Pædiatrisk nyretransplantation, Ureteroneocystostomi-teknikker (TUIKIT)
3. december 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center
Den optimale metode til urinlederimplantation ved pædiatrisk nyretransplantation
I denne undersøgelse ønsker forskerne retrospektivt at sammenligne ikke-reflukserende ureteroneocystostomi (UNC-teknikker med refluks-UNC-teknikker hos pædiatriske nyremodtagere med hensyn til urinvejsinfektioner og uteral obstruktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicenter retrospektiv undersøgelse og undersøgelse af klinisk praksis blandt forskellige urologer. Forskerne vil retrospektivt studere data om patienter, der modtog deres nyretransplantation mellem 1994-2018 på enten Radboudumc eller UW Health University Hospital i Winsconsin.
Derudover vil alle urologer, der i øjeblikket er ansat på disse hospitaler, blive bedt om at udfylde en undersøgelse om præferencer i UNC-teknikker og suturmateriale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
398
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Loes Oomen, MD
- Telefonnummer: +31613971379
- E-mail: loes.oomen@radboudumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Lamers, MD
- Telefonnummer: +31654325496
- E-mail: David.Lamers@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500HB
- Rekruttering
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Loes Oomen
- Telefonnummer: +31613971379
- E-mail: loes.oomen@radboudumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske nyremodtagere, der blev transplanteret mellem 1994-2018 på enten Radboudumc eller Winconsin University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtog nyretransplantation i de deltagende centre i en alder <19
- modtog nyretransplantation mellem 1994-2018
- opfølgningsdata på mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Tab af opfølgning < 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radboudumc modtagere
NTX udført med en refluksteknik
|
Generelt kan UNC-teknikker opdeles i at være enten intravesikal eller ekstravesikal og tilbagesvalende eller ikke-reflukserende
|
|
Winsconsin-modtagere
NTX udført med en ikke-reflukserende teknik
|
Generelt kan UNC-teknikker opdeles i at være enten intravesikal eller ekstravesikal og tilbagesvalende eller ikke-reflukserende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvejsinfektioner
Tidsramme: 25 år
|
Antal urinvejsinfektioner (med feber)
|
25 år
|
|
Ureterobstruktion
Tidsramme: 25 år
|
Antal ureterobstruktion, der kræver indgreb
|
25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: 25 år
|
Procentdel af patienter med et fungerende transplantat
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 112452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På forespørgsel
IPD-delingstidsramme
25 år
IPD-delingsadgangskriterier
velskrevet anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .