Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische niertransplantatie, ureteroneocystostomietechnieken (TUIKIT)

3 december 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

De optimale methode voor urineleiderimplantatie bij pediatrische niertransplantatie

In deze studie willen de onderzoekers niet-refluxende ureteroneocystostomie (UNC-technieken) retrospectief vergelijken met reflux-UNC-technieken bij pediatrische nierontvangers met betrekking tot urineweginfecties en baarmoederobstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multi-center retrospectieve studie en enquête over de klinische praktijk onder verschillende urologen. De onderzoekers zullen retrospectief gegevens bestuderen van patiënten die tussen 1994 en 2018 hun niertransplantaat ontvingen in het Radboudumc of het UW Health University Hospital in Winsconsin.

Bovendien zullen alle urologen die momenteel in die ziekenhuizen werkzaam zijn, worden gevraagd een enquête in te vullen over voorkeuren in UNC-technieken en hechtmateriaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische nierontvangers die tussen 1994-2018 zijn getransplanteerd in Radboudumc of Winconsin University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niertransplantaat gekregen in de deelnemende centra op een leeftijd <19
  • niertransplantaat ontvangen tussen 1994-2018
  • follow-up gegevens van minimaal 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Verlies van follow-up < 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers Radboudumc
NTX uitgevoerd met een refluxtechniek
Procedure: UNC-techniek
Over het algemeen kunnen UNC-technieken worden onderverdeeld in intravesicaal of extravesicaal en refluxend of niet-refluxend.
Winsconsin-ontvangers
NTX uitgevoerd met een niet-terugvloeiende techniek
Procedure: UNC-techniek
Over het algemeen kunnen UNC-technieken worden onderverdeeld in intravesicaal of extravesicaal en refluxend of niet-refluxend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineweginfecties
Tijdsspanne: 25 jaar
Aantal urineweginfecties (met koorts)
25 jaar
Ureterale obstructie
Tijdsspanne: 25 jaar
Aantal ureterobstructie waarvoor interventie nodig is
25 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ent overleving
Tijdsspanne: 25 jaar
Percentage patiënten met een functionerend transplantaat
25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 112452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

25 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

goed geschreven verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie-infectie

Klinische onderzoeken op UNC-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren