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Transplantation rénale pédiatrique, techniques d'urétéroneocystostomie (TUIKIT)

3 décembre 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center

La méthode optimale d'implantation de l'uretère dans la transplantation rénale pédiatrique

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent comparer rétrospectivement l'urétéronéocystostomie sans reflux (techniques UNC aux techniques UNC de reflux chez les receveurs pédiatriques d'un rein en ce qui concerne les infections des voies urinaires et l'obstruction utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude rétrospective multicentrique et enquête sur la pratique clinique auprès de différents urologues. Les chercheurs étudieront rétrospectivement les données sur les patients qui ont reçu leur greffe de rein entre 1994 et 2018 à Radboudumc ou à l'hôpital universitaire UW Health de Winsconsin.

De plus, tous les urologues actuellement employés dans ces hôpitaux seront invités à remplir un sondage sur les préférences en matière de techniques UNC et de matériel de suture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500HB
        • Recrutement
        • Radboud University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs pédiatriques d'un rein qui ont été transplantés entre 1994 et 2018 à l'Université Radboudumc ou Winconsin

La description

Critère d'intégration:

  • a reçu une greffe de rein dans les centres participants à un âge <19
  • ont reçu une greffe de rein entre 1994 et 2018
  • données de suivi d'au moins 1 an

Critère d'exclusion:

- Perte de suivi < 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Récipiendaires Radboudumc
NTX réalisé avec une technique de reflux
Procédure: Technique UNC
En général, les techniques UNC peuvent être divisées en étant intravésicales ou extravésicales et avec ou sans reflux
Bénéficiaires Winsconsin
NTX réalisé avec une technique sans reflux
Procédure: Technique UNC
En général, les techniques UNC peuvent être divisées en étant intravésicales ou extravésicales et avec ou sans reflux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections des voies urinaires
Délai: 25 ans
Nombre d'infections urinaires (avec fièvre)
25 ans
Obstruction urétérale
Délai: 25 ans
Nombre d'obstructions urétérales nécessitant une intervention
25 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie du greffon
Délai: 25 ans
Pourcentage de patients avec un greffon fonctionnel
25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112452

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande

Délai de partage IPD

25 ans

Critères d'accès au partage IPD

demande bien rédigée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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