Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek veseátültetés, ureteroneocisztosztómiás technikák (TUIKIT)

2023. december 3. frissítette: Radboud University Medical Center

Az ureter beültetésének optimális módszere gyermekkori vesetranszplantációban

Ebben a tanulmányban a kutatók retrospektív módon szeretnék összehasonlítani a nem refluxos ureteroneocystostomiát (UNC technikák reflux UNC technikákkal gyermekkori vese-recipienseknél a húgyúti fertőzések és a méhelzáródás tekintetében).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Többközpontú retrospektív tanulmány és felmérés a klinikai gyakorlatról különböző urológusok körében. A kutatók retrospektív módon tanulmányozzák azon betegek adatait, akik 1994 és 2018 között kaptak veseátültetést a winsconsini Radboudumcban vagy az UW Egészségügyi Egyetemi Kórházban.

Ezenkívül az ezekben a kórházakban jelenleg alkalmazott összes urológust felkérik, hogy töltsön ki egy felmérést az UNC-technikák és a varratanyagok preferenciáiról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

398

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nijmegen, Hollandia, 6500HB
        • Toborzás
        • Radboud University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermek vese-recipiensek, akiket 1994 és 2018 között ültettek át a Radboudumc-i vagy a Winconsini Egyetemen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veseátültetést kapott a résztvevő központokban 19 évesnél fiatalabb korban
  • 1994-2018 között veseátültetést kapott
  • legalább 1 éves követési adatok

Kizárási kritériumok:

- Az utánkövetés elvesztése < 1 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Radboudumc címzettjei
Az NTX refluxos technikával végzett
Általában az UNC technikák feloszthatók intravesicalis vagy extravesicalis, valamint refluxos vagy nem refluxos technikákra.
Winsconsin címzettjei
Az NTX nem refluxos technikával történt
Általában az UNC technikák feloszthatók intravesicalis vagy extravesicalis, valamint refluxos vagy nem refluxos technikákra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyúti fertőzések
Időkeret: 25 év
Húgyúti fertőzések száma (lázzal)
25 év
Az ureter elzáródása
Időkeret: 25 év
A beavatkozást igénylő uréterelzáródás száma
25 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft túlélése
Időkeret: 25 év
A működő grafttal rendelkező betegek százalékos aránya
25 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112452

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre

IPD megosztási időkeret

25 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

jól megírt kérés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UNC technika

3
Iratkozz fel