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소아 신장 이식, Ureteroneocystostomy 기술 (TUIKIT)

2023년 12월 3일 업데이트: Radboud University Medical Center

소아 신장 이식에서 요관 이식을 위한 최적의 방법

이 연구에서 연구자들은 요로 감염 및 자궁 폐쇄와 관련하여 비역류성 요관낭포술(UNC 기술을 환류하는 UNC 기술을 소아 신장 수용자에서 역류시키는 UNC 기술)을 후향적으로 비교하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 비뇨기과 전문의의 임상 실습에 대한 다기관 후 향적 연구 및 설문 조사. 연구자들은 1994년에서 ​​2018년 사이에 Winsconsin에 있는 Radboudumc 또는 UW Health University Hospital에서 신장 이식을 받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 연구할 것입니다.

또한 해당 병원에 현재 고용된 모든 비뇨기과 전문의는 UNC 기술 및 봉합 재료에 대한 선호도에 대한 설문 조사를 작성해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

398

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Radboudumc 또는 Winconsin University에서 1994-2018년 사이에 이식된 소아 신장 수용자

설명

포함 기준:

  • 19세 미만의 나이에 참여 센터에서 신장 이식을 받았습니다.
  • 1994-2018년 사이에 신장 이식을 받은 사람
  • 최소 1년의 추적 데이터

제외 기준:

- 후속 조치의 손실 < 1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Radboudumc 수신자
환류 기법으로 수행된 NTX
일반적으로 UNC 기술은 방광 내 또는 방광 외 및 환류 또는 비 환류로 나눌 수 있습니다.
윈스콘신 수신자
비환류 기법으로 수행된 NTX
일반적으로 UNC 기술은 방광 내 또는 방광 외 및 환류 또는 비 환류로 나눌 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염
기간: 25년
요로 감염 횟수(열 동반)
25년
요관 폐쇄
기간: 25년
개입이 필요한 요관 폐쇄의 수
25년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 생존
기간: 25 년
이식편이 제대로 작동하는 환자의 비율
25 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 112452

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시

IPD 공유 기간

25년

IPD 공유 액세스 기준

잘 쓰여진 요청

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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