Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja nerki u dzieci, techniki ureteroneocystostomii (TUIKIT)

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Optymalna metoda implantacji moczowodu w transplantacji nerki u dzieci

W tym badaniu naukowcy chcą retrospektywnie porównać technikę ureteroneocystostomii bez refluksu (techniki UNC) z technikami refluksu UNC u biorców nerek u dzieci w odniesieniu do infekcji dróg moczowych i niedrożności macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne i ankieta dotycząca praktyki klinicznej wśród różnych urologów. Naukowcy będą retrospektywnie badać dane dotyczące pacjentów, którym przeszczepiono nerkę w latach 1994-2018 w Radboudumc lub UW Health University Hospital w Winsconsin.

Dodatkowo, wszyscy urolodzy zatrudnieni obecnie w tych szpitalach zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej preferencji w zakresie technik UNC i materiału szewnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

398

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500HB
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatryczni biorcy nerek, którzy zostali przeszczepieni w latach 1994-2018 na Uniwersytecie Radboudumc lub Winconsin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymało przeszczep nerki w uczestniczących ośrodkach w wieku <19 lat
  • otrzymał przeszczep nerki w latach 1994-2018
  • dane kontrolne z co najmniej 1 roku

Kryteria wyłączenia:

- Utrata obserwacji < 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorcy Radboudumca
NTX wykonano techniką refluksową
Procedura: Technika UNC
Ogólnie techniki UNC można podzielić na dopęcherzowe lub zewnątrzpęcherzowe oraz refluksowe lub nierefluksowe
Odbiorcy Winsconsin
NTX wykonano techniką bez refluksu
Procedura: Technika UNC
Ogólnie techniki UNC można podzielić na dopęcherzowe lub zewnątrzpęcherzowe oraz refluksowe lub nierefluksowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje dróg moczowych
Ramy czasowe: 25 lat
Liczba infekcji dróg moczowych (z gorączką)
25 lat
Niedrożność moczowodu
Ramy czasowe: 25 lat
Liczba niedrożności moczowodu wymagającej interwencji
25 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 25 lat
Odsetek pacjentów z funkcjonującym przeszczepem
25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

25 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dobrze napisany wniosek

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj