Registry of Emergent store fartøjsokklusion på grund af intrakraniel aterosklerose (RESCUE-ICAS)
18. september 2024 opdateret af: Sami Al Kasab, Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et internationalt multicenterregister over patientdata og -resultater for patienter, der gennemgår mekanisk trombektomi for ny okklusion af store kar med resterende underliggende stenose efter vellykket revaskularisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06508
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Univeristy of Miami Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Univeristy Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Univeristy of Chicago Medicine
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate Aurora Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana Health Univeristy Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Univeristy of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachuestts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Brown University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
- The University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Careggi Universtiy Hospital
-
-
-
-
-
LIsbon, Portugal, 1169-056
- Nova University Lisbon
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi Arabien, 34212
- Imam Abdulrahman Alfaisal University
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitatsspital Basel
-
-
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37099
- Universitatsmedizin Gottingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen 18-90 år vil blive identificeret, når de gennemgår mekanisk trombektomi og identificeret som havende intrakraniel stenose som ætiologien til okklusion af store kar.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår mekanisk trombektomi
- OG har intrakraniel stenose
- Patienter i alderen 18-90 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med intrakraniel stenose
Patienter med intrakraniel stenose, som gennemgår mekanisk trombektomi, vil blive tilføjet til registret, da de opfylder aldersinklusionskriterierne.
|
Ingen indgriben, fremtidig dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændret Rankin-score
Tidsramme: forslag
|
standard slagtilfældescore, der måler handicapniveau leveret af læge med niveau 0-6, hvor 0 er ingen symptomer og 6 er død.
Resultat målt ved fordelingen af mRS-score.
|
forslag
|
|
ændret Rankin-score
Tidsramme: 7 dage
|
standard slagtilfældescore, der måler handicapniveau leveret af læge med niveau 0-6, hvor 0 er ingen symptomer og 6 er død.
Resultat målt ved fordelingen af mRS-score.
|
7 dage
|
|
ændret Rankin-score
Tidsramme: adgang
|
standard slagtilfældescore, der måler handicapniveau leveret af læge med niveau 0-6, hvor 0 er ingen symptomer og 6 er død.
Resultat målt ved fordelingen af mRS-score.
|
adgang
|
|
ændret Rankin-score
Tidsramme: 3 måneder
|
standard slagtilfældescore, der måler handicapniveau leveret af læge med niveau 0-6, hvor 0 er ingen symptomer og 6 er død.
Resultat målt ved fordelingen af mRS-score.
|
3 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Død 90 dage efter intervention
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sami Al Kasab, MD, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Howlett-Smith H, Stern BJ, Hertzberg VS, Frankel MR, Levine SR, Chaturvedi S, Kasner SE, Benesch CG, Sila CA, Jovin TG, Romano JG; Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Trial Investigators. Comparison of warfarin and aspirin for symptomatic intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1305-16. doi: 10.1056/NEJMoa043033.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
- Khatri P, Abruzzo T, Yeatts SD, Nichols C, Broderick JP, Tomsick TA; IMS I and II Investigators. Good clinical outcome after ischemic stroke with successful revascularization is time-dependent. Neurology. 2009 Sep 29;73(13):1066-72. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b9c847.
- Kleine JF, Wunderlich S, Zimmer C, Kaesmacher J. Time to redefine success? TICI 3 versus TICI 2b recanalization in middle cerebral artery occlusion treated with thrombectomy. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):117-121. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-012218. Epub 2016 Feb 17.
- Zaidat OO, Castonguay AC, Nogueira RG, Haussen DC, English JD, Satti SR, Chen J, Farid H, Borders C, Veznedaroglu E, Binning MJ, Puri A, Vora NA, Budzik RF, Dabus G, Linfante I, Janardhan V, Alshekhlee A, Abraham MG, Edgell R, Taqi MA, Khoury RE, Mokin M, Majjhoo AQ, Kabbani MR, Froehler MT, Finch I, Ansari SA, Novakovic R, Nguyen TN. TREVO stent-retriever mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke secondary to large vessel occlusion registry. J Neurointerv Surg. 2018 Jun;10(6):516-524. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013328. Epub 2017 Sep 29.
- Zaidat OO, Mueller-Kronast NH, Hassan AE, Haussen DC, Jadhav AP, Froehler MT, Jahan R, Ali Aziz-Sultan M, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Gupta R, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti S, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Chebl AB, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson D, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa M, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado-Almandoz J, Martin JC, Liebeskind DS; STRATIS Investigators. Impact of Balloon Guide Catheter Use on Clinical and Angiographic Outcomes in the STRATIS Stroke Thrombectomy Registry. Stroke. 2019 Mar;50(3):697-704. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021126.
- Kaesmacher J, Gralla J, Mosimann PJ, Zibold F, Heldner MR, Piechowiak E, Dobrocky T, Arnold M, Fischer U, Mordasini P. Reasons for Reperfusion Failures in Stent-Retriever-Based Thrombectomy: Registry Analysis and Proposal of a Classification System. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Oct;39(10):1848-1853. doi: 10.3174/ajnr.A5759. Epub 2018 Aug 30.
- Kang DH, Kim YW, Hwang YH, Park SP, Kim YS, Baik SK. Instant reocclusion following mechanical thrombectomy of in situ thromboocclusion and the role of low-dose intra-arterial tirofiban. Cerebrovasc Dis. 2014;37(5):350-5. doi: 10.1159/000362435. Epub 2014 Jun 13.
- Zaidat OO, Fitzsimmons BF, Woodward BK, Wang Z, Killer-Oberpfalzer M, Wakhloo A, Gupta R, Kirshner H, Megerian JT, Lesko J, Pitzer P, Ramos J, Castonguay AC, Barnwell S, Smith WS, Gress DR; VISSIT Trial Investigators. Effect of a balloon-expandable intracranial stent vs medical therapy on risk of stroke in patients with symptomatic intracranial stenosis: the VISSIT randomized clinical trial. JAMA. 2015 Mar 24-31;313(12):1240-8. doi: 10.1001/jama.2015.1693.
- Yu SC, Cheng HK, Cheng PW, Lui WM, Leung KM, Tan CB, Pang KY, Wong GK, Cheung YL, Lee R, Wong YC, Wong CK, Kwok JC; Hong Kong Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology. Angioplasty and stenting for intracranial atherosclerotic stenosis: position statement of the Hong Kong Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology. Hong Kong Med J. 2013 Feb;19(1):69-73.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441. doi: 10.1161/STR.0000000000000215.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00115854
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive afidentificeret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusion af store kar
-
Seoul National University HospitalAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKorea, Republikken
-
Liang ZhangUkendtKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttetThe Efficacy and Safety of Ramosetron in Patients Undergoing Off Pump Coronary Artery Bypass SurgeryHypotension | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselKorea, Republikken
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAfsluttetHjerteklapsygdomme | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttetHjerte sygdom | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselØstrig
-
Medical University of SilesiaNational Science Centre, PolandAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Apoptotisk DNA-skadePolen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMyokardieiskæmi | Trombose | Koronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Antithrombotic Drugs [Platelet-aggregation Inhibitors] Causing Adverse Effects in Therapeutic UseSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetBlodkoagulationsforstyrrelser | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselSchweiz
-
Federal University of São PauloUkendtFysisk aktivitet | Koronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Akut myokardieinfarkt: RehabiliteringsfaseBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Imagine InstituteAfsluttetGreat Vessel Transposition SurgeryFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet