Ultraschallgeführte Vena Jugularis Interna Katheterisierung Lateraler Zugang Short Axis in-Plane-Technik
Der zentralvenöse Zugang ist einer der am häufigsten verwendeten venösen Zugänge auf Intensivstationen. Das Einlegen des zentralvenösen Katheters gehört zu den Grundfertigkeiten eines Intensivmediziners. Eine der Venen, die für die Katheterisierung zur Verfügung stehen, ist die V. jugularis interna. Es wird empfohlen, eine Jugularvenenkatheterisierung zusammen mit Echtzeit-Ultraschallführung durchzuführen.
Die Bildgebung der Jugularvene wird normalerweise auf zwei Arten durchgeführt: auf der kurzen Achse oder auf der langen Achse. Das Punktionsverfahren wird basierend auf der Art der Nadelbildgebungstechnik, Out-of-Plane- oder In-Plane-Verfahren, beschrieben.
Traditionell wird die Katheterisierung über einen mittleren Zugang durchgeführt, während die Vene auf einer kurzen Achse mit der Out-of-Plane-Technik abgebildet wird. Der Hauptvorteil dieses Verfahrens ist die korrekte Darstellung der Jugularvene und der umgebenden anatomischen Strukturen. Allerdings ist die eingeschränkte Nadelanzeige eher unpraktisch, da nur die Nadelspitze angezeigt werden kann. Diese Methode der zentralen Venenkatheterisierung hat eine Erstversuchs-Erfolgsrate von 80 %.
Diese Studie konzentriert sich auf die Erörterung der Durchführung der Jugularvenenkatheterisierung durch eine neuartige laterale In-Plane-Technik während der Darstellung der Vene auf der kurzen Achse. Dieses Verfahren zur Platzierung eines zentralen Venenkatheters in die V. jugularis interna ist bisher weder beschrieben noch untersucht worden. Das oben erwähnte Verfahren kombiniert den Vorteil einer zuverlässigen Abbildung der Jugularvene mit einer richtigen Abbildung der gesamten Nadel. Gleichzeitig ermöglicht die Fixierung des Katheters im supraklavikulären Bereich eine bessere Pflegeroutine und erhöht somit den Patientenkomfort.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle potenziellen Kandidaten für die Einschreibung werden einer Untersuchung durch einen Anästhesisten unterzogen. Wenn der Kandidat die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, unterzeichnet er eine Einverständniserklärung und wird in die Studie aufgenommen. Die errechnete Anzahl der benötigten Fächer beträgt 180 (90 in jeder Gruppe). Im nächsten Schritt werden alle eingeschriebenen Probanden per Computer-Block-Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert.
- In Gruppe A erfolgt die Katheterisierung der Vena jugularis interna über einen lateralen Zugang mit Visualisierung der Vene auf ihrer kurzen Achse mit Ultraschall und der In-Plane-Technik.
- In Gruppe B erfolgt die Katheterisierung der Vena jugularis interna durch einen konventionellen Zugang mit Visualisierung der Vene auf ihrer kurzen Achse mit Ultraschall und der Out-of-Plane-Technik.
Später werden alle eingeschriebenen Probanden von einem Anästhesisten oder Neurologen untersucht, der sich auf neurologische Defizite in den oberen Extremitäten konzentriert. Die Bewertung erfolgt anhand der Neurological Impairment Scale (NIS).
Im nächsten Schritt erfolgt die Venenkatheterisierung nach den neuesten internationalen Empfehlungen und der randomisierten Gruppe.
Der Zeitpunkt des Beginns der Katheterisierung und der Zeitpunkt des Endes der Katheterisierung werden aufgezeichnet.
Täglich erfolgt eine Funktionskontrolle des Zentralvenenkatheters. Die Kontrolle erfolgt durch Aspiration von allen Zugängen. Eine unproblematische Aspiration aus allen Zugängen wird als funktioneller Katheter interpretiert.
Täglich wird eine Ultraschallkontrolle des Katheters durchgeführt, um das Vorhandensein einer Thrombose zu beurteilen.
Täglich wird die Einführungsstelle des Katheters kontrolliert, eventuelle Komplikationen wie Anzeichen einer Infektion oder Anzeichen einer Beschädigung des Katheters werden aufgezeichnet.
Vor dem Entfernen des Katheters wird eine Untersuchung durch einen Anästhesisten oder Neurologen durchgeführt, um eine neurologische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten zu beurteilen. Der Grund und das Datum der Entfernung des Katheters werden protokolliert.
Alle gemessenen Daten werden auf dem Fallberichtsformular und auch in der medizinischen Krankenhausdokumentation des Patienten aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Daten werden durch statistische Standardtests wie T-Tests und Studententests verarbeitet.
