- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397821
소아 신장 이식, Ureteroneocystostomy 기술 (TUIKIT)
2023년 12월 3일 업데이트: Radboud University Medical Center
소아 신장 이식에서 요관 이식을 위한 최적의 방법
이 연구에서 연구자들은 요로 감염 및 자궁 폐쇄와 관련하여 비역류성 요관낭포술(UNC 기술을 환류하는 UNC 기술을 소아 신장 수용자에서 역류시키는 UNC 기술)을 후향적으로 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 비뇨기과 전문의의 임상 실습에 대한 다기관 후 향적 연구 및 설문 조사. 연구자들은 1994년에서 2018년 사이에 Winsconsin에 있는 Radboudumc 또는 UW Health University Hospital에서 신장 이식을 받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 연구할 것입니다.
또한 해당 병원에 현재 고용된 모든 비뇨기과 전문의는 UNC 기술 및 봉합 재료에 대한 선호도에 대한 설문 조사를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
398
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loes Oomen, MD
- 전화번호: +31613971379
- 이메일: loes.oomen@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: David Lamers, MD
- 전화번호: +31654325496
- 이메일: David.Lamers@radboudumc.nl
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- Radboud University Medical Center
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연락하다:
- Loes Oomen
- 전화번호: +31613971379
- 이메일: loes.oomen@radboudumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Radboudumc 또는 Winconsin University에서 1994-2018년 사이에 이식된 소아 신장 수용자
설명
포함 기준:
- 19세 미만의 나이에 참여 센터에서 신장 이식을 받았습니다.
- 1994-2018년 사이에 신장 이식을 받은 사람
- 최소 1년의 추적 데이터
제외 기준:
- 후속 조치의 손실 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Radboudumc 수신자
환류 기법으로 수행된 NTX
|
일반적으로 UNC 기술은 방광 내 또는 방광 외 및 환류 또는 비 환류로 나눌 수 있습니다.
|
|
윈스콘신 수신자
비환류 기법으로 수행된 NTX
|
일반적으로 UNC 기술은 방광 내 또는 방광 외 및 환류 또는 비 환류로 나눌 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 감염
기간: 25년
|
요로 감염 횟수(열 동반)
|
25년
|
|
요관 폐쇄
기간: 25년
|
개입이 필요한 요관 폐쇄의 수
|
25년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 생존
기간: 25 년
|
이식편이 제대로 작동하는 환자의 비율
|
25 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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