Rychlejší přenos peritoneálního solutu a přežití v kohortě pre-APD a ikodextrinové peritoneální dialýzy
18. května 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Rychlý peritoneální přenos rozpuštěných látek (PSTR) byl spojen s horším přežitím, zejména v kohortě s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (PD).
V novějších kohortách, kde byly více používány automatizovaná PD a icodextrin, tato asociace mizí.
Cílem této studie bylo objasnit, zda rychlá PSTR souvisí s horšími výsledky v této kohortě jediného centra s minimálním použitím APD a bez icodextrinu a jinak moderních postupů řízení.
Naše studie zjistila, že výchozí PSTR předpovídal výsledek pacienta v jednorozměrné analýze přežití, ale ne v multivariační analýze.
Vztah mezi komorbiditou a rychlejším základním PSTR to může částečně vysvětlit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
430
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obě pohlaví, konečné stadium onemocnění ledvin při léčbě PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou Číňané Han;
- Pacienti se připravují na dialýzu v našem centru a začínají s PD do 3 měsíců po abdominální katetrizaci;
- Pacienti úspěšně dokončí první test peritoneální rovnováhy (PET);
- Pravidelně sledujte v našem PD centru.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti od hemodialýzy po peritoneální dialýzu;
- Pacienti, kteří potřebují peritoneální dialýzu kvůli transplantaci ledvin;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
původní kohorta
V původním souboru mělo od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2009 implantaci katetru 314 pacientů.
269 pacientů zahájilo PD a pokračovalo v našem centru.
26 pacientů bylo vyloučeno kvůli chybějícím výchozím údajům o funkci peritoneální membrány.
243 pacientů (n=243, věk 53,2±16,3
rok) vstoupil do analýzy.
|
|
validační kohorta
Validační kohorta zahájila PD v letech 2015 až 2018.
Původně byl navržen pro 12měsíční pozorovací studii týkající se rovnováhy tekutin.
Ve validační kohortě bylo 187 pacientů (věk 53,0±15,9
rok).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi rychlou PSTR a horším výsledkem u PD.
Časové okno: Doba sběru dat studie je více než 10 let.
|
Výchozí PSTR předpovídal výsledek pacienta v jednorozměrné analýze přežití, ale ne v multivariační analýze.
Vztah mezi komorbiditou a rychlejším základním PSTR to může částečně vysvětlit.
|
Doba sběru dat studie je více než 10 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016[099]K
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .