Taxa de transferência de soluto peritoneal mais rápida e sobrevida em uma coorte de diálise peritoneal pré-DPA e icodextrina
18 de maio de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
Uma taxa de transferência rápida de soluto peritoneal (PSTR) tem sido associada a uma pior sobrevida, especialmente na coorte de diálise peritoneal (DP) ambulatorial contínua.
Em coortes mais recentes, onde a DP automatizada e a icodextrina foram mais amplamente utilizadas, essa associação desaparece.
O estudo atual pretende esclarecer se o PSTR rápido está relacionado a um pior resultado nesta coorte de centro único com uso mínimo de APD e sem icodextrina e prática de gerenciamento moderno.
Nosso estudo descobriu que o PSTR basal previu o resultado do paciente na análise de sobrevida univariada, mas não na análise multivariada.
A relação entre comorbidade e PSTR basal mais rápido pode explicá-lo em parte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
430
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambos os sexos, doença renal terminal em tratamento de DP
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são chineses Han;
- Os pacientes se preparam para a diálise em nosso centro e iniciam a DP dentro de 3 meses após o cateterismo abdominal;
- Os pacientes completam com sucesso o primeiro teste de equilíbrio peritoneal (PET);
- Acompanhe regularmente em nosso centro de DP.
Critério de exclusão:
- Pacientes de hemodiálise a diálise peritoneal;
- Pacientes que necessitam de diálise peritoneal devido à perda renal do transplante;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
coorte original
Na coorte original, 314 pacientes tiveram implante de cateter entre 1º de janeiro de 2005 a 31 de dezembro de 2009.
269 pacientes iniciaram DP e foram acompanhados em nosso centro.
26 pacientes foram excluídos devido à falta de dados basais da função da membrana peritoneal.
243 pacientes (n=243, idade 53,2±16,3
ano) entrou na análise.
|
|
coorte de validação
A coorte de validação iniciou DP de 2015 a 2018.
Ele foi originalmente projetado para um estudo observacional de 12 meses sobre o equilíbrio de fluidos.
187 pacientes estavam na coorte de validação (idade 53,0±15,9
ano).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A relação entre PSTR rápido e pior resultado na DP.
Prazo: O período de coleta de dados do estudo é superior a 10 anos.
|
O PSTR basal previu o resultado do paciente na análise de sobrevida univariada, mas não na análise multivariada.
A relação entre comorbidade e PSTR basal mais rápido pode explicá-lo em parte.
|
O período de coleta de dados do estudo é superior a 10 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016[099]K
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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