Cateterización de la vena yugular interna guiada por ecografía Abordaje lateral Técnica de eje corto en plano
El acceso venoso central es uno de los accesos venosos más utilizados en las unidades de cuidados intensivos. La inserción del catéter venoso central pertenece a las habilidades básicas de un intensivista. Una de las venas que están disponibles para el cateterismo es la vena yugular interna. Se recomienda realizar un cateterismo de la vena yugular junto con una guía de ultrasonido en tiempo real.
La obtención de imágenes de la vena yugular generalmente se realiza de dos maneras: en el eje corto o en el eje largo. El método de punción se describe según el tipo de técnica de imagen de la aguja, método fuera del plano o en el plano.
Tradicionalmente, el cateterismo se realiza mediante un abordaje medio durante la obtención de imágenes de la vena en un eje corto utilizando la técnica fuera del plano. La principal ventaja de este procedimiento es la imagen adecuada de la vena yugular y las estructuras anatómicas circundantes. Sin embargo, la visualización limitada de la aguja es bastante inconveniente, ya que solo se puede visualizar la punta de la aguja. Este método de cateterismo venoso central tiene una tasa de éxito en el primer intento del 80%.
Este estudio se concentrará en discutir la realización del cateterismo de la vena yugular mediante una técnica novedosa de abordaje lateral en el plano durante la obtención de imágenes de la vena en el eje corto. Este procedimiento para la colocación de un catéter venoso central en la vena yugular interna aún no se ha descrito ni investigado. El método mencionado anteriormente combina la ventaja de una imagen fiable de la vena yugular junto con una imagen adecuada de toda la aguja. Al mismo tiempo, la fijación del catéter en la región supraclavicular permite una mejor rutina de enfermería, aumentando así la comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los posibles candidatos a inscribirse serán examinados por un anestesista. Si el candidato cumple con los criterios de inclusión/exclusión, firmará un consentimiento informado y se inscribirá en el estudio. El número calculado de sujetos necesarios es de 180 (90 en cada grupo). En el siguiente paso, todos los sujetos inscritos se aleatorizarán mediante aleatorización por bloques informáticos en dos grupos.
- En el grupo A el cateterismo de la vena yugular interna se realizará por abordaje lateral con visualización de la vena en su eje corto con ecografía y se utilizará la técnica in-plane.
- En el grupo B el cateterismo de la vena yugular interna se realizará por abordaje convencional con visualización de la vena en su eje corto con ecografía y se utilizará la técnica fuera de plano.
Luego, todos los sujetos inscritos serán examinados por un anestesista o neurólogo centrado en los déficits neurológicos en las extremidades superiores. La valoración se hará mediante Escala de Deterioro Neurológico (NIS).
En el siguiente paso se realizará el cateterismo de la vena según las últimas recomendaciones internacionales y el grupo aleatorizado.
Se registrará la hora de inicio del cateterismo y la hora de finalización del cateterismo.
Diariamente se realizará control de funcionamiento del catéter venoso central. El control se realiza por aspiración desde todos los accesos. La aspiración sin problemas de todos los accesos se interpretará como un catéter funcional.
Diariamente se realizará un control ecográfico del catéter para evaluar la presencia de trombosis.
Diariamente se realizará un control del sitio de inserción del catéter y se registrará cualquier complicación como signos de infección o signos de daño del catéter.
Antes de la extracción del catéter, será examinado por un anestesista o neurólogo para evaluar el deterioro neurológico en los miembros superiores. Se registrará el motivo y la fecha de la extracción del catéter.
Todos los datos medidos se registrarán en el formulario de informe del caso y también se registrarán en la documentación médica del hospital del paciente. Los datos registrados se procesarán mediante pruebas estadísticas estándar, como pruebas T y pruebas de estudiantes.
El objetivo de este estudio es demostrar la no inferioridad del nuevo abordaje lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Chequia, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años con indicación de colocación de catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado
- IMC inferior a 16,5
- Contraindicación de la colocación de un catéter venoso central en la vena yugular interna (trombosis, infección del sitio, enfermedades hemorrágicas, terapia de anticoagulación o antiagregación)
- hipersensibilidad al gel de ultrasonido estéril
- deterioro neurológico en las extremidades superiores
- trastorno neurodegenerativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El nuevo abordaje lateral
En este brazo, el cateterismo de la vena yugular interna se realiza con guía ecográfica, visualizando la vena en su eje corto mediante un abordaje lateral y técnica en plano.
El cateterismo se realiza de acuerdo con las recomendaciones internacionales más recientes para una buena práctica clínica.
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La vena yugular interna se muestra en su eje corto.
En la imagen se muestran el músculo trapecio y las capas de piel.
Justo encima del músculo trapecio mediante la técnica en el plano se realiza la punción de la vena.
Mediante la técnica de Seldinger se realiza el cateterismo.
Todo el procedimiento se realiza de acuerdo con las recomendaciones internacionales más recientes para el cateterismo de la vena central.
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Comparador activo: El enfoque convencional
En este grupo el cateterismo de la vena yugular interna se realiza por abordaje convencional con guía ecográfica utilizando visualización en su eje corto y utilizando la técnica fuera de plano.
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La vena yugular interna se muestra en su eje corto.
La canulación se realiza por vía convencional (vía intermedia - la más utilizada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Medido desde que se inicia la canulación (infiltración de anestésico local) hasta la inserción del catéter, hasta 120 minutos.
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El resultado principal es demostrar que la tasa de éxito del primer intento con el enfoque novedoso es comparable con la tasa de éxito del primer intento con el enfoque convencional.
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Medido desde que se inicia la canulación (infiltración de anestésico local) hasta la inserción del catéter, hasta 120 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio de la canulación (infiltración de anestésico local) hasta la extracción del catéter, hasta 45 días.
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El resultado secundario es demostrar que la tasa de complicaciones entre ambos enfoques, el novedoso y el convencional, son comparables.
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Medido desde el inicio de la canulación (infiltración de anestésico local) hasta la extracción del catéter, hasta 45 días.
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Riesgo de deterioro neurológico evaluado por la Escala de deterioro neurológico
Periodo de tiempo: Medido desde la inserción del catéter hasta la extracción del mismo, hasta 45 días.
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El resultado secundario es demostrar que el riesgo de desarrollar un nuevo deterioro neurológico es comparable entre el enfoque novedoso y el enfoque convencional.
Evaluaremos el deterioro neurológico mediante la Escala de deterioro neurológico.
Esta escala identifica si hay o no deterioro neurológico y distingue entre deterioro motor o sensorial.
Máximo de puntos para un miembro superior si son cinco.
Los puntos mínimos para el límite superior son cero.
Cero puntos significa que no hay deterioro neurológico.
Cinco puntos significa que hay deterioro neurológico en todos los segmentos desde C5 hasta T1.
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Medido desde la inserción del catéter hasta la extracción del mismo, hasta 45 días.
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Tiempo funcional del catéter
Periodo de tiempo: Medido desde la inserción del catéter hasta la extracción del mismo, hasta 45 días.
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El resultado secundario es demostrar que el tiempo funcional del catéter es comparable entre el abordaje novedoso y el abordaje convencional.
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Medido desde la inserción del catéter hasta la extracción del mismo, hasta 45 días.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UltrasoundLateralCannulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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