ウガンダ国民における新生児黄疸のスマートフォンベースのスクリーニングツールの評価
この研究の一般的な目的は、HICH Mbarara の新生児のビリルビンレベルを推定する新しいスマートフォン アプリケーションの精度を評価することです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
スマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と、さまざまな程度の黄疸を持つ新生児の血清中のビリルビン測定値との相関関係を評価するには スマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と、さまざまな程度の黄疸を持つ新生児における標準経皮デバイスからのビリルビン推定値との相関関係を評価するにはスマートフォンアプリケーションからのビリルビン推定値と、さまざまな程度の黄疸を伴う新生児の視覚検査からのビリルビン推定値との間の相関を評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究の一般的な目的は、HICH Mbarara の新生児のビリルビンレベルを推定する新しいスマートフォン アプリケーションの精度を評価することです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
スマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と、さまざまな程度の黄疸を持つ新生児の血清中のビリルビン測定値との相関関係を評価するには スマートフォン アプリケーションからのビリルビン推定値と、さまざまな程度の黄疸を持つ新生児における標準経皮デバイスからのビリルビン推定値との相関関係を評価するにはスマートフォンアプリケーションからのビリルビン推定値と、さまざまな程度の黄疸を伴う新生児の視覚検査からのビリルビン推定値との間の相関を評価する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kampala、ウガンダ
- Mengo Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在胎期間37週以上で出生した乳児
- 出生体重≧2000gかつ≦4500g
- 生後1～14日
- 血液サンプルが必要な乳児（新生児スクリーニング / 臨床的に黄疸が疑われる）
除外基準:
- 乳児は高度な治療を受けるために小児科病棟に移送されました。
- 測定対象の皮膚に発疹やその他の疾患がある乳児。
- 過去24時間以内に光線療法を受けた、または受けた乳児。
- 先天性疾患のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：新生児の血液中のビリルビンレベルの高定性推定を可能にします
この研究では、より広範囲のビリルビンレベルと高いメラニン含有量を持つ新生児のデータを収集し、さらに分光光度計で肌の色の反射率を測定して、Picterus JP アルゴリズムを調整し、アプリのパフォーマンスを最適化することを目的としています。
これにより、あらゆる肌色の新生児の血液中のビリルビンレベルを高定性的に推定できるようになります。 。
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この研究では、より広範囲のビリルビンレベルと高いメラニン含有量を持つ新生児のデータを収集し、さらに分光光度計で肌の色の反射率を測定して、Picterus JP アルゴリズムを調整し、アプリのパフォーマンスを最適化することを目的としています。
これにより、あらゆる肌色の新生児の血液中のビリルビンレベルを高定性的に推定できるようになります。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートフォンアプリの感受性（新生児のビリルビン値）
時間枠：5分
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Picterus JP を使用すると、皮膚の色に関係なく、新生児の血液中のビリルビン レベルを高定性的に推定できます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚のスマートフォン アプリケーションの感受性 (メラニン含有量の高い新生児のビリルビン レベル)。
時間枠：5分
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Picterus JP を使用すると、皮膚の色に関係なく、新生児の血液中のビリルビン レベルを高定性的に推定できます。
Picterus JP の現在のアルゴリズムを皮膚のメラニン含有量が高い新生児に適応させる
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5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。