基于智能手机的乌干达人群新生儿黄疸筛查工具的评估
2024年4月2日 更新者：Picterus AS
本研究的总体目标是评估一种新型智能手机应用程序的准确性，该应用程序可估算 HICH Mbarara 新生儿的胆红素水平。
本研究的具体目标是：
评估不同程度黄疸新生儿的智能手机应用程序胆红素估计值与血清胆红素测量值之间的相关性 评估不同程度黄疸新生儿的智能手机应用程序胆红素估计值与标准经皮装置胆红素估计值之间的相关性评估智能手机应用程序的胆红素估计值与不同程度黄疸新生儿目视检查的胆红素估计值之间的相关性
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是评估一种新型智能手机应用程序的准确性，该应用程序可估算 HICH Mbarara 新生儿的胆红素水平。
本研究的具体目标是：
评估智能手机应用程序的胆红素估算值与不同程度黄疸新生儿血清胆红素测量值之间的相关性 评估智能手机应用程序的胆红素估算值与不同程度黄疸新生儿的标准经皮设备胆红素估算值之间的相关性评估智能手机应用程序的胆红素估计值与不同程度黄疸新生儿的目视检查的胆红素估计值之间的相关性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kampala、乌干达
- Mengo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 胎龄≥37周的婴儿
- 出生体重≥2000g且≤4500g
- 1 - 14 天
- 需要血液样本的婴儿（新生儿筛查/临床怀疑黄疸）
排除标准：
- 患儿转入儿科病房进行进一步治疗。
- 患有皮疹或其他影响进行测量的皮肤的疾病的婴儿。
- 在过去 24 小时内接受过或已经接受过光疗的婴儿。
- 患有先天性疾病的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：能够对新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计
在这项研究中，我们旨在收集胆红素水平范围较广和黑色素含量较高的新生儿的数据，并使用分光光度计额外测量肤色反射率，以调整 Picterus JP 算法并优化应用程序性能。
这将能够对所有肤色的新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计。 .
|
在这项研究中，我们旨在收集胆红素水平范围较广和黑色素含量较高的新生儿的数据，并使用分光光度计额外测量肤色反射率，以调整 Picterus JP 算法并优化应用程序性能。
这将能够对所有肤色的新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计。 .
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
智能手机应用敏感性（新生儿胆红素水平）
大体时间：5分钟
|
使用 Picterus JP 能够对新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计，而与肤色无关。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
智能手机在皮肤中的应用敏感性（黑色素含量高的新生儿的胆红素水平）。
大体时间：5分钟
|
使用 Picterus JP 能够对新生儿血液中的胆红素水平进行高质量的估计，而与肤色无关。
将 Picterus JP 的当前算法适应于皮肤中黑色素含量高的新生儿
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月3日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月3日
首次发布 (实际的)
2022年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.