Taux de transfert de soluté péritonéal plus rapide et survie dans une cohorte de dialyse péritonéale pré-APD et Icodextrine
18 mai 2022 mis à jour par: RenJi Hospital
Un taux de transfert de soluté péritonéal rapide (PSTR) a été associé à une survie plus faible, en particulier dans la cohorte de dialyse péritonéale continue ambulatoire (PD).
Dans les cohortes plus récentes, où la DP automatisée et l'icodextrine étaient plus largement utilisées, cette association disparaît.
L'étude actuelle visait à clarifier si le PSTR rapide est lié à de moins bons résultats dans cette cohorte à centre unique avec une utilisation minimale d'APD et sans icodextrine ni autre pratique de gestion moderne.
Notre étude a révélé que le PSTR de base prédisait le résultat du patient dans l'analyse de survie univariée, mais pas dans l'analyse multivariée.
La relation entre la comorbidité et un PSTR de base plus rapide peut en partie l'expliquer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Insuffisance rénale en phase terminale des deux sexes sous traitement de la MP
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont des Chinois Han ;
- Les patients se préparent à la dialyse dans notre centre et commencent la DP dans les 3 mois suivant le cathétérisme abdominal ;
- Les patients réussissent le premier test d'équilibration péritonéale (TEP) ;
- Faites un suivi régulier dans notre centre de PD.
Critère d'exclusion:
- Patients de l'hémodialyse à la dialyse péritonéale ;
- Les patients qui ont besoin d'une dialyse péritonéale en raison d'une perte rénale par greffe ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cohorte originale
Dans la cohorte d'origine, 314 patients ont eu une implantation de cathéter entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2009.
269 patients ont commencé la DP et ont été suivis dans notre centre.
26 patients ont été exclus en raison de l'absence de données initiales sur la fonction de la membrane péritonéale.
243 patients (n=243, âge 53,2±16,3
année) est entré dans l'analyse.
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cohorte de validation
La cohorte de validation a commencé le PD de 2015 à 2018.
Il a été conçu à l'origine pour une étude d'observation de 12 mois autour de l'équilibre hydrique.
187 patients faisaient partie de la cohorte de validation (âge 53,0±15,9
année).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre le PSTR rapide et le pire résultat dans la MP.
Délai: La période de collecte des données de l'étude est de plus de 10 ans.
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Le PSTR de base a prédit le résultat du patient dans l'analyse de survie univariée, mais pas dans l'analyse multivariée.
La relation entre la comorbidité et un PSTR de base plus rapide peut en partie l'expliquer.
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La période de collecte des données de l'étude est de plus de 10 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016[099]K
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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