- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05397821
Gyermek veseátültetés, ureteroneocisztosztómiás technikák (TUIKIT)
Az ureter beültetésének optimális módszere gyermekkori vesetranszplantációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Többközpontú retrospektív tanulmány és felmérés a klinikai gyakorlatról különböző urológusok körében. A kutatók retrospektív módon tanulmányozzák azon betegek adatait, akik 1994 és 2018 között kaptak veseátültetést a winsconsini Radboudumcban vagy az UW Egészségügyi Egyetemi Kórházban.
Ezenkívül az ezekben a kórházakban jelenleg alkalmazott összes urológust felkérik, hogy töltsön ki egy felmérést az UNC-technikák és a varratanyagok preferenciáiról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Loes Oomen, MD
- Telefonszám: +31613971379
- E-mail: loes.oomen@radboudumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David Lamers, MD
- Telefonszám: +31654325496
- E-mail: David.Lamers@radboudumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500HB
- Toborzás
- Radboud University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Loes Oomen
- Telefonszám: +31613971379
- E-mail: loes.oomen@radboudumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veseátültetést kapott a résztvevő központokban 19 évesnél fiatalabb korban
- 1994-2018 között veseátültetést kapott
- legalább 1 éves követési adatok
Kizárási kritériumok:
- Az utánkövetés elvesztése < 1 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Radboudumc címzettjei
Az NTX refluxos technikával végzett
|
Általában az UNC technikák feloszthatók intravesicalis vagy extravesicalis, valamint refluxos vagy nem refluxos technikákra.
|
Winsconsin címzettjei
Az NTX nem refluxos technikával történt
|
Általában az UNC technikák feloszthatók intravesicalis vagy extravesicalis, valamint refluxos vagy nem refluxos technikákra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Húgyúti fertőzések
Időkeret: 25 év
|
Húgyúti fertőzések száma (lázzal)
|
25 év
|
Az ureter elzáródása
Időkeret: 25 év
|
A beavatkozást igénylő uréterelzáródás száma
|
25 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A graft túlélése
Időkeret: 25 év
|
A működő grafttal rendelkező betegek százalékos aránya
|
25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112452
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a UNC technika
-
Yonsei UniversityBefejezveMagas kockázatú betegek ESD utáni vérzésbenKoreai Köztársaság
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásMyeloma multiplexEgyesült Államok