- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403164
상피 간엽 이행 및 치주염
치주염 환자에서 상피-중간엽 이행의 역할(면역조직화학 연구)
치주염은 만성 염증성 질환으로 치아의 부착기구가 파괴되어 결국 치아를 상실하게 됩니다.
EMT(Epithelial-mesenchymal transition)는 분극화된 상피 세포가 분자/형태학적 변화를 거쳐 중간엽 세포 표현형을 획득하는 데 영향을 미치는 일련의 사건으로 구성된 과정입니다. 이 과정은 상피 표현형을 억제하는 역할을 하며 염증성 사이토카인, 그람 음성 박테리아, 저산소증, 흡연 및 고혈당증에 만성적으로 노출되면 유발되는 것으로 알려져 있습니다.
치주염과 EMT는 공통적인 위험 요인/촉진제를 공유합니다. 그러나 치주염의 병인에서 EMT의 역할은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 치주 주머니 내 EMT의 잠재적인 유도는 상피 장벽을 파괴하여 더 깊은 조직으로 병원성 치주 병원균의 침입을 촉진하여 추가 조직 파괴 및 해결되지 않는 치주 병변을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아 부착 장치에 영향을 미치는 매우 흔한 염증성 질환으로 치주 인대가 점진적으로 파괴되고 치조골이 흡수되어 초기에 치료하지 않으면 치아를 잃게 됩니다. 이는 광범위한 병원성 박테리아, 특히 그람 음성 혐기성 세균의 존재를 특징으로 하며, 이들은 강렬한 염증 반응을 유발하는 원인이 되는 다양한 독성 요인을 가지고 있습니다. 이 반응은 본질적으로 보호적이지만; 그러나 그것은 숙주의 비정상적인 면역 반응에 의해 더욱 악화되는 주변 조직에 대한 바람직하지 않은 부수적 손상을 초래합니다.
EMT(Epithelial-mesenchymal transition)는 분극화된 상피 세포가 분자/형태학적 변화를 거쳐 중간엽 세포 표현형을 획득하는 데 영향을 미치는 일련의 사건으로 구성된 과정입니다. EMT는 다양한 규제 경로에 의해 조절됩니다. 주로 배아 발생, 염증 및 종양 전이를 포함하여 EMT가 보고되는 많은 발달 및 병리학적 상황에서 분명한 TGF-β 신호 활성의 하류입니다. TGFβ 신호 전달의 특징은 E-cadherin 억제자인 Snail의 상향 조절입니다. 달팽이의 과발현은 간 섬유증 및 신장 섬유증을 포함한 다양한 섬유성 질환에서 발견되었습니다.
E-cadherin은 상피의 세포 표면에 발현되는 칼슘 의존성 동종 세포 부착 분자이며 편평 상피의 층화에 중요한 구조입니다. 주머니가 형성되는 동안 잇몸 상피에서 관찰되는 E-cadherin 발현의 현저한 감소는 치주 질환의 병인에 기여하는 것으로 여겨집니다.
비멘틴은 중간엽 세포에서 발현되는 유형 III 중간 필라멘트(IF) 단백질입니다. IF는 튜불린 기반 미세소관 및 액틴 기반 미세섬유와 함께 세포골격을 구성합니다. 모든 IF 단백질은 고도로 발달 조절 방식으로 발현됩니다. 비멘틴은 중간엽 세포의 주요 세포골격 성분이다. 이 때문에 비멘틴은 중간엽 유래 세포 또는 정상적인 발달과 전이 진행 모두에서 EMT를 겪는 세포의 마커로 자주 사용됩니다.
β-카테닌은 세포-세포 부착 및 유전자 전사의 조절 및 조정에 관여하는 이중 기능 단백질입니다. β-카테닌은 또한 배아 발달의 후기 단계에서 모르포겐으로 작용합니다. TGF-β와 함께 β-catenin의 중요한 역할은 상피 세포의 형태 형성 변화를 유도하는 것입니다. 그것은 그들이 단단한 접착력을 포기하고 더 움직이고 느슨하게 연결된 중간 엽 표현형을 가정하도록 유도합니다.
치주낭 내벽의 상피 장벽 기능 손상에 대한 EMT의 역할은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 사이토카인, 그람 음성 박테리아, 담배 및 저산소증에 대한 장기간 노출을 포함하는 EMT의 보고된 위험 요소도 치주염과 관련이 있습니다. 치주 주머니 내 EMT의 잠재적인 유도는 상피 장벽을 파괴하여 더 깊은 조직으로 병원성 치주 병원균의 침입을 촉진하여 추가 조직 파괴 및 해결되지 않는 치주 병변을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saif S Saliem, MSc
- 전화번호: +964 7901529484
- 이메일: drsaifjuma@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Ali A Abdulkareem, PhD
- 전화번호: +964 7806866717
- 이메일: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Dentistry, University of Baghdad
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연락하다:
- Bashar H Abdullah, PhD
- 전화번호: +964 7739201860
- 이메일: drbashar69@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ali A Abdulkareem, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신성 치주염으로 진단, 불안정, 위험인자 없음
- 선택된 부위는 구치부에서 수정된 Widman 플랩에 의한 외과적 치료를 위해 표시되어야 하며 이러한 부위는 BOP가 있는 치주낭 ≥ 5mm 또는 치주낭 ≥ 4mm를 나타내야 합니다.
- 플라크 지수 점수 < 10%
- 절대 흡연자 또는 이전 흡연자
- 현재 전신 또는 국소 항균제를 사용하지 않음(적어도 지난 3개월 동안)
- 현재 구강 세정제를 사용하지 않음
- 전신 질환의 증거가 없는 양호한 일반 건강 상태
- 기꺼이 동의함
제외 기준:
- 당뇨병과 같은 전신 질환의 병력이 있는 경우
- 최근 6개월간 치주치료
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 임산부
- 현재 흡연자
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염
치간 임상 부착 손실(CAL) ≥ 2 인접하지 않은 치아, 또는 협측 또는 구강 CAL ≥ 3mm, 프로빙 포켓 깊이(PPD) > 3mm로 정의되는 치주염 환자는 ≥2개 치아에서 감지할 수 있습니다.
모든 환자는 치주 수술을 받아야 합니다.
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건강한 치주
건강한 치주조직은 CAL 부재, PPD ≤3mm, 탐침 시 출혈 <10%, 방사선학적 골 손실의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
잇몸 샘플은 치관 연장, 고무 같은 미소 또는 치열 교정 치료를 위한 발치 이전과 같은 심미적인 이유로 치은 절제술을 의뢰받은 피험자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 치주 수술을 시행하기 전에만 기준선에서 측정
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CAL은 치주 탐침을 사용하여 측정한 백악질-법랑질 접합부에서 고랑/치주낭 기저부까지의 선형 거리(mm)이며, 치아당 6개 부위에서 기록됩니다. mesio-facial, mid-facial, disto-facial, mesio-oral, mid-oral, disto-oral.
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치주 수술을 시행하기 전에만 기준선에서 측정
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 치주 수술을 시행하기 전에만 기준선에서 측정
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PPD는 치아당 6개 부위에서 기록된 치주 탐침을 사용하여 측정된 치은 변연에서 고랑/치주 주머니의 기저부까지의 거리(mm)입니다. mesio-facial, mid-facial, disto-facial, mesio-oral, mid-oral, disto-oral.
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치주 수술을 시행하기 전에만 기준선에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 치주 수술을 시행하기 전에만 기준선에서 측정
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BOP는 잇몸 열구/치주 주머니의 바닥에 치주 탐침을 삽입하고 치아(뿌리) 표면을 따라 부드럽게 이동하여 측정합니다.
탐침 후 30초 이내에 출혈이 발생하면 해당 부위는 점수(1)로, 출혈이 없는 부위는 음수(0)로 처리됩니다.
BOP는 치아당 6개 부위 즉, 기록됩니다. mesio-facial, mid-facial, disto-facial, mesio-oral, mid-oral, disto-oral.
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치주 수술을 시행하기 전에만 기준선에서 측정
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EMT 관련 마커의 면역조직화학적 발현
기간: 기준선에서 측정됨
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치주염 및 건강한 치주염 환자로부터 채취한 치은 샘플에서 4개의 EMT 관련 마커(E-cadherin, Snail1, vimentin, β-catenin)의 면역조직화학적 발현을 측정합니다.
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기준선에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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