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동료 지원 및 스토리텔링을 통한 폐 재활 참여 개선 (ImPReSS-COPD)

2026년 6월 3일 업데이트: Baystate Medical Center
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 약 1,600만 명의 미국인에게 영향을 미치며 매년 150만 명이 응급실을 방문하고 70만 명이 입원하는 재발성 악화가 특징입니다. 폐 재활(PR)은 악화 후 시작했을 때 숨가쁨을 완화하고 삶의 질을 높이는 것으로 입증된 운동 및 자가 관리 지원의 구조화된 프로그램이지만 불행히도 적격한 환자는 거의 참여하지 않습니다. 이 프로젝트는 두 가지 새로운 전략의 효과를 비교합니다. 하나는 다른 환자들이 어떻게 어려움을 극복하고 PR을 완료했는지에 대한 이야기를 들려주는 비디오 내러티브를 포함하고, 다른 하나는 살아있는 경험을 가진 개인과의 전화 동료 코칭을 포함합니다. 악화 후 PR에 대한 환자 참여가 증가함에 따라 서로.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 악화는 연간 약 150만 명의 응급실 방문과 70만 건의 입원으로 이어집니다. 회복은 느리고 높은 수준의 급성 치료 이용률과 사망률을 동반합니다. 폐 재활(PR)은 호흡 곤란을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀진 체계적인 운동 및 자가 관리 지원 프로그램입니다. 임상 지침은 안정적인 COPD 환자와 악화 후 PR을 권장합니다. 불행하게도, 의사가 추천한 경우에도 연구에 따르면 PR로 혜택을 볼 수 있는 환자가 치료를 시작하는 경우는 거의 없습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 PR 참여를 촉진하고 유지하기 위한 효과적인 전략을 식별하는 것입니다. 동료 지원에는 PR을 완료한 유사한 배경을 갖고 유사한 건강 문제에 직면한 훈련된 동료와 환자를 짝짓기하는 것이 포함됩니다. 만성 질환 관리를 위한 전화 동료 지원의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 입증하는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 내러티브 개입 또는 '스토리텔링'은 환자의 태도와 행동을 변화시키기 위한 새로운 접근 방식으로, 동일한 조건이나 동일한 치료에 직면한 생생한 경험을 가진 개인이 설명하는 비디오를 만들고 배포하는 것을 포함합니다. 스토리텔링 개입은 개인이 더 나은 혈압 조절을 달성하는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며 스토리텔링은 다양한 다른 임상 맥락에서 연구되고 있습니다.

R61 단계에서 조사관은 행동 변화 기술에 대한 동료 코치 코호트를 모집 및 교육하고 다양한 스토리텔러 그룹을 모집하고 비디오에서 그들의 내러티브를 캡처하고 6-8개의 강력한 스토리 라이브러리를 만들 것입니다. 조사관은 프로토콜, 시험 인프라를 마무리하고 모집 전략을 시험합니다. R33 단계 동안 조사관은 COPD 악화 치료를 받은 성인 305명을 모집하고 이들을 1) 강화된 "일반적인 치료"(eUC); 2) eUC + 스토리텔링; 또는 3) eUC + 동료 지원. 조사관은 6개월에 PR 참여를 촉진할 때 eUC와 서로 비교하여 각 전략의 효과를 평가할 것입니다.

혼합 방법 접근 방식을 사용하여 조사관은 환자 및 동료 코치는 물론 PR 프로그램 직원 및 병원 리더십의 관점에서 개입 수용 가능성, 지속 가능성 및 비용을 평가합니다. 이 정보는 전략을 구체화하고 다른 PR 프로그램이 이러한 접근 방식을 채택할 수 있도록 구현 패키지를 배포하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

305

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 COPD 악화에 대한 치료를 받았습니다.
  • 폐 재활 추천
  • 영어를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
  • 동료 코치와의 통화에 참여하고 스토리텔링 비디오를 시청하려는 의지
  • 일하는 전화

제외 기준:

  • PR 참석을 꺼리는
  • PR 직원이 결정한 폐활량계 또는 기타 임상 금기 사항을 기반으로 한 PR에 적합하지 않음
  • 현재 등록했거나 과거에 12개 이상의 PR 세션 완료
  • 안락 조치만 또는 호스피스 케어
  • 장기요양시설 입소자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어 강화
향상된 일반 치료는 자동 감시를 사용하여 COPD 악화를 경험하는 개인을 식별하는 프로세스를 설명합니다. 그 다음에는 환자가 입원하는 동안 직접 방문하거나 외래 환자 환경에서 우편 및 전화를 통해 PR에 대한 소개를 용이하게 하는 직접적인 아웃리치가 이어집니다. 이 부문에 무작위 배정된 피험자에게는 PR의 이점을 설명하는 팜플렛이 제공됩니다.
활성 비교기: 평소 케어 강화 + 스토리텔링
EUC + 스토리텔링 중재에 무작위 배정된 피험자는 유사한 장벽을 극복하고 PR 프로그램에 참석한 COPD를 가진 한 명 이상의 개인의 비디오 내러티브(들)를 보게 됩니다. 피험자는 무작위화 직후 이야기의 첫 번째 챕터를 보게 되며 2주, 1개월, 2개월, 3개월 및 5개월에 후속 챕터를 즉시 볼 수 있도록 이메일 및/또는 문자 메시지를 받게 됩니다. 이메일과 문자 메시지에는 각 스토리텔러의 다음 장을 나타내는 비디오 클립 세트가 포함된 REDCap 문서에 대한 링크가 포함됩니다.
행동: 스토리텔링
COPD 및 폐 재활을 통한 실제 경험이 있는 개인의 비디오 내러티브는 폐 재활을 통한 여정을 설명합니다.
활성 비교기: 강화된 일반 진료 + 동료 지원
EUC + 동료 지원 중재에 무작위 배정된 피험자는 성별, 인종 및 대략적인 연령의 동료 코치와 연결됩니다. 입원 중에 등록한 사람들의 경우, 코치는 환자가 퇴원하기 전에 초기 전화 연락을 시도하도록 지시받을 것입니다. 응급실 방문 또는 외래 환자 악화 후 등록된 환자의 경우, 코치는 무작위 배정 후 72시간 이내에 환자에게 연락하도록 지시받을 것입니다. 동료 코치는 1-2개월 동안 매주 최소 한 번의 통화, 3-4개월 동안 격주 통화, 5-6개월 동안 월별 통화를 완료해야 합니다. 코치는 페어링된 환자와의 전화 대화를 구성하기 위해 초기 교육 중에 제공되는 대화 가이드를 따라야 합니다.
행동: 전화 동료 코칭
동기 부여 인터뷰에서 훈련된 COPD 및 폐 재활에 대한 실제 경험이 있는 개인의 전화 동료 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐 재활(PR) 세션 수: 무작위 배정 6개월 이내에 ≥6 PR 세션 완료
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무작위화 6개월 이내에 PR에 출석(예/아니오).
기간: 6 개월
6 개월
무작위화 6개월 이내에 완료한 PR 세션의 총 수.
기간: 6 개월
6 개월
첫 번째 PR 세션 참석 시간
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Medical Research Council(mMRC) 호흡곤란 척도를 무작위 배정에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
6 개월
CCQ(Clinical COPD Questionnaire)의 무작위 배정에서 6개월로의 변경
기간: 6 개월
6 개월
무작위배정에서 6개월로 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 6 개월
6 개월
활성화(만성질환관리 자기효능감6)
기간: 6 개월
6 개월
의학적 결과 설문조사(MOS) 사회적 지원 설문조사를 무작위 배정에서 6개월로 변경
기간: 6 개월
6 개월
무작위 배정에서 6개월로 UCLA 외로움 척도 변경
기간: 6 개월
6 개월
COPD 악화의 총 수
기간: 6 개월
6 개월
총 응급실 방문 횟수
기간: 6 개월
6 개월
총 입원 수
기간: 6 개월
6 개월
등록에서 12개월로 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 변경 - 동료 코치 피험자용
기간: 12 개월
12 개월
등록에서 12개월로 임상 COPD 설문지(CCQ) 변경 - 동료 코치 대상
기간: 12 개월
12 개월
등록부터 12개월까지의 활성화(만성질환 관리 자기효능감 6) 변화 - 피어코치 대상
기간: 12 개월
12 개월
등록부터 12개월까지 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화 - 동료 코치 대상
기간: 12 개월
12 개월
등록에서 12개월까지의 UCLA 외로움 척도 변경 사항 - 피어 코치 과목의 경우
기간: 12 개월
12 개월
등록부터 12개월까지의 삶의 척도(SWLS)에 대한 만족도 변화 - 동료 코치 대상
기간: 12 개월
12 개월
호흡곤란 신념 설문지
기간: 6개월.
호흡 곤란으로 인한 활동 회피를 측정하는 11항목 척도.
6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baystate Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
University of Massachusetts, Worcester
COPD Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Peter Lindenauer, MD, MSc, Baystate Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1730517
  • R33HL157847 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구원으로부터 연구 질문 및 분석 계획을 수신하고 승인하면 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 공유합니다. 또는 교육 목적으로.

IPD 공유 기간

우리는 연구 결과가 과학 저널에 게재된 후 3개월 이내에 우리 기준에 따라 비식별화된 IPD를 공유할 시간 제한 없이 공유할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 연구자가 계획한 연구 질문 및 분석 전략의 수신을 기반으로 합니다. 연구 PI에 의해 관련이 있다고 판단되는 경우 비식별화된 IDP에 대한 액세스 승인이 연구원에게 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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