Dětská transplantace ledviny, ureteroneocystostomické techniky (TUIKIT)
3. prosince 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Optimální metoda pro implantaci močovodu u dětské transplantace ledviny
V této studii chtějí vědci retrospektivně porovnat nerefluxující ureteroneocystostomii (techniky UNC s technikami refluxní UNC u dětských příjemců ledvin s ohledem na infekce močových cest a obstrukci dělohy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multicentrická retrospektivní studie a průzkum klinické praxe mezi různými urology. Výzkumníci budou retrospektivně studovat údaje o pacientech, kteří dostali ledvinový štěp v letech 1994-2018 buď v Radboudumc nebo UW Health University Hospital ve Winsconsinu.
Kromě toho budou všichni urologové, kteří jsou v současné době v těchto nemocnicích zaměstnáni, požádáni o vyplnění průzkumu o preferencích UNC technik a šicího materiálu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
398
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Loes Oomen, MD
- Telefonní číslo: +31613971379
- E-mail: loes.oomen@radboudumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Lamers, MD
- Telefonní číslo: +31654325496
- E-mail: David.Lamers@radboudumc.nl
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500HB
- Nábor
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Loes Oomen
- Telefonní číslo: +31613971379
- E-mail: loes.oomen@radboudumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí příjemci ledvin, kteří byli transplantováni v letech 1994-2018 buď na Radboudumc nebo Winconsin University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostali ledvinový štěp v zúčastněných centrech ve věku <19
- v letech 1994-2018 dostal ledvinový štěp
- údaje o sledování alespoň 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sledování < 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci Radboudumc
NTX prováděno refluxní technikou
|
Obecně lze techniky UNC rozdělit na intravezikální nebo extravezikální a refluxní nebo nerefluxní
|
|
Příjemci ve Winsconsinu
NTX prováděno nerefluxní technikou
|
Obecně lze techniky UNC rozdělit na intravezikální nebo extravezikální a refluxní nebo nerefluxní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce močového ústrojí
Časové okno: 25 let
|
Počet infekcí močových cest (s horečkou)
|
25 let
|
|
Ureterální obstrukce
Časové okno: 25 let
|
Počet ureterální obstrukce vyžadující zásah
|
25 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: 25 let
|
Procento pacientů s funkčním štěpem
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 112452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
NA ZNAMENÍ
Časový rámec sdílení IPD
25 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
dobře napsaná žádost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .