Register över tilltäppning av stora kärl på grund av intrakraniell ateroskleros (RESCUE-ICAS)
18 september 2024 uppdaterad av: Sami Al Kasab, Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att utveckla ett internationellt multicenterregister över patientdata och resultat för patienter som genomgår mekanisk trombektomi för emergent storkärlsocklusion med kvarvarande underliggande stenos efter framgångsrik revaskularisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06508
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Univeristy of Miami Health System
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Univeristy Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Univeristy of Chicago Medicine
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
- Advocate Aurora Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana Health Univeristy Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Univeristy of Iowa Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachuestts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Brown University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Careggi Universtiy Hospital
-
-
-
-
-
LIsbon, Portugal, 1169-056
- Nova University Lisbon
-
-
-
-
-
Dammam, Saudiarabien, 34212
- Imam Abdulrahman Alfaisal University
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
-
Göttingen, Tyskland, 37099
- Universitätsmedizin Göttingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner i åldern 18-90 år kommer att identifieras när de genomgår mekanisk trombektomi och identifieras ha intrakraniell stenos som etiologi för ocklusion av stora kärl.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår mekanisk trombektomi
- OCH har intrakraniell stenos
- Patienter i åldern 18-90 år
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med intrakraniell stenos
Patienter med intrakraniell stenos som genomgår mekanisk trombektomi kommer att läggas till registret förutsatt att de uppfyller ålderskriterierna.
|
Inget ingripande, prospektiv datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: förslag
|
standard stroke-poäng som mäter funktionsnedsättningsnivå levererad av läkare med nivå 0-6 där 0 är inga symtom och 6 är död.
Utfall mätt med fördelningen av mRS-poäng.
|
förslag
|
|
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: 7 dagar
|
standard stroke-poäng som mäter funktionsnedsättningsnivå levererad av läkare med nivå 0-6 där 0 är inga symtom och 6 är död.
Utfall mätt med fördelningen av mRS-poäng.
|
7 dagar
|
|
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: antagning
|
standard stroke-poäng som mäter funktionsnedsättningsnivå levererad av läkare med nivå 0-6 där 0 är inga symtom och 6 är död.
Utfall mätt med fördelningen av mRS-poäng.
|
antagning
|
|
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: 3 månader
|
standard stroke-poäng som mäter funktionsnedsättningsnivå levererad av läkare med nivå 0-6 där 0 är inga symtom och 6 är död.
Utfall mätt med fördelningen av mRS-poäng.
|
3 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Död 90 dagar efter intervention
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sami Al Kasab, MD, Medical University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Howlett-Smith H, Stern BJ, Hertzberg VS, Frankel MR, Levine SR, Chaturvedi S, Kasner SE, Benesch CG, Sila CA, Jovin TG, Romano JG; Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease Trial Investigators. Comparison of warfarin and aspirin for symptomatic intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1305-16. doi: 10.1056/NEJMoa043033.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
- Khatri P, Abruzzo T, Yeatts SD, Nichols C, Broderick JP, Tomsick TA; IMS I and II Investigators. Good clinical outcome after ischemic stroke with successful revascularization is time-dependent. Neurology. 2009 Sep 29;73(13):1066-72. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b9c847.
- Kleine JF, Wunderlich S, Zimmer C, Kaesmacher J. Time to redefine success? TICI 3 versus TICI 2b recanalization in middle cerebral artery occlusion treated with thrombectomy. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):117-121. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-012218. Epub 2016 Feb 17.
- Zaidat OO, Castonguay AC, Nogueira RG, Haussen DC, English JD, Satti SR, Chen J, Farid H, Borders C, Veznedaroglu E, Binning MJ, Puri A, Vora NA, Budzik RF, Dabus G, Linfante I, Janardhan V, Alshekhlee A, Abraham MG, Edgell R, Taqi MA, Khoury RE, Mokin M, Majjhoo AQ, Kabbani MR, Froehler MT, Finch I, Ansari SA, Novakovic R, Nguyen TN. TREVO stent-retriever mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke secondary to large vessel occlusion registry. J Neurointerv Surg. 2018 Jun;10(6):516-524. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013328. Epub 2017 Sep 29.
- Zaidat OO, Mueller-Kronast NH, Hassan AE, Haussen DC, Jadhav AP, Froehler MT, Jahan R, Ali Aziz-Sultan M, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Gupta R, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti S, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Chebl AB, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson D, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa M, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado-Almandoz J, Martin JC, Liebeskind DS; STRATIS Investigators. Impact of Balloon Guide Catheter Use on Clinical and Angiographic Outcomes in the STRATIS Stroke Thrombectomy Registry. Stroke. 2019 Mar;50(3):697-704. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021126.
- Kaesmacher J, Gralla J, Mosimann PJ, Zibold F, Heldner MR, Piechowiak E, Dobrocky T, Arnold M, Fischer U, Mordasini P. Reasons for Reperfusion Failures in Stent-Retriever-Based Thrombectomy: Registry Analysis and Proposal of a Classification System. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Oct;39(10):1848-1853. doi: 10.3174/ajnr.A5759. Epub 2018 Aug 30.
- Kang DH, Kim YW, Hwang YH, Park SP, Kim YS, Baik SK. Instant reocclusion following mechanical thrombectomy of in situ thromboocclusion and the role of low-dose intra-arterial tirofiban. Cerebrovasc Dis. 2014;37(5):350-5. doi: 10.1159/000362435. Epub 2014 Jun 13.
- Zaidat OO, Fitzsimmons BF, Woodward BK, Wang Z, Killer-Oberpfalzer M, Wakhloo A, Gupta R, Kirshner H, Megerian JT, Lesko J, Pitzer P, Ramos J, Castonguay AC, Barnwell S, Smith WS, Gress DR; VISSIT Trial Investigators. Effect of a balloon-expandable intracranial stent vs medical therapy on risk of stroke in patients with symptomatic intracranial stenosis: the VISSIT randomized clinical trial. JAMA. 2015 Mar 24-31;313(12):1240-8. doi: 10.1001/jama.2015.1693.
- Yu SC, Cheng HK, Cheng PW, Lui WM, Leung KM, Tan CB, Pang KY, Wong GK, Cheung YL, Lee R, Wong YC, Wong CK, Kwok JC; Hong Kong Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology. Angioplasty and stenting for intracranial atherosclerotic stenosis: position statement of the Hong Kong Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology. Hong Kong Med J. 2013 Feb;19(1):69-73.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30. Erratum In: Stroke. 2019 Dec;50(12):e440-e441. doi: 10.1161/STR.0000000000000215.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00115854
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data kommer att avidentifieras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .