- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403164
Эпителиально-мезенхимальный переход и пародонтит
Роль эпителиально-мезенхимального перехода у больных пародонтитом (иммуногистохимическое исследование)
Пародонтит – хроническое воспалительное заболевание, в результате которого происходит разрушение аппарата прикрепления зубов и в конечном итоге потеря зубов.
Эпителиально-мезенхимальный переход (ЭМП) представляет собой процесс, состоящий из серии событий, которые влияют на поляризованные эпителиальные клетки, чтобы претерпеть молекулярные/морфологические изменения, ведущие к приобретению фенотипа мезенхимальных клеток. Этот процесс отвечает за подавление эпителиального фенотипа и, как известно, вызывается хроническим воздействием воспалительных цитокинов, грамотрицательных бактерий, гипоксией, курением и гипергликемией.
И периодонтит, и ЕМТ имеют общие факторы риска/активаторы; однако роль ЕМТ в патогенезе пародонтита еще полностью не выяснена. Потенциальная индукция ЕМТ в пародонтальных карманах может нарушить эпителиальный барьер, тем самым способствуя инвазии патогенных пародонтологических патогенов в более глубокие ткани, что приводит к дальнейшему разрушению тканей и неразрешающемуся пародонтальному поражению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит — широко распространенное воспалительное заболевание, поражающее аппарат прикрепления зубов, приводящее к прогрессирующему разрушению периодонтальной связки и резорбции альвеолярной кости, которое, если его не лечить на ранних стадиях, приведет к потере зубов. Он характеризуется наличием большого разнообразия патогенных бактерий, особенно грамотрицательных анаэробов, обладающих рядом факторов вирулентности, ответственных за запуск интенсивной воспалительной реакции. Хотя эта реакция носит защитный характер; однако это приводит к нежелательному побочному повреждению окружающих тканей, которое еще больше усугубляется аберрантным иммунным ответом хозяина.
Эпителиально-мезенхимальный переход (ЭМП) представляет собой процесс, состоящий из серии событий, которые влияют на поляризованные эпителиальные клетки, чтобы претерпеть молекулярные/морфологические изменения, ведущие к приобретению фенотипа мезенхимальных клеток. ЕМТ модулируется рядом регуляторных путей; в основном, после сигнальной активности TGF-β, которая проявляется во многих ситуациях развития и патологии, в которых сообщается о EMT, включая эмбриогенез, воспаление и метастазирование опухоли. Отличительной чертой передачи сигналов TGFβ является активация Snail, репрессора E-кадгерина. Сверхэкспрессия Snail была обнаружена при различных фиброзных заболеваниях, включая фиброз печени и фиброз почек.
Е-кадгерин представляет собой кальций-зависимую гомофильную молекулу клеточной адгезии, экспрессирующуюся на клеточных поверхностях эпителия, и является критической структурой для стратификации плоского эпителия. Значительное снижение экспрессии Е-кадгерина наблюдается в десневом эпителии во время формирования кармана и, как полагают, способствует патогенезу заболеваний пародонта.
Виментин представляет собой белок промежуточных филаментов (IF) типа III, который экспрессируется в мезенхимальных клетках. IF вместе с микротрубочками на основе тубулина и микрофиламентами на основе актина составляют цитоскелет. Все белки IF экспрессируются сильно регулируемым онтогенетическим способом; виментин является основным компонентом цитоскелета мезенхимальных клеток. Из-за этого виментин часто используется в качестве маркера клеток мезенхимального происхождения или клеток, подвергающихся ЭМП как во время нормального развития, так и при метастатическом прогрессировании.
β-катенин представляет собой белок с двойной функцией, участвующий в регуляции и координации межклеточной адгезии и транскрипции генов. β-катенин также действует как морфоген на более поздних стадиях эмбрионального развития. Вместе с TGF-β важная роль β-катенина заключается в индукции морфогенных изменений в эпителиальных клетках. Это побуждает их отказываться от своей плотной адгезии и принимать более подвижный и слабо связанный мезенхимальный фенотип.
