- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403593
두개내 죽상동맥경화증으로 인한 응급 대혈관 폐색 등록부 (RESCUE-ICAS)
2024년 9월 18일 업데이트: Sami Al Kasab, Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 성공적인 재관류술 후 잔류 기저 협착증이 있는 응급 대혈관 폐색에 대해 기계적 혈전 절제술을 받는 환자에 대한 환자 데이터 및 결과의 국제 다기관 레지스트리를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일, 37099
- Universitätsmedizin Göttingen
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06508
- Yale New Haven Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univeristy of Miami Health System
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Univeristy Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Univeristy of Chicago Medicine
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Aurora Health
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Health Univeristy Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Univeristy of Iowa Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachuestts General Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- The University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center at San Antonio
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Dammam, 사우디 아라비아, 34212
- Imam Abdulrahman Alfaisal University
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Basel, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel
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Florence, 이탈리아, 50134
- Careggi Universtiy Hospital
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LIsbon, 포르투갈, 1169-056
- Nova University Lisbon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-90세의 피험자는 기계적 혈전 절제술을 받고 큰 혈관 폐색의 원인으로 두개내 협착증이 있는 것으로 확인되면 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 기계적 혈전 절제술을 받는 모든 환자
- 그리고 두개내 협착증이 있습니다.
- 18-90세의 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두개내 협착증이 있는 참가자
기계적 혈전 절제술을 받는 두개내 협착증 환자는 연령 포함 기준을 충족하면 등록부에 추가됩니다.
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개입 없음, 예상 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 점수
기간: 뇌졸중 전
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표준 뇌졸중 점수는 0-6 수준으로 의사가 제공하는 장애 수준을 측정하며 0은 증상이 없고 6은 사망입니다.
mRS 점수 분포에 의해 측정된 결과.
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뇌졸중 전
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수정된 Rankin 점수
기간: 7 일
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표준 뇌졸중 점수는 0-6 수준으로 의사가 제공하는 장애 수준을 측정하며 0은 증상이 없고 6은 사망입니다.
mRS 점수 분포에 의해 측정된 결과.
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7 일
|
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수정된 Rankin 점수
기간: 가입
|
표준 뇌졸중 점수는 0-6 수준으로 의사가 제공하는 장애 수준을 측정하며 0은 증상이 없고 6은 사망입니다.
mRS 점수 분포에 의해 측정된 결과.
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가입
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수정된 Rankin 점수
기간: 3 개월
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표준 뇌졸중 점수는 0-6 수준으로 의사가 제공하는 장애 수준을 측정하며 0은 증상이 없고 6은 사망입니다.
mRS 점수 분포에 의해 측정된 결과.
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3 개월
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인류
기간: 90일
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개입 후 90일째에 사망
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sami Al Kasab, MD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Howlett-Smith H, Stern BJ, Hertzberg VS, Frankel MR, Levine SR, Chaturvedi S, Kasner SE, Benesch CG, Sila CA, Jovin TG, Romano JG; Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Trial Investigators. Comparison of warfarin and aspirin for symptomatic intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1305-16. doi: 10.1056/NEJMoa043033.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00115854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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대혈관 폐색에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로