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Trapianto di rene pediatrico, tecniche di ureteroneocistostomia (TUIKIT)

3 dicembre 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Il metodo ottimale per l'impianto dell'uretere nel trapianto di rene pediatrico

In questo studio i ricercatori vogliono confrontare retrospettivamente l'ureteroneocistostomia senza reflusso (tecniche UNC con le tecniche UNC a reflusso nei riceventi renali pediatrici per quanto riguarda le infezioni del tratto urinario e l'ostruzione uterina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo multicentrico e indagine sulla pratica clinica tra diversi urologi. I ricercatori studieranno retrospettivamente i dati sui pazienti che hanno ricevuto il trapianto di rene tra il 1994 e il 2018 presso il Radboudumc o l'UW Health University Hospital di Winsconsin.

Inoltre, a tutti gli urologi attualmente impiegati in quegli ospedali verrà chiesto di compilare un sondaggio sulle preferenze nelle tecniche UNC e nel materiale di sutura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500HB
        • Reclutamento
        • Radboud University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di reni pediatrici che sono stati trapiantati tra il 1994 e il 2018 presso la Radboudumc o la Winconsin University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevuto trapianto di rene nei centri partecipanti a un'età <19
  • ha ricevuto un trapianto di rene tra il 1994 e il 2018
  • dati di follow-up di almeno 1 anno

Criteri di esclusione:

- Perdita di follow-up < 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di Radboudumc
NTX eseguita con tecnica a reflusso
Procedura: Tecnica UNC
In generale, le tecniche UNC possono essere suddivise in intravescicali o extravescicali e reflusso o non reflusso
Vincitori del Winsconsin
NTX eseguito con una tecnica senza reflusso
Procedura: Tecnica UNC
In generale, le tecniche UNC possono essere suddivise in intravescicali o extravescicali e reflusso o non reflusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: 25 anni
Numero di infezioni del tratto urinario (con febbre)
25 anni
Ostruzione ureterale
Lasso di tempo: 25 anni
Numero di ostruzione ureterale che necessita di intervento
25 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 25 anni
Percentuale di pazienti con un innesto funzionante
25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Liesbeth Lamers, MD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Periodo di condivisione IPD

25 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

richiesta ben scritta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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