Роль ЭМП в нарушении эпителиальной барьерной функции слизистой оболочки пародонтального кармана еще полностью не выяснена. Сообщенные факторы риска ЕМТ, включая длительное воздействие цитокинов, грамотрицательных бактерий, табака и гипоксии, также имеют отношение к пародонтиту. Потенциальная индукция ЕМТ в пародонтальных карманах может нарушить эпителиальный барьер, тем самым способствуя инвазии патогенных пародонтологических патогенов в более глубокие ткани, что приводит к дальнейшему разрушению тканей и неразрешающемуся пародонтальному поражению.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saif S Saliem, MSc
- Номер телефона: +964 7901529484
- Электронная почта: drsaifjuma@codental.uobaghdad.edu.iq
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali A Abdulkareem, PhD
- Номер телефона: +964 7806866717
- Электронная почта: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Контакт:
- Bashar H Abdullah, PhD
- Номер телефона: +964 7739201860
- Электронная почта: drbashar69@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ali A Abdulkareem, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: генерализованный пародонтит, нестабильный, без факторов риска
- Выбранное место должно быть показано для хирургического лечения модифицированным лоскутом Видмана в задней области, и на этих участках должны быть пародонтальные карманы ≥ 5 мм или карманы ≥ 4 мм с BOP.
- Оценка индекса зубного налета < 10%
- Никогда не куривший или бывший курильщик
- В настоящее время не используют системные или местные противомикробные препараты (по крайней мере, в течение последних трех месяцев)
- В настоящее время не пользуюсь ополаскивателем для рта
- Хорошее общее состояние здоровья без признаков какого-либо системного заболевания
- Готов дать согласие
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе системных заболеваний, например, сахарного диабета.
- Лечение пародонта за последние 6 мес.
- Текущее участие в других клинических исследованиях
- Беременные женщины
- Текущий курильщик
- Не желает подписывать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Пациенты с пародонтитом, который определяется потерей клинического межзубного прикрепления (CAL) ≥ 2 несмежных зубов, или буккальной или оральной CAL ≥ 3 мм с глубиной зондирующего кармана (PPD) > 3 мм, обнаруживаемой на ≥2 зубах.
Всем пациентам должны быть показаны пародонтальные хирургические вмешательства.
|
|
|
Здоровый пародонт
Здоровый пародонт определяется отсутствием CAL, PPD ≤3 мм, кровоточивостью при зондировании <10% и отсутствием рентгенологических признаков потери костной массы.
Образцы десны берут у субъектов, направленных на гингивэктомию по эстетическим причинам, таким как удлинение коронки, десневая улыбка или перед удалением зубов для ортодонтического лечения.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне только перед проведением пародонтальной хирургии.
|
CAL представляет собой линейное расстояние (в мм) от цементно-эмалевой границы до основания борозды/пародонтального кармана, измеренное с помощью периодонтального зонда, записанное в шести точках на зуб, а именно; мезио-фациальный, средне-лицевой, дисто-фациальный, мезио-оральный, средне-оральный, дисто-оральный.
|
Измеряется на исходном уровне только перед проведением пародонтальной хирургии.
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне только перед проведением пародонтальной хирургии.
|
PPD представляет собой расстояние (в мм) от края десны до основания борозды/пародонтального кармана, измеренное с помощью периодонтального зонда, записанное в шести точках на зуб, а именно; мезио-фациальный, средне-лицевой, дисто-фациальный, мезио-оральный, средне-оральный, дисто-оральный.
|
Измеряется на исходном уровне только перед проведением пародонтальной хирургии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне только перед проведением пародонтальной хирургии.
|
BOP измеряется путем введения пародонтального зонда на дно десневой борозды/пародонтального кармана и осторожного его перемещения вдоль поверхности зуба (корня).
Если кровотечение происходит в течение 30 секунд после зондирования, этому участку присваивается балл (1) и отрицательный балл (0) за некровоточащий участок.
BOP регистрируется в шести местах на зуб, а именно; мезио-фациальный, средне-лицевой, дисто-фациальный, мезио-оральный, средне-оральный, дисто-оральный.
|
Измеряется на исходном уровне только перед проведением пародонтальной хирургии.
|
|
Иммуногистохимическая экспрессия маркеров, связанных с ЕМТ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Измеряют иммуногистохимическую экспрессию четырех связанных с ЭМП маркеров (E-кадгерин, Snail1, виментин, β-катенин) в образцах десны, взятых у пациентов с пародонтитом и здоровым пародонтом.
|
Измерено на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 241621
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .