Pre-APD 및 Icodextrin 복막 투석 코호트에서 더 빠른 복막 용질 이동 속도 및 생존
2022년 5월 18일 업데이트: RenJi Hospital
빠른 복막 용질 전달 속도(PSTR)는 특히 지속적인 외래 복막 투석(PD) 코호트에서 더 나쁜 생존과 관련이 있습니다.
자동화된 PD와 아이코덱스트린이 더 널리 사용된 보다 최근의 코호트에서는 이러한 연관성이 사라집니다.
현재 연구는 빠른 PSTR이 APD를 최소한으로 사용하고 icodextrin을 사용하지 않는 단일 센터 코호트에서 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 여부를 명확히 하기 위한 것입니다.
우리의 연구는 기준선 PSTR이 단변량 생존 분석에서 환자 결과를 예측했지만 다변량 분석에서는 그렇지 않다는 것을 발견했습니다.
동반이환과 더 빠른 기준선 PSTR 사이의 관계는 부분적으로 설명할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
430
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성별, PD 치료에 대한 말기 신장 질환
설명
포함 기준:
- 환자는 한족입니다.
- 환자는 우리 센터에서 투석을 준비하고 복부 카테터 삽입 후 3개월 이내에 PD를 시작합니다.
- 환자는 첫 번째 복막 평형 테스트(PET)를 성공적으로 완료합니다.
- PD 센터에서 정기적으로 후속 조치를 취하십시오.
제외 기준:
- 혈액투석에서 복막투석까지의 환자;
- 이식-신장 손실로 인해 복막투석이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원래 코호트
원래 코호트에서 314명의 환자가 2005년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이에 카테터 이식을 받았습니다.
269명의 환자가 PD를 시작했고 우리 센터에서 후속 조치를 취했습니다.
기준선 복막 기능 데이터가 누락되어 26명의 환자가 제외되었습니다.
243명(n=243, 연령 53.2±16.3세)
년) 분석을 입력했습니다.
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검증 코호트
검증 코호트는 2015년부터 2018년까지 PD를 시작했습니다.
그것은 원래 유체 균형에 관한 12개월 관찰 연구를 위해 설계되었습니다.
187명의 환자가 검증 코호트(연령 53.0±15.9세)
년도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 PSTR과 PD의 나쁜 결과 사이의 관계.
기간: 연구의 데이터 수집 기간은 10년 이상입니다.
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기준선 PSTR은 단변량 생존 분석에서 환자 결과를 예측했지만 다변량 분석에서는 그렇지 않았습니다.
동반이환과 더 빠른 기준선 PSTR 사이의 관계는 부분적으로 설명할 수 있습니다.
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연구의 데이터 수집 기간은 10년 이상입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016[099]K
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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