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Schnellere peritoneale Transferrate von gelösten Stoffen und Überleben in einer Prä-APD- und Icodextrin-Peritonealdialyse-Kohorte

18. Mai 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital
Eine schnelle peritoneale Transferrate gelöster Stoffe (PSTR) wurde mit einem schlechteren Überleben in Verbindung gebracht, insbesondere in Kohorten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (PD). In jüngeren Kohorten, in denen automatisierte PD und Icodextrin häufiger verwendet wurden, verschwindet diese Assoziation. Die aktuelle Studie sollte klären, ob eine schnelle PSTR mit einem schlechteren Ergebnis in dieser Single-Center-Kohorte mit minimalem Einsatz von APD und ohne Icodextrin und ansonsten moderner Managementpraxis zusammenhängt. Unsere Studie ergab, dass der Ausgangs-PSTR das Patientenergebnis in der univariaten Überlebensanalyse, aber nicht in der multivariaten Analyse vorhersagte. Die Beziehung zwischen Komorbidität und schnellerem Ausgangs-PSTR kann dies teilweise erklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beide Geschlechter, Nierenerkrankung im Endstadium unter PD-Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten sind Han-Chinesen;
  2. Die Patienten bereiten sich in unserem Zentrum auf die Dialyse vor und beginnen innerhalb von 3 Monaten nach der Bauchkatheterisierung mit der PD;
  3. Die Patienten schließen den ersten peritonealen Äquilibrierungstest (PET) erfolgreich ab;
  4. Follow-up regelmäßig in unserem PD-Zentrum.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten von der Hämodialyse zur Peritonealdialyse;
  2. Patienten, die aufgrund eines Transplantat-Nierenverlusts eine Peritonealdialyse benötigen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ursprüngliche Kohorte
In der ursprünglichen Kohorte hatten 314 Patienten zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 31. Dezember 2009 eine Katheterimplantation. 269 ​​Patienten begannen mit der PD und wurden in unserem Zentrum weiterverfolgt. 26 Patienten wurden aufgrund fehlender Ausgangsdaten zur Peritonealmembranfunktion ausgeschlossen. 243 Patienten (n=243, Alter 53,2±16,3 Jahr) gingen in die Analyse ein.
Validierungskohorte
Die Validierungskohorte begann von 2015 bis 2018 mit der PD. Es wurde ursprünglich für eine 12-monatige Beobachtungsstudie zum Flüssigkeitshaushalt entwickelt. 187 Patienten waren in der Validierungskohorte (Alter 53,0±15,9 Jahr).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen schneller PSTR und schlechterem Outcome bei PD.
Zeitfenster: Der Datenerhebungszeitraum der Studie beträgt über 10 Jahre.
Baseline PSTR prognostizierte das Patientenergebnis in der univariaten Überlebensanalyse, aber nicht in der multivariaten Analyse. Die Beziehung zwischen Komorbidität und schnellerem Ausgangs-PSTR kann dies teilweise erklären.
Der Datenerhebungszeitraum der Studie beträgt über 10 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016[099]K

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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