Ziel dieser Studie ist es, die Nichtunterlegenheit des neuartigen lateralen Zugangs zu beweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Tschechien, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre mit Indikation zur zentralvenösen Katheteranlage
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
- BMI unter 16,5
- Kontraindikation für die Platzierung eines zentralvenösen Katheters in der V. jugularis interna (Thrombose, Wundinfektion, Blutungskrankheiten, Antikoagulations- oder Antiaggregationstherapie)
- Überempfindlichkeit gegen steriles Ultraschallgel
- neurologische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
- neurodegenerative Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Der neuartige laterale Zugang
In diesem Arm erfolgt die Katheterisierung der V. jugularis interna unter Ultraschallkontrolle, wobei die Vene auf ihrer kurzen Achse mit einem lateralen Zugang und einer In-Plane-Technik dargestellt wird.
Die Katheterisierung erfolgt nach den neuesten internationalen Empfehlungen für gute klinische Praxis.
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Die V. jugularis interna wird auf ihrer kurzen Achse dargestellt.
Auf dem Bild werden der Trapezmuskel und Hautschichten angezeigt.
Direkt über dem M. trapezius wird in der In-Plane-Technik eine Punktion der Vene durchgeführt.
Nach der Seldinger-Technik wird eine Katheterisierung durchgeführt.
Das gesamte Verfahren wird gemäß den neuesten internationalen Empfehlungen für die Zentralvenenkatheterisierung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Der konventionelle Ansatz
In dieser Gruppe erfolgt die Katheterisierung der V. jugularis interna durch einen konventionellen Zugang mit Ultraschallführung unter Verwendung der Darstellung auf ihrer kurzen Achse und unter Verwendung der Out-of-Plane-Technik.
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Die V. jugularis interna wird auf ihrer kurzen Achse dargestellt.
Die Kanülierung erfolgt über den konventionellen Zugang (mittlerer Zugang – der am häufigsten verwendete).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote des ersten Versuchs
Zeitfenster: Gemessen vom Beginn der Kanülierung (Infiltration mit Lokalanästhetikum) bis zum Einführen des Katheters, bis zu 120 Minuten.
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Primäres Ergebnis ist der Nachweis, dass die Erstversuchs-Erfolgsrate des neuartigen Ansatzes mit der Erstversuchs-Erfolgsrate des konventionellen Ansatzes vergleichbar ist.
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Gemessen vom Beginn der Kanülierung (Infiltration mit Lokalanästhetikum) bis zum Einführen des Katheters, bis zu 120 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Gemessen vom Beginn der Kanülierung (lokale Betäubungsinfiltration) bis zur Extraktion des Katheters, bis zu 45 Tage.
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Sekundäres Ergebnis ist der Nachweis, dass die Komplikationsrate zwischen beiden Ansätzen, dem neuartigen und dem konventionellen, vergleichbar ist.
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Gemessen vom Beginn der Kanülierung (lokale Betäubungsinfiltration) bis zur Extraktion des Katheters, bis zu 45 Tage.
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Risiko einer neurologischen Beeinträchtigung, bewertet anhand der Skala für neurologische Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Gemessen vom Einführen des Katheters bis zum Herausziehen des Katheters, bis zu 45 Tage.
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Das sekundäre Ergebnis ist der Nachweis, dass das Risiko für die Entwicklung neuer neurologischer Beeinträchtigungen zwischen dem neuartigen Ansatz und dem konventionellen Ansatz vergleichbar ist.
Wir werden die neurologische Beeinträchtigung anhand der neurologischen Beeinträchtigungsskala bewerten.
Diese Skala identifiziert, ob eine neurologische Beeinträchtigung vorliegt oder nicht, und unterscheidet zwischen motorischer oder sensorischer Beeinträchtigung.
Maximale Punktzahl für eine obere Extremität, wenn fünf.
Die Mindestpunktzahl für die obere Grenze ist null.
Null Punkte bedeuten, dass keine neurologische Beeinträchtigung vorliegt.
Fünf Punkte bedeuten, dass in allen Segmenten von C5 bis T1 eine neurologische Beeinträchtigung vorliegt.
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Gemessen vom Einführen des Katheters bis zum Herausziehen des Katheters, bis zu 45 Tage.
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Funktionszeit des Katheters
Zeitfenster: Gemessen vom Einführen des Katheters bis zur Entfernung des Katheters, bis zu 45 Tage.
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Sekundäres Ergebnis ist der Nachweis, dass die Funktionszeit des Katheters zwischen dem neuartigen Ansatz und dem konventionellen Ansatz vergleichbar ist.
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Gemessen vom Einführen des Katheters bis zur Entfernung des Katheters, bis zu 45 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UltrasoundLateralCannulation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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