通过同伴支持和讲故事提高肺康复参与度 (ImPReSS-COPD)
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的恶化每年导致大约 150 万次急诊就诊和 700,000 次住院。 恢复缓慢,并伴随着高水平的急症护理利用率和死亡率。 肺康复 (PR) 是一项结构化的锻炼和自我管理支持计划,已被证明可以缓解呼吸困难并提高生活质量。 临床指南建议 COPD 稳定期和恶化后的患者达到 PR。 不幸的是,即使由医生转诊,研究表明可能受益于 PR 的患者很少会开始治疗。
该项目的主要目标是确定促进和维持 PR 参与的有效策略。 同伴支持包括将患者与来自相似背景、面临相似健康挑战且已完成 PR 的训练有素的同伴配对。 越来越多的证据表明电话同伴支持对慢性病管理的可行性、可接受性和有效性。 叙事干预或“讲故事”是改变患者态度和行为的新方法,包括制作和传播由具有相同病症或面临相同治疗经历的个人讲述的视频。 讲故事干预已被证明可以帮助个人更好地控制血压,并且正在各种其他临床环境中研究讲故事。
在 R61 阶段,调查人员将招募和培训一批行为改变技巧方面的同伴教练,并将招募多元化的讲故事者群体,将他们的叙述捕捉到视频中,并创建一个包含 6-8 个精彩故事的图书馆。 研究人员将最终确定协议、试验基础设施并试行招募策略。 在 R33 阶段,研究人员将招募 305 名接受 COPD 恶化治疗的成年人,并将他们随机分配至 1) 增强型“常规护理”(eUC); 2) eUC + 讲故事;或 3) eUC + 同伴支持。 研究人员将评估每种策略与 eUC 以及彼此之间在促进 6 个月时参与 PR 方面的有效性。
使用混合方法,研究人员将从患者和同行教练以及 PR 项目工作人员和医院领导的角度评估干预的可接受性、可持续性和成本。 该信息将用于完善策略并传播实施方案,使其他 PR 计划能够采用这些方法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rajashree Kotejoshyer, ScD
- 电话号码:978-761-8709
- 邮箱:Rajashree.Kotejoshyer@baystatehealth.org
研究联系人备份
- 姓名:Jennifer Hazelton
- 电话号码:978-337-0340
- 邮箱:jennifer.hazelton@umassmed.edu
学习地点
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- 招聘中
- Baystate Health
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 40岁以上
- 在住院或门诊接受 COPD 恶化治疗
- 转诊进行肺康复
- 能够用英语理解和交流
- 愿意参与与同伴教练的通话并观看讲故事的视频
- 工作电话
排除标准:
- 不愿意参加公关
- 根据 PR 工作人员确定的肺活量测定法或其他临床禁忌症,不符合 PR 条件
- 目前已注册或完成了 12 次或更多次 PR
- 仅采取舒适措施或临终关怀
- 长期护理机构的居民
- 无法或不愿给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:加强日常护理
加强常规护理描述了一个过程,其中使用自动监测来识别经历 COPD 恶化的个体。
随后是直接外展——在患者住院期间通过亲自拜访,或在门诊通过邮件和电话进行,以促进转诊至 PR。随机分配到该组的受试者将收到一本描述 PR 好处的小册子。
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有源比较器:加强常规护理 + 讲故事
随机接受 eUC + 讲故事干预的受试者将观看一个或多个患有 COPD 的人的视频叙述,这些人已经克服了类似的障碍并参加了 PR 计划。
受试者将在随机分组后立即看到故事的第一章,并将在 2 周、1 个月、2 个月、3 个月和 5 个月时收到电子邮件和/或短信,以提示他们查看后续章节。
电子邮件和短信将包含指向 REDCap 文档的链接,该文档包含一组嵌入的视频剪辑,代表每个讲故事者叙述的下一章。
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具有 COPD 和肺康复生活经验的个人的视频叙述,描述了他们的肺康复之旅
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有源比较器:加强常规护理 + 同伴支持
随机分配到 eUC + 同伴支持干预的受试者将与相同性别、种族和大致年龄的同伴教练相匹配。
对于在住院期间入组的患者,将指示教练在患者出院前尝试进行初步电话联系;对于在急诊就诊或门诊病情加重后入组的患者,将指示教练在随机分组后 72 小时内联系患者。
同伴教练将被要求在第 1-2 个月期间每周至少完成一次电话会议,在第 3-4 个月期间每两周完成一次电话会议,在第 5-6 个月期间每月完成一次电话会议。
教练将被要求遵循初始培训期间提供的对话指南,以构建与配对患者的电话对话。
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来自具有 COPD 和肺康复经验的个人的电话同伴辅导
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺康复 (PR) 疗程的次数:随机分组后 6 个月内完成 ≥ 6 次 PR 疗程
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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随机分组后 6 个月内参加 PR(是/否)。
大体时间:6个月
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6个月
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随机分组后 6 个月内完成的 PR 会话总数。
大体时间:6个月
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6个月
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参加第一次公关会议的时间
大体时间:6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表从随机化到 6 个月的变化
大体时间:6个月
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6个月
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临床 COPD 问卷 (CCQ) 从随机化到 6 个月的变化
大体时间:6个月
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6个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 从随机化到 6 个月的变化
大体时间:6个月
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6个月
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激活(管理慢性病的自我效能感 6)
大体时间:6个月
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6个月
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医疗结果调查 (MOS) 社会支持调查从随机化到 6 个月的变化
大体时间:6个月
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6个月
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表从随机化到 6 个月的变化
大体时间:6个月
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6个月
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COPD 急性加重总次数
大体时间:6个月
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6个月
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急诊就诊总数
大体时间:6个月
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6个月
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住院总数
大体时间:6个月
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6个月
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修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表从注册到 12 个月的变化 - 对于 Peer Coach 科目
大体时间:12个月
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12个月
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临床 COPD 问卷 (CCQ) 从注册到 12 个月的变化 - 对于同伴辅导科目
大体时间:12个月
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12个月
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从注册到 12 个月的激活变化(管理慢性病的自我效能 6)- 对等教练科目
大体时间:12个月
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12个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 从入学到 12 个月的变化 - 对于同伴教练科目
大体时间:12个月
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12个月
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表从入学到 12 个月的变化 - 对于 Peer Coach 科目
大体时间:12个月
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12个月
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从入学到 12 个月对生活量表 (SWLS) 的满意度变化 - 对于 Peer Coach 科目
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Peter Lindenauer, MD, MSc、Baystate Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1730517
- R33HL157847 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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