplikace.
To umožní vysoce kvalitativní odhad hladiny bilirubinu v krvi novorozenců pro všechny barvy pleti. .
|
V této studii se snažíme shromáždit data novorozenců s širším rozsahem hladin bilirubinu a vysokým obsahem melaninu a dodatečně měření odrazivosti barvy kůže pomocí spektrofotometru, abychom upravili algoritmus Picterus JP a optimalizovali výkon aplikace.
To umožní vysoce kvalitativní odhad hladiny bilirubinu v krvi novorozenců pro všechny barvy pleti. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost aplikací chytrého telefonu (hladiny bilirubinu u novorozenců)
Časové okno: 5 minut
|
Umožněte vysoce kvalitativní odhad hladin bilirubinu v krvi novorozenců, nezávisle na barvě pleti, pomocí Picterus JP.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost aplikací chytrého telefonu (hladiny bilirubinu u novorozenců s vysokým obsahem melaninu) v kůži.
Časové okno: 5 minut
|
Umožněte vysoce kvalitativní odhad hladin bilirubinu v krvi novorozenců, nezávisle na barvě pleti, pomocí Picterus JP.
Přizpůsobte současný algoritmus Picterus JP novorozencům s vysokým obsahem melaninu v kůži
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IS 145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .