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Registro delle occlusioni emergenti dei grossi vasi dovute ad aterosclerosi intracranica (RESCUE-ICAS)

18 settembre 2024 aggiornato da: Sami Al Kasab, Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un registro multicentrico internazionale dei dati dei pazienti e dei risultati per i pazienti sottoposti a trombectomia meccanica per occlusione emergente di grandi vasi con stenosi sottostante residua dopo rivascolarizzazione riuscita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita, 34212
        • Imam Abdulrahman Alfaisal University
  • Germania
      • Göttingen, Germania, 37099
        • Universitatsmedizin Gottingen
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Careggi Universtiy Hospital
  • Portogallo
      • LIsbon, Portogallo, 1169-056
        • Nova University Lisbon
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06508
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Univeristy of Miami Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Univeristy Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Univeristy of Chicago Medicine
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Aurora Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana Health Univeristy Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Univeristy of Iowa Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachuestts General Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • The University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Universitatsspital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di età compresa tra 18 e 90 anni saranno identificati una volta sottoposti a trombectomia meccanica e identificati come affetti da stenosi intracranica come eziologia dell'occlusione dei grandi vasi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a trombectomia meccanica
  • E hanno una stenosi intracranica
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con stenosi intracranica
I pazienti con stenosi intracranica sottoposti a trombectomia meccanica verranno aggiunti al registro in quanto soddisfano i criteri di inclusione per età.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, raccolta dati prospettica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: pre-ictus
punteggio di ictus standard che misura il livello di disabilità fornito dal medico con livello 0-6 dove 0 è assenza di sintomi e 6 è morte. Risultato misurato dalla distribuzione del punteggio mRS.
pre-ictus
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 7 giorni
punteggio di ictus standard che misura il livello di disabilità fornito dal medico con livello 0-6 dove 0 è assenza di sintomi e 6 è morte. Risultato misurato dalla distribuzione del punteggio mRS.
7 giorni
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: ammissione
punteggio di ictus standard che misura il livello di disabilità fornito dal medico con livello 0-6 dove 0 è assenza di sintomi e 6 è morte. Risultato misurato dalla distribuzione del punteggio mRS.
ammissione
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio di ictus standard che misura il livello di disabilità fornito dal medico con livello 0-6 dove 0 è assenza di sintomi e 6 è morte. Risultato misurato dalla distribuzione del punteggio mRS.
3 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Morte a 90 giorni dopo l'intervento
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
University of Miami
Yale University
University of Chicago
Brown University
University of Iowa
Emory University
Wake Forest University Health Sciences
Indiana University
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Thomas Jefferson University
Careggi Hospital
University of Tennessee
University of Basel
University of Göttingen
Sutter Health
Centro Hospitalar de Lisboa Central
HCA Houston Healthcare Kingwood
advocate christ medical center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sami Al Kasab, MD, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno resi anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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