Velocità di trasferimento del soluto peritoneale più rapida e sopravvivenza in una coorte di dialisi peritoneale pre-APD e icodestrina
18 maggio 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Una rapida velocità di trasferimento dei soluti peritoneali (PSTR) è stata collegata a una sopravvivenza peggiore, specialmente nella coorte di dialisi peritoneale ambulatoriale continua (PD).
Nelle coorti più recenti, dove il PD automatizzato e l'icodestrina erano più ampiamente utilizzati, questa associazione scompare.
L'attuale studio intendeva chiarire se il PSTR veloce è correlato a un esito peggiore in questa coorte di un singolo centro con un uso minimo di APD e nessuna icodestrina e pratiche di gestione altrimenti moderne.
Il nostro studio ha rilevato che il PSTR al basale prevedeva l'esito del paziente nell'analisi di sopravvivenza univariata ma non nell'analisi multivariata.
La relazione tra comorbidità e PSTR al basale più veloce può in parte spiegarlo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
430
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Entrambi i sessi, malattia renale allo stadio terminale in trattamento PD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono cinesi Han;
- I pazienti si preparano per la dialisi nel nostro centro e iniziano la PD entro 3 mesi dal cateterismo addominale;
- I pazienti completano con successo il primo test di equilibrio peritoneale (PET);
- Follow-up regolarmente nel nostro centro PD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti dall'emodialisi alla dialisi peritoneale;
- Pazienti che necessitano di dialisi peritoneale a causa di perdita renale da trapianto;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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coorte originale
Nella coorte originale, 314 pazienti sono stati sottoposti a impianto di catetere tra il 1° gennaio 2005 e il 31 dicembre 2009.
269 pazienti hanno iniziato il PD e sono stati seguiti nel nostro centro.
26 pazienti sono stati esclusi a causa della mancanza di dati sulla funzione della membrana peritoneale al basale.
243 pazienti (n=243, età 53,2±16,3
anno) è entrato nell'analisi.
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coorte di convalida
La coorte di convalida ha iniziato il PD dal 2015 al 2018.
È stato originariamente progettato per uno studio osservazionale di 12 mesi sull'equilibrio dei fluidi.
187 pazienti erano nella coorte di validazione (età 53,0±15,9
anno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La relazione tra PSTR veloce e esito peggiore nel PD.
Lasso di tempo: Il periodo di raccolta dei dati dello studio è di oltre 10 anni.
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Il PSTR al basale ha predetto l'esito del paziente nell'analisi di sopravvivenza univariata ma non nell'analisi multivariata.
La relazione tra comorbidità e PSTR al basale più veloce può in parte spiegarlo.
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Il periodo di raccolta dei dati dello studio è di oltre 10 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016[099]K
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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