초음파 가이드된 Vena Jugularis Interna Catheterization 측방 접근법 짧은 축 - 평면 기술
초음파 유도 Vena Jugularis Interna Catheterization 측면 접근 짧은 축 - 평면 기술
중심 정맥 접근은 집중 치료실에서 가장 자주 사용되는 정맥 접근 중 하나입니다. 중심정맥관 삽입은 중환자의 기본 기술에 속한다. 카테터 삽입에 사용할 수 있는 정맥 중 하나는 내부 경정맥입니다. 실시간 초음파 안내와 함께 경정맥 카테터삽입을 시행하는 것이 좋습니다.
경정맥의 이미징은 일반적으로 단축 또는 장축의 두 가지 방식으로 수행됩니다. 천공 방법은 니들 이미징 기술의 종류, 면외(out-of-plane) 또는 면내(in-plane) 방법에 따라 설명됩니다.
전통적으로 카테터삽입술은 out-of-plane 기법을 이용하여 단축으로 정맥을 영상화할 때 중간접근법(medium approach)으로 시행한다. 이 절차의 주요 이점은 경정맥 및 주변 해부학적 구조의 적절한 영상화입니다. 하지만 제한된 바늘 표시는 바늘 끝만 표시할 수 있어 다소 불편합니다. 이 중심정맥관 삽입법은 첫 시도 성공률이 80%입니다.
이 연구는 짧은 축에서 정맥을 촬영하는 동안 새로운 측면 접근 평면 내 기술로 경정맥 카테터 삽입을 수행하는 것에 대해 논의하는 데 집중할 것입니다. 내경정맥에 중심정맥 카테터를 삽입하는 이 절차는 아직 설명되거나 조사되지 않았습니다. 위에서 언급한 방법은 전체 바늘의 적절한 영상화와 함께 신뢰할 수 있는 경정맥 영상화의 장점을 결합합니다. 동시에, 쇄골 상부 부위에 카테터를 고정하면 더 나은 간호 루틴이 가능하여 환자의 편안함이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
등록할 모든 잠재적 지원자는 마취 전문의의 검사를 받게 됩니다. 후보가 포함/제외 기준을 충족하는 경우 후보는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 등록됩니다. 계산된 필요한 피험자 수는 180명(각 그룹당 90명)입니다. 다음 단계에서 등록된 모든 피험자는 컴퓨터 블록 무작위화를 통해 두 그룹으로 무작위화됩니다.
- 그룹 A에서 내경정맥의 카테터 삽입은 초음파로 짧은 축에서 정맥을 시각화하는 측면 접근 방식으로 수행되며 평면 내 기술이 사용됩니다.
- 그룹 B에서 내경정맥의 카테터삽입은 초음파로 짧은 축에서 정맥을 시각화하는 기존의 접근 방식으로 수행되며 평면 외 기술이 사용됩니다.
나중에 등록된 모든 피험자는 상지의 신경학적 결손에 초점을 맞춘 마취 전문의 또는 신경과 전문의의 검사를 받게 됩니다. 평가는 NIS(Neurological Impairment Scale)로 수행됩니다.
다음 단계에서 정맥의 카테터 삽입은 최신 국제 권장 사항 및 무작위 그룹에 따라 수행됩니다.
카테터 삽입 시작 시간과 카테터 삽입 종료 시간이 기록됩니다.
매일 중앙 정맥 카테터의 기능 제어가 수행됩니다. 제어는 모든 액세스에서 열망하여 수행됩니다. 모든 접근에서 문제가 없는 흡인은 기능적인 카테터로 해석됩니다.
매일 혈전증의 존재를 평가하기 위해 카테터의 초음파 제어가 수행됩니다.
매일 감염의 징후 또는 카테터 손상의 징후와 같은 모든 합병증이 기록되는 카테터의 삽입 부위를 제어할 것입니다.
카테터를 추출하기 전에 상지의 신경 손상을 평가하기 위해 마취 전문의 또는 신경과 전문의가 검사합니다. 카테터를 추출한 이유와 날짜가 기록됩니다.
모든 측정 데이터는 증례 보고서 양식에 기록되며 환자의 병원 의료 문서에도 기록됩니다. 기록된 데이터는 T-테스트 및 학생 테스트와 같은 표준 통계 테스트로 처리됩니다.
이 연구의 목적은 새로운 측면 접근법의 비열등성을 증명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, 체코, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터 배치의 적응증이 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 16,5 미만의 BMI
- 내경정맥에 대한 중심정맥 카테터 삽입의 금기(혈전증, 부위 감염, 출혈성 질환, 항응고 또는 항응집 요법)
- 멸균 초음파 젤에 대한 과민증
- 상지의 신경 장애
- 신경퇴행성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 측면 접근법
이 팔에서 내부 경정맥의 카테터 삽입은 측방 접근 및 면내 기술을 사용하여 단축에 정맥을 표시하는 초음파 유도로 수행됩니다.
카테터 삽입은 우수한 임상 실습을 위한 최신 국제 권장 사항에 따라 수행됩니다.
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경정맥 내부 정맥은 단축에 표시됩니다.
이미지에는 승모근과 피부층이 표시됩니다.
평면 기술을 사용하여 승모근 바로 위에서 정맥 천자를 수행합니다.
Seldinger의 기술에 의해 카테터 삽입이 이루어집니다.
전체 절차는 중심 정맥 카테터 삽입에 대한 최신 국제 권장 사항에 따라 수행됩니다.
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활성 비교기: 기존의 접근 방식
이 그룹에서 경정맥의 카테터삽입술은 단축에 표시하고 면외 기술을 사용하여 초음파 유도를 사용하는 기존 접근 방식으로 수행됩니다.
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경정맥 내부 정맥은 단축에 표시됩니다.
캐뉼레이션은 기존 방식(중간 방식 - 가장 자주 사용됨)으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도의 성공률
기간: 삽관이 시작된 시간(국소 마취 침투)부터 카테터 삽입까지 최대 120분까지 측정됩니다.
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일차적 결과는 새로운 접근법에 의한 첫 번째 시도 성공률이 기존 접근법의 첫 번째 시도 성공률과 유사하다는 것을 증명하는 것입니다.
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삽관이 시작된 시간(국소 마취 침투)부터 카테터 삽입까지 최대 120분까지 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 캐뉼라 삽입(국소 마취 침투) 시작부터 카테터 추출까지 최대 45일까지 측정됩니다.
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두 번째 결과는 새로운 접근 방식과 기존 접근 방식 간의 합병증 비율이 비슷하다는 것을 증명하는 것입니다.
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캐뉼라 삽입(국소 마취 침투) 시작부터 카테터 추출까지 최대 45일까지 측정됩니다.
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신경학적 손상 척도에 의해 평가된 신경학적 손상의 위험
기간: 카테터 삽입부터 카테터 추출까지 최대 45일까지 측정.
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2차 결과는 새로운 신경 장애가 발생할 위험이 새로운 접근 방식과 기존 접근 방식 간에 비슷하다는 것을 증명하는 것입니다.
신경학적 손상 척도에 따라 신경학적 손상을 평가합니다.
이 척도는 신경학적 손상이 있는지 여부를 식별하고 운동 또는 감각 손상을 구별합니다.
5인 경우 상지 하나에 대한 최대 점수.
상한에 대한 최소 포인트는 0입니다.
0점은 신경학적 손상이 없음을 의미합니다.
5점은 C5에서 T1까지 모든 분절에 신경학적 손상이 있음을 의미합니다.
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카테터 삽입부터 카테터 추출까지 최대 45일까지 측정.
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카테터의 기능적 시간
기간: 카테터 삽입부터 카테터 추출까지 최대 45일까지 측정됩니다.
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두 번째 결과는 카테터의 기능적 시간이 새로운 접근 방식과 기존 접근 방식 간에 유사하다는 것을 증명하는 것입니다.
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카테터 삽입부터 카테터 추출까지 최대 45일까지 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UltrasoundLateralCannulation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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