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Tasa de transferencia peritoneal de solutos más rápida y supervivencia en una cohorte de diálisis peritoneal pre-APD e icodextrina

18 de mayo de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
Una tasa de transferencia peritoneal de solutos (PSTR) rápida se ha relacionado con una peor supervivencia, especialmente en la cohorte de diálisis peritoneal (DP) ambulatoria continua. En cohortes más recientes, en las que se utilizó más la DP automatizada y la icodextrina, esta asociación desaparece. El estudio actual pretendía aclarar si el PSTR rápido está relacionado con un peor resultado en esta cohorte de un solo centro con un uso mínimo de APD y sin icodextrina y, por lo demás, con prácticas de gestión modernas. Nuestro estudio encontró que el PSTR inicial predijo el resultado del paciente en el análisis de supervivencia univariante pero no en el análisis multivariante. La relación entre la comorbilidad y el PSTR inicial más rápido puede explicarlo en parte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

430

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ambos sexos, enfermedad renal terminal en tratamiento de DP

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes son chinos Han;
  2. Los pacientes se preparan para diálisis en nuestro centro e inician DP dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo abdominal;
  3. Los pacientes completan con éxito la primera prueba de equilibrio peritoneal (PET);
  4. Seguimiento regular en nuestro centro de DP.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes de hemodiálisis a diálisis peritoneal;
  2. Pacientes que necesitan diálisis peritoneal por trasplante-pérdida renal;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cohorte original
En la cohorte original, a 314 pacientes se les implantó un catéter entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2009. 269 ​​pacientes iniciaron DP y fueron seguidos en nuestro centro. Se excluyeron 26 pacientes debido a la falta de datos basales de la función de la membrana peritoneal. 243 pacientes (n=243, edad 53,2±16,3 año) entró en el análisis.
cohorte de validación
La cohorte de validación inició DP de 2015 a 2018. Fue diseñado originalmente para un estudio de observación de 12 meses sobre el equilibrio de líquidos. 187 pacientes estaban en la cohorte de validación (edad 53,0±15,9 año).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre PSTR rápido y peor resultado en DP.
Periodo de tiempo: El período de tiempo de recolección de datos del estudio es de más de 10 años.
El PSTR inicial predijo el resultado del paciente en el análisis de supervivencia univariante pero no en el análisis multivariante. La relación entre la comorbilidad y el PSTR inicial más rápido puede explicarlo en parte.
El período de tiempo de recolección de datos del estudio es de más de 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016[099]K

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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