頭蓋内アテローム性動脈硬化による緊急大血管閉塞の登録 (RESCUE-ICAS)
2024年3月5日 更新者：Sami Al Kasab、Medical University of South Carolina
この研究の目的は、血行再建術の成功後に根底にある狭窄が残存している緊急の大血管閉塞のために機械的血栓切除術を受けている患者の患者データと結果の国際的な多施設レジストリを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06508
- Yale New Haven Hospital
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Univeristy of Miami Health System
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Univeristy Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Univeristy of Chicago Medicine
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Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Advocate Aurora Health
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Health Univeristy Hospital
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Univeristy of Iowa Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachuestts General Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Brown University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- The University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Univeristy of Texas Health Science Center at San Antonio
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Florence、イタリア、50134
- Careggi Universtiy Hospital
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Dammam、サウジアラビア、34212
- Imam Abdulrahman Alfaisal University
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Basel、スイス、4031
- Universitätsspital Basel
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Göttingen、ドイツ、37099
- Universitatsmedizin Gottingen
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LIsbon、ポルトガル、1169-056
- Nova University Lisbon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 ～ 90 歳の被験者は、機械的血栓除去術を受け、大血管閉塞の病因として頭蓋内狭窄があると特定された後、特定されます。
説明
包含基準:
- 機械的血栓除去術を受けるすべての患者
- かつ頭蓋内狭窄がある
- 18～90歳の患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頭蓋内狭窄のある参加者
機械的血栓除去術を受ける頭蓋内狭窄症の患者は、年齢の包含基準を満たしていれば、レジストリに追加されます。
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介入なし、前向きデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたランキン スコア
時間枠：脳卒中前
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医師によって提供された障害レベルを測定する標準脳卒中スコア。レベル 0 ～ 6 で、0 は症状なし、6 は死亡です。
mRS スコアの分布によって測定される結果。
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脳卒中前
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修正されたランキン スコア
時間枠：7日
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医師によって提供された障害レベルを測定する標準脳卒中スコア。レベル 0 ～ 6 で、0 は症状なし、6 は死亡です。
mRS スコアの分布によって測定される結果。
|
7日
|
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修正されたランキン スコア
時間枠：入場料
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医師によって提供された障害レベルを測定する標準脳卒中スコア。レベル 0 ～ 6 で、0 は症状なし、6 は死亡です。
mRS スコアの分布によって測定される結果。
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入場料
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修正されたランキン スコア
時間枠：3ヶ月
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医師によって提供された障害レベルを測定する標準脳卒中スコア。レベル 0 ～ 6 で、0 は症状なし、6 は死亡です。
mRS スコアの分布によって測定される結果。
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3ヶ月
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死亡
時間枠：90日
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介入後90日での死亡
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sami Al Kasab, MD、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
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- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
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- Zaidat OO, Fitzsimmons BF, Woodward BK, Wang Z, Killer-Oberpfalzer M, Wakhloo A, Gupta R, Kirshner H, Megerian JT, Lesko J, Pitzer P, Ramos J, Castonguay AC, Barnwell S, Smith WS, Gress DR; VISSIT Trial Investigators. Effect of a balloon-expandable intracranial stent vs medical therapy on risk of stroke in patients with symptomatic intracranial stenosis: the VISSIT randomized clinical trial. JAMA. 2015 Mar 24-31;313(12):1240-8. doi: 10.1001/jama.2015.1693.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (推定)
2024年6月14日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