Cateterização da veia jugular interna guiada por ultrassom Abordagem lateral Eixo curto na técnica de plano
O acesso venoso central é um dos acessos venosos mais utilizados nas unidades de terapia intensiva. A inserção do cateter venoso central pertence às habilidades básicas de um intensivista. Uma das veias disponíveis para cateterização é a veia jugular interna. Recomenda-se realizar a cateterização da veia jugular juntamente com a orientação por ultrassom em tempo real.
A imagem da veia jugular geralmente é realizada de duas maneiras: no eixo curto ou no eixo longo. O método de punção é descrito com base no tipo de técnica de imagem da agulha, método fora do plano ou no plano.
Tradicionalmente, o cateterismo é realizado por uma abordagem média durante a geração de imagens da veia em um eixo curto usando a técnica fora do plano. A principal vantagem deste procedimento é a imagem adequada da veia jugular e estruturas anatômicas circundantes. No entanto, a exibição limitada da agulha é bastante inconveniente, pois apenas a ponta da agulha pode ser exibida. Este método de cateterização venosa central tem uma taxa de sucesso na primeira tentativa de 80%.
Este estudo vai se concentrar em discutir a realização do cateterismo da veia jugular por uma nova técnica de abordagem lateral no plano durante a imagem da veia no eixo curto. Esse procedimento de colocação de cateter venoso central na veia jugular interna ainda não foi descrito nem investigado. O método mencionado acima combina a vantagem da imagem confiável da veia jugular com a imagem adequada de toda a agulha. Ao mesmo tempo, a fixação do cateter na região supraclavicular permite uma melhor rotina de enfermagem, aumentando o conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os potenciais candidatos a se inscrever serão submetidos a um exame por um anestesista. Se o candidato atender aos critérios de inclusão/exclusão, ele assinará um consentimento informado e será inscrito no estudo. O número calculado de sujeitos necessários é 180 (90 em cada grupo). Na próxima etapa, todos os indivíduos inscritos serão randomizados por randomização de bloco de computador em dois grupos.
- No grupo A a cateterização da veia jugular interna será feita por via lateral com visualização da veia em seu eixo curto com ultrassom e será utilizada a técnica in-plane.
- No grupo B a cateterização da veia jugular interna será feita por via convencional com visualização da veia em seu eixo curto com ultrassom e será utilizada a técnica fora do plano.
Posteriormente, todos os inscritos serão submetidos a exame por anestesista ou neurologista com foco em déficits neurológicos nos membros superiores. A avaliação será feita pela Escala de Comprometimento Neurológico (NIS).
Na próxima etapa, a cateterização da veia será feita de acordo com as últimas recomendações internacionais e o grupo randomizado.
A hora do início do cateterismo e a hora do fim do cateterismo serão registradas.
Diariamente, será feito controle de função do cateter venoso central. O controle é feito por aspiração de todos os acessos. A aspiração sem problemas de todos os acessos será interpretada como um cateter funcional.
Diariamente, será feito controle ultrassonográfico do cateter para avaliar a presença de trombose.
Diariamente, haverá controle do local de inserção do cateter. Quaisquer complicações, como sinais de infecção ou sinais de dano ao cateter, serão registradas.
Antes da extração do cateter, haverá exame por um anestesista ou neurologista para avaliar o comprometimento neurológico nos membros superiores. O motivo e a data da extração do cateter serão registrados.
Todos os dados medidos serão registrados no formulário de relato de caso e também serão registrados na documentação médica hospitalar do paciente. Os dados registrados serão processados por testes estatísticos padrão, como testes t e testes de estudantes.
O objetivo deste estudo é provar a não inferioridade da nova abordagem lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Tcheca, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos com indicação de colocação de cateter venoso central
Critério de exclusão:
- Não assinar o consentimento informado
- IMC abaixo de 16,5
- Contraindicação da colocação de cateter venoso central na veia jugular interna (trombose, infecção local, doenças hemorrágicas, anticoagulação ou terapia antiagregante)
- hipersensibilidade ao gel de ultrassom estéril
- comprometimento neurológico nos membros superiores
- transtorno neurodegenerativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A nova abordagem lateral
Nesse braço, a cateterização da veia jugular interna é feita guiada por ultrassom, exibindo a veia em seu eixo curto por meio de abordagem lateral e técnica no plano.
O cateterismo é feito de acordo com as mais recentes recomendações internacionais de boa prática clínica.
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A veia jugular interna é exibida em seu eixo curto.
Na imagem são exibidos o músculo trapézio e camadas de pele.
Logo acima do músculo trapézio usando a técnica no plano é feita a punção da veia.
Pela técnica de Seldinger, o cateterismo é feito.
Todo o procedimento é feito de acordo com as mais novas recomendações internacionais para cateterismo venoso central.
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Comparador Ativo: A Abordagem Convencional
Neste grupo, a cateterização da veia jugular interna é feita por abordagem convencional guiada por ultrassom, exibindo-a em seu eixo curto e usando a técnica fora do plano.
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A veia jugular interna é exibida em seu eixo curto.
A canulação é feita pela abordagem convencional (abordagem intermediária - a mais utilizada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso da primeira tentativa
Prazo: Medido desde o início da canulação (infiltração do anestésico local) até a inserção do cateter, até 120 minutos.
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O resultado primário é provar que a taxa de sucesso da primeira tentativa pela nova abordagem é comparável à taxa de sucesso da primeira tentativa da abordagem convencional.
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Medido desde o início da canulação (infiltração do anestésico local) até a inserção do cateter, até 120 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicações
Prazo: Medido desde o início da canulação (infiltração do anestésico local) até a extração do cateter, até 45 dias.
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O resultado secundário é provar que a taxa de complicações entre as duas abordagens, a nova e a convencional, são comparáveis.
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Medido desde o início da canulação (infiltração do anestésico local) até a extração do cateter, até 45 dias.
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Risco de comprometimento neurológico avaliado pela Escala de Comprometimento Neurológico
Prazo: Medido desde a inserção do cateter até a extração do cateter, até 45 dias.
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O resultado secundário é provar que o risco de desenvolver novo comprometimento neurológico é comparável entre a nova abordagem e a abordagem convencional.
Avaliaremos o comprometimento neurológico pela Escala de Comprometimento Neurológico.
Essa escala identifica se há ou não comprometimento neurológico e distingue entre comprometimento motor ou sensorial.
Pontos máximos para um membro superior se cinco.
A pontuação mínima para o limite superior é zero.
Zero pontos significa que não há comprometimento neurológico.
Cinco pontos significa que há comprometimento neurológico em todos os segmentos de C5 a T1.
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Medido desde a inserção do cateter até a extração do cateter, até 45 dias.
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Tempo funcional do cateter
Prazo: Medido desde a inserção do cateter até a extração do cateter, até 45 dias.
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O resultado secundário é provar que o tempo funcional do cateter é comparável entre a nova abordagem e a abordagem convencional.
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Medido desde a inserção do cateter até a extração do cateter, até 45 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UltrasoundLateralCannulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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