Szybszy transfer otrzewnowej substancji rozpuszczonej i przeżycie w kohorcie przed APD i dializą otrzewnową z ikodekstryną
18 maja 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Szybki transfer substancji rozpuszczonej do otrzewnej (PSTR) został powiązany z gorszym przeżyciem, zwłaszcza w kohorcie ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (PD).
W nowszych kohortach, w których częściej stosowano automatyczne PD i ikodekstrynę, związek ten zanika.
Obecne badanie miało na celu wyjaśnienie, czy szybki PSTR wiąże się z gorszymi wynikami w tej kohorcie z jednego ośrodka przy minimalnym stosowaniu APD i bez ikodekstryny oraz innej nowoczesnej praktyce zarządzania.
Nasze badanie wykazało, że wyjściowy PSTR przewidywał wynik pacjenta w jednoczynnikowej analizie przeżycia, ale nie w analizie wieloczynnikowej.
Częściowo może to wyjaśniać związek między chorobami współistniejącymi a szybszym wyjściowym PSTR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
430
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obie płcie, schyłkowa niewydolność nerek podczas leczenia choroby Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci to Chińczycy Han;
- Pacjenci przygotowują się do dializy w naszym ośrodku i rozpoczynają PD w ciągu 3 miesięcy od cewnikowania jamy brzusznej;
- Pacjenci pomyślnie przechodzą pierwszy test równowagi otrzewnowej (PET);
- Kontynuuj regularnie w naszym centrum PD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci od hemodializy do dializy otrzewnowej;
- Pacjenci wymagający dializy otrzewnowej z powodu utraty przeszczepionej nerki;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
oryginalna kohorta
W pierwotnej kohorcie 314 pacjentów miało implantację cewnika w okresie od 1 stycznia 2005 do 31 grudnia 2009.
269 pacjentów rozpoczęło PD i było kontynuowanych w naszym ośrodku.
26 pacjentów zostało wykluczonych z powodu braku danych wyjściowych dotyczących funkcji błony otrzewnowej.
243 pacjentów (n=243, wiek 53,2±16,3
rok) wszedł do analizy.
|
|
kohorta walidacyjna
Kohorta walidacyjna rozpoczęła PD od 2015 do 2018 roku.
Został pierwotnie zaprojektowany do 12-miesięcznego badania obserwacyjnego dotyczącego równowagi płynów.
W kohorcie walidacyjnej znajdowało się 187 pacjentów (wiek 53,0 ± 15,9 lat).
rok).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między szybkim PSTR a gorszym wynikiem w PD.
Ramy czasowe: Okres zbierania danych w ramach badania wynosi ponad 10 lat.
|
Wyjściowy PSTR przewidywał wynik pacjenta w jednoczynnikowej analizie przeżycia, ale nie w analizie wieloczynnikowej.
Częściowo może to wyjaśniać związek między chorobami współistniejącymi a szybszym wyjściowym PSTR.
|
Okres zbierania danych w ramach badania wynosi ponad 10 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016[099]K
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .