Evaluering af et smartphone-baseret screeningsværktøj for neonatal gulsot i en ugandisk befolkning
Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af en ny smartphone-applikation, der estimerer bilirubinniveauer hos nyfødte på HICH Mbarara.
De specifikke mål for denne undersøgelse er:
At evaluere sammenhængen mellem bilirubinestimater fra en smartphoneapplikation og bilirubinmålinger i serum hos nyfødte med varierende grad af gulsot For at evaluere sammenhængen mellem bilirubinestimater fra en smartphoneapplikation og bilirubinestimater fra en standard transkutan enhed hos nyfødte med varierende grad af gulsot. evaluere sammenhængen mellem bilirubinestimater fra en smartphoneapplikation og bilirubinestimater fra visuel inspektion hos nyfødte med varierende grad af gulsot
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af en ny smartphone-applikation, der estimerer bilirubinniveauer hos nyfødte på HICH Mbarara.
De specifikke mål for denne undersøgelse er:
At evaluere sammenhængen mellem bilirubinestimater fra en smartphoneapplikation og bilirubinmålinger i serum hos nyfødte med varierende grad af gulsot For at evaluere sammenhængen mellem bilirubinestimater fra en smartphoneapplikation og bilirubinestimater fra en standard transkutan enhed hos nyfødte med varierende grad af gulsot. evaluere sammenhængen mellem bilirubinestimater fra en smartphoneapplikation og bilirubinestimater fra visuel inspektion hos nyfødte med varierende grad af gulsot
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født med gestationsalder ≥37 uger
- Fødselsvægt ≥2000g og ≤4500g
- Alder 1 - 14 dage
- Spædbørn, der kræver en blodprøve (nyfødtscreening / klinisk mistænkt gulsot)
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn overført til pædiatrisk afdeling for avanceret behandling.
- Spædbørn med hududslæt eller anden sygdom, der påvirker huden, hvor der foretages målinger.
- Spædbørn, der modtager eller har modtaget lysbehandling inden for de sidste 24 timer.
- Spædbørn med en medfødt sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Muliggør høj kvalitativ estimering af bilirubinniveauer i blodet hos nyfødte
I denne undersøgelse sigter vi mod at indsamle data fra nyfødte med et bredere udvalg af bilirubinniveauer og højt melaninindhold, og desuden målinger af hudfarvereflektans med et spektrofotometer, for at justere Picterus JP-algoritmen og optimere appens ydeevne.
Dette vil muliggøre en høj kvalitativ vurdering af bilirubinniveauer i blodet hos nyfødte for alle hudfarver. .
|
I denne undersøgelse sigter vi mod at indsamle data fra nyfødte med et bredere udvalg af bilirubinniveauer og højt melaninindhold, og desuden målinger af hudfarvereflektans med et spektrofotometer, for at justere Picterus JP-algoritmen og optimere appens ydeevne.
Dette vil muliggøre en høj kvalitativ vurdering af bilirubinniveauer i blodet hos nyfødte for alle hudfarver. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone-applikationsfølsomhed (bilirubinniveauer hos nyfødte)
Tidsramme: 5 minutter
|
Muliggør høj kvalitativ estimering af bilirubinniveauer i blodet hos nyfødte, uafhængigt af hudfarve, ved hjælp af Picterus JP.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone-applikationsfølsomhed (bilirubinniveauer på nyfødte med højt melaninindhold) i huden.
Tidsramme: 5 minutter
|
Muliggør høj kvalitativ estimering af bilirubinniveauer i blodet hos nyfødte, uafhængigt af hudfarve, ved hjælp af Picterus JP.
Tilpas den nuværende algoritme for Picterus JP til nyfødte med højt melaninindhold i huden
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IS 145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .