MTBI/PTSD를 사용하는 재향군인의 결합 메타인지 교육과 대면 원격 의료 비교
MTBI/PTSD를 사용하는 재향군인의 결합된 메타인지 및 주의력 훈련의 직접 전달과 원격 의료의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
배경. Veterans' Health Administration에서 서비스를 찾는 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)이 있는 재향 군인의 70% 이상이 동반이환 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있습니다. 이 재향군인들은 일반적으로 목표 설정, 집중력, 복잡한 일상 업무 수행 능력을 손상시키는 주의력에 수반되는 집행 기능 장애를 경험합니다. 다른 사람들과 연구자들은 이 문제를 해결하기 위해 목표 관리 교육(GMT)을 연구했습니다. 종합적으로, 데이터는 GMT가 mTBI/PTSD에서 실행 기능의 일부 측면을 개선했지만 복잡한 작업 중에 인지를 정상으로 복원하지 못했다는 것을 보여주었습니다. 복잡한 작업을 수행하기 위한 목표 관리에는 주의력과 같은 인지 과정이 필요하며 직접 주의력 훈련은 인지력 향상에 도움이 될 수 있습니다. 주의력 훈련이 있는 GMT는 다른 연구에서 사용되었지만 mTBI 또는 mTBI/PTSD가 있는 재향군인은 포함하지 않았습니다. 조사관은 최근 mTBI 및 PTSD와 재향군인을 대상으로 GMT와 직접 주의 훈련(GMT+ATT)을 결합한 파일럿 연구를 수행했습니다. 연구자들은 NIH EXAMINER Executive Composite 점수에서 큰 치료 효과(Cohen d=2.23)와 NIH EXAMINER 인지 제어 하위 영역 및 구조화되지 않은 작업에서 상당한 치료 반응을 발견했습니다.
GMT 또는 ATT는 일반적으로 직접 관리됩니다. 대면 치료는 치료 접근 제한, 비용 효율성 저하, 예상치 못한 상황(COVID-19 대유행 등)과 같은 문제를 야기할 수 있습니다. 대안적인 방법으로, 원격 의료는 농촌 지역에 거주하는 제대군인과 대유행 기간 동안 돌봄의 필요성을 충족하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. mTBI 또는 PTSD가 있는 재향군인의 인지 개입에 대한 원격 의료 전달은 대면 치료에 필적하는 효과를 보여주었습니다. 그러나 GMT+ATT는 이러한 재향군인에서 연구되지 않았습니다. 따라서 조사관은 최근 mTBI/PTSD가 있는 재향 군인의 GMT+ATT 원격 의료 전달 형식을 개발했습니다. 예비 데이터는 이 전달 플랫폼의 실행 가능성과 대면 치료와 비교하여 유사한 치료 결과를 보여줍니다.
목표 및 가설. 이 무작위 대조 시험의 목적은 mTBI/PTSD가 있는 재향군인에게 GMT+ATT의 직접 및 원격 의료 전달의 효과를 결정하고 비교하는 것입니다.
가설 1a. 대면 GMT+ATT는 대조군 대비 인지력을 향상시킬 것입니다(Brain Health Workshop(BHW)).
가설 1b. 원격의료 GMT+ATT는 BHW 대조군에 비해 인지력을 향상시킬 것입니다. 가설 2. GMT+ATT의 원격의료 전달은 대면 치료에 필적하는 반응을 생성할 것입니다. 기본 측정. NIH EXAMINER 집행 종합 점수는 목표 관리가 필요한 복잡한 작업 수행과 같은 하위 영역뿐만 아니라 주의력 및 작업 기억과 같은 인지 제어를 기반으로 하는 테스트로 전반적인 집행 기능을 평가합니다. 보조 기능 측정. 1) 구조화되지 않은 작업 및 2) 자연주의적인 실제 기능을 캡처하는 식료품 쇼핑 기술 테스트(ToGSS). 탐색 목표. GMT+ATT에 대한 치료 반응을 예측하기 위한 주의 네트워크 작업의 기능을 연구합니다.
행동 양식. 63명의 재향군인은 10주간 GMT+ATT 또는 BHW 제어의 대면 또는 원격 의료 전달에 무작위 배정됩니다. 결과는 치료 전, 치료 후, 6개월 후 및 1년 후 평가됩니다. GMT와 ATT는 각각 10회, 매주, 2시간 세션으로 제공됩니다(결합 시 주당 4시간).
중요성. 이 연구는 GMT+ATT의 새로운 조합 치료를 사용하여 mTBI/PTSD가 있는 재향군인의 복잡한 일상 업무에 필요한 집행 및 주의력 프로세스를 복원합니다. 이 작업은 재향 군인에게 양질의 치료를 제공하는 VA RR&D의 주요 우선 순위를 충족합니다. 긍정적인 연구 결과는 치료 전략, 전달 플랫폼, 치료에 대한 접근, 치료 반응을 예측하는 수단 측면에서 인지 재활의 임상 실습을 형성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 영향은 VA 의료 시스템의 상당한 비용 절감과 재향 군인의 삶의 질 향상으로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Zhang, PhD
- 전화번호: 5046 (352) 548-6000
- 이메일: yizhang@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margaret H McCallum
- 전화번호: 5223 (352) 376-1611
- 이메일: Margaret.McCallum@va.gov
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
- 모병
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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연락하다:
- Yi Zhang, PhD
- 전화번호: 5046 (352) 548-6000
- 이메일: yizhang@ufl.edu
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연락하다:
- Julia K Waid-Ebbs, PhD
- 전화번호: 352-376-1611
- 이메일: Julia.Waid-Ebbs@va.gov
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수석 연구원:
- Julia K. Waid-Ebbs, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OIF-OEF-OND에서 복무했으며 재향군인회와 국방부(VA & 국방부).
- 최신 mTBI는 연구 등록 최소 6개월 전에 발생했습니다.
- RBANS 주의력 지수 평균보다 1.5 SD 낮은 주의력 결핍.
- 설문지를 작성할 의향이 있는 가족 또는 친구.
- 인터넷 접속이 가능한 가정용 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스합니다.
제외 기준:
- 병적 학습 장애의 역사.
- 입원 환자 입원을 초래할 정도로 심각한 정신과 진단 이력.
- TBI와 무관한 신경계 질환(발작 장애, 뇌졸중).
- NART(National Adult Reading Test)에서 90점 미만입니다.
- TOMM(Test of Memory Malingering)에 대한 유효성 테스트 실패.
- 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용을 보고했습니다.
- 부상과 관련된 현재 소송에 연루된 것으로 보고되었습니다.
- 발작, 우울증 또는 기억력에 대한 약물의 최근 변화.
- 현재 중단할 수 없는 다른 인지 요법에 등록되어 있습니다.
- 영어를 유창하게 구사하지 못합니다.
- 동의를 제공할 능력이 없음(또한 연구 기대치 및 참여의 잠재적 위험에 대한 이해를 입증할 수 없음).
- 참가자가 지적하거나 연구 활동에 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 연구팀 구성원이 관찰한 통제되지 않은 급성 의료 또는 정신과적 상태, 즉 능동적 살인/자살 의도, 활성 정신병 또는 즉각적인 치료가 필요한 급성 증상에 대한 예방 조치 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입원환자 GMT 플러스 주의 교육
목표 관리 교육은 복잡한 작업을 보다 효과적으로 완료하는 능력을 향상시키기 위한 그룹 메타인지 개입입니다.
2시간 세션은 10주 동안 매주 직접 대면으로 진행됩니다.
두 번째 주간 세션에는 클리닉의 치료사와 일대일로 실시되는 주의력 훈련이 포함됩니다.
참가자는 세션 사이에 5-6시간의 숙제를 완료했습니다.
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GMT는 복잡한 작업을 계획하고 실행하기 위해 5가지 전략을 사용하는 Power Point 지시 대화식 그룹 교육입니다.
주의력 훈련은 Brain HQ 주의력 모듈과 개별화된 주의력 목표를 활용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 원격 의료 GMT 플러스 주의 교육
목표 관리 교육은 복잡한 작업을 보다 효과적으로 완료하는 능력을 향상시키기 위한 그룹 메타인지 개입입니다.
2시간 세션은 VA VideoConnect를 통해 매주 10주 동안 진행됩니다.
두 번째 주간 세션에는 VA VideoConnect를 통해 치료사와 일대일로 진행되는 주의력 훈련이 포함됩니다.
참가자는 세션 사이에 5-6시간의 숙제를 완료했습니다.
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GMT는 복잡한 작업을 계획하고 실행하기 위해 5가지 전략을 사용하는 Power Point 지시 대화식 그룹 교육입니다.
주의력 훈련은 Brain HQ 주의력 모듈과 개별화된 주의력 목표를 활용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 뇌 건강 워크숍
Brain Health Workshop에는 GMT를 제어하기 위한 뇌에 대한 교육 정보가 포함되어 있으며, 주의력 훈련에서 치료사와 시간을 동일시하기 위한 제어로 National Geographic 영화가 사용됩니다.
각 세션은 10주 동안 매주 2시간 동안 진행됩니다.
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BHW는 뇌와 인지 구성 요소에 대해 배우기 위한 파워 포인트 지시 대화식 교육입니다.
내셔널 지오그래픽 영화, 참가자는 치료사와 함께 볼 영화를 선택하고 내용에 대한 질문에 답합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 능력의 종합 집행 점수 변화: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구
기간: 중재 전, 사후, 6개월 및 1년 추적
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전반적인 실행 기능을 평가하는 전산화된 성능 측정.
Composite Executive 점수는 Dot Counting, N-back, Flanker, Continuous Performance Test, Fluency 하위 척도 전반에 걸친 성과를 나타내는 단일 점수로, 범위는 -3.0~3.0이며 점수가 높을수록 집행 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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중재 전, 사후, 6개월 및 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식료품 쇼핑 기술 테스트의 변화
기간: 1주차, 11주차
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실제 식료품점에서 10개 항목에 대한 쇼핑 효율성을 측정하는 기능적 작업입니다.
변수에는 총 시간과 중복 통로 수가 포함되며 시간이 짧고 중복 통로가 더 나은 성능을 나타냅니다.
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1주차, 11주차
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신경심리적 상태 평가를 위한 반복 배터리의 주의력 지수 변화
기간: 1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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주의력을 측정하기 위한 숫자 범위 및 코딩의 성능 측정.
범위는 0~100이며 점수가 높을수록 주의력이 좋은 것입니다.
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1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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주의 네트워크 작업의 변화
기간: 1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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실험 컴퓨터는 관심의 경고, 방향 및 실행 제어 구성 요소를 측정하기 위해 플랭커 작업을 관리했습니다.
범위는 -200에서 200까지이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
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1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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외상성 뇌손상의 변화-삶의 질, 참여 능력 및 만족도 약식
기간: 1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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참여도를 측정하기 위한 자가 보고식 설문지, 범위는 59-295이며 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
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1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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실행 능력의 구조화되지 않은 작업의 변화: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구
기간: 1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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종이와 연필 퍼즐의 전략을 사용하여 6분 이내에 최대한 많은 점수를 얻는 클리닉에서 수행되는 기능적 작업입니다.
구조화되지 않은 작업 변수의 범위는 0~1,469점이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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1주차, 11주차, 35주차, 59주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia K. Waid-Ebbs, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
목표 관리 교육 및 관심 교육에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병