Hurtigere peritoneal overførselshastighed og overlevelse i en præ-APD og icodextrin peritoneal dialysekohorte
18. maj 2022 opdateret af: RenJi Hospital
En hurtig peritoneal overførselshastighed (PSTR) er blevet forbundet med dårligere overlevelse, især i kohorte med kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse (PD).
I nyere kohorter, hvor automatiseret PD og icodextrin var mere udbredt, forsvinder denne sammenhæng.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at afklare, om hurtig PSTR er relateret til dårligere resultat i denne enkeltcenterkohorte med minimal brug af APD og ingen icodextrin og ellers moderne ledelsespraksis.
Vores undersøgelse fandt, at baseline PSTR forudsagde patientudfald i univariat overlevelsesanalyse, men ikke i multivariat analyse.
Forholdet mellem komorbiditet og hurtigere baseline PSTR kan til dels forklare det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
430
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Begge køn, nyresygdom i slutstadiet på PD-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er han-kinesere;
- Patienter forbereder sig til dialyse i vores center og starter PD inden for 3 måneder efter abdominal kateterisering;
- Patienter gennemfører med succes den første peritoneale ligevægtstest (PET);
- Følg løbende op i vores PD-center.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter fra hæmodialyse til peritonealdialyse;
- Patienter, der har behov for peritonealdialyse på grund af transplantations-nyretab;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
oprindelige kohorte
I den oprindelige kohorte fik 314 patienter kateterimplantation mellem 1. januar 2005 og 31. december 2009.
269 patienter startede PD og fulgte op i vores center.
26 patienter blev udelukket på grund af manglende baseline data om peritoneal membranfunktion.
243 patienter (n=243, alder 53,2±16,3
år) ind i analysen.
|
|
valideringskohorte
Valideringskohorten startede PD fra 2015 til 2018.
Det blev oprindeligt designet til et 12 måneders observationsstudie omkring væskebalance.
187 patienter var i valideringskohorten (alder 53,0±15,9
år).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem hurtig PSTR og dårligere udfald i PD.
Tidsramme: Dataindsamlingsperioden for undersøgelsen er over 10 år.
|
Baseline PSTR forudsagde patientudfald i univariat overlevelsesanalyse, men ikke i multivariat analyse.
Forholdet mellem komorbiditet og hurtigere baseline PSTR kan til dels forklare det.
|
Dataindsamlingsperioden for undersøgelsen er over 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016[099]K
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .