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Pädiatrische Nierentransplantation, Ureteroneozystostomie-Techniken (TUIKIT)

3. Dezember 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Die optimale Methode zur Harnleiterimplantation bei der pädiatrischen Nierentransplantation

In dieser Studie wollen die Forscher retrospektiv nicht-refluxierende Ureteroneozystostomie (UNC-Techniken) mit Reflux-UNC-Techniken bei pädiatrischen Nierenempfängern im Hinblick auf Harnwegsinfektionen und Uterusobstruktion vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische retrospektive Studie und Umfrage zur klinischen Praxis bei verschiedenen Urologen. Die Forscher werden rückblickend Daten von Patienten untersuchen, die ihre Nierentransplantation zwischen 1994 und 2018 entweder in Radboudumc oder im UW Health University Hospital in Winsconsin erhalten haben.

Darüber hinaus werden alle Urologen, die derzeit in diesen Krankenhäusern beschäftigt sind, gebeten, eine Umfrage zu Präferenzen bei UNC-Techniken und Nahtmaterial auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Nierenempfänger, die zwischen 1994-2018 entweder an der Radboudumc oder der Winconsin University transplantiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhielten in den teilnehmenden Zentren im Alter von < 19 Jahren eine Nierentransplantation
  • erhielt zwischen 1994 und 2018 eine Nierentransplantation
  • Follow-up-Daten von mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

- Verlust der Nachverfolgung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Radboudumc-Empfänger
NTX durchgeführt mit einer Reflux-Technik
Verfahren: UNC-Technik
Im Allgemeinen können UNC-Techniken in entweder intravesikal oder extravesikal und refluxierend oder nicht refluxierend unterteilt werden
Winsconsin-Empfänger
NTX durchgeführt mit einer nicht-refluxierenden Technik
Verfahren: UNC-Technik
Im Allgemeinen können UNC-Techniken in entweder intravesikal oder extravesikal und refluxierend oder nicht refluxierend unterteilt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 25 Jahre
Anzahl Harnwegsinfektionen (mit Fieber)
25 Jahre
Ureterobstruktion
Zeitfenster: 25 Jahre
Anzahl der Ureterobstruktionen, die ein Eingreifen erfordern
25 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatüberleben
Zeitfenster: 25 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit einem funktionierenden Transplantat
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

25 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

gut geschriebene Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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