- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403957
TID의 클러스터 RCT
담배 산업 비정규화에 대한 클러스터 무작위 제어 시험
간략한 개입은 주요 개입(담배 산업 비정규화[TID] 비디오, TID 워크시트 및 가당 음료[SSB] 워크시트) 및 부스터 개입(주 개입의 핵심 내용이 다시 나타난 워크시트)으로 구성되었습니다.
주요 개입의 워크시트는 컬러로 인쇄되었으며 8개의 그림과 그림을 설명하는 8개의 텍스트가 포함되어 있습니다. 학생들은 그림과 텍스트를 일치시켜야 했습니다. 부스터 워크시트에는 TID 및 SSB 워크시트 그룹에 대한 이전 8개의 컬러 사진 또는 TID 비디오의 6개 컬러 스크린샷이 포함되어 있습니다. 학생들은 제공된 그림을 기반으로 6개의 참 또는 거짓 질문을 완료해야 했습니다.
평가는 주요 개입 후 즉시(T1), 2주(T2), 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Local primary schools
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자녀의 참여에 대한 부모의 동의
- 부모와 자녀는 중국어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: TID 비디오
|
주요 개입: 어린이와 청소년을 흡연으로 유인하기 위한 담배 산업의 마케팅 전술과 담배 규제 정책 수립 조작을 소개하는 비디오. 부스터 개입: 비디오의 스크린샷 6개와 참 또는 거짓 질문 6개. |
활성 비교기: TID 워크시트
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주요 개입: 어린이와 청소년을 흡연으로 유인하는 담배 산업의 마케팅 전술과 담배 규제 정책 형성의 조작을 소개하기 위해 그림과 텍스트를 사용하는 워크시트. 부스터 개입: 주 개입의 TID 워크시트에서 8개의 그림과 6개의 참 또는 거짓 질문. |
위약 비교기: SSB 워크시트
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주요 개입: 어린이와 청소년이 SSB를 마시도록 유도하는 음료 산업의 마케팅 전술과 SSB의 건강 위험을 소개하기 위해 그림과 텍스트를 사용하는 워크시트. 부스터 개입: 주 개입의 SSB 워크시트에서 8개의 사진과 6개의 참 또는 거짓 질문. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TID 신념
기간: 주요 개입 직후
|
모든 진술에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5가지 옵션이 있습니다. 옵션은 적절하게 1-5 또는 5-1로 채점되었으며 점수가 높을수록 TID 신념이 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 직후
|
대체 흡연 제품(ASP) 관련 지식
기간: 주요 개입 직후
|
전자 담배(EC)와 가열식 담배 제품(HTP)은 담배보다 덜 해롭습니다. 진술에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5가지 옵션이 있습니다. 옵션은 5-1로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다. |
주요 개입 직후
|
ASP의 위험 인식
기간: 주요 개입 직후
|
두 진술 모두 전혀 유해하지 않음에서 매우 유해함까지 11가지 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 직후
|
ASP 수용 가능성
기간: 주요 개입 직후
|
두 진술 모두 매우 수용할 수 없는 것부터 매우 수용할 수 있는 것까지 11가지 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 직후
|
담배 산업에 대한 일반적인 견해
기간: 주요 개입 직후
|
담배 산업에 대해 어떻게 생각하십니까? 진술에는 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 11개의 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ASP 사용에 대한 감수성
기간: 주요 개입 직후
|
모든 진술에는 확실히 예에서 확실히 그렇지 않은 것까지 5가지 옵션이 있습니다. 응답은 두 가지 결과로 이분법화되었으며, 두 항목 모두에 대해 "확실히 그렇지 않음"을 선택한 학생은 특정 흡연 제품에 취약하지 않은 것으로 간주되었으며 그렇지 않으면 취약한 것으로 간주되었습니다. |
주요 개입 직후
|
TID 신념
기간: 메인 개입 후 한 달
|
모든 진술에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5가지 옵션이 있습니다. 옵션은 1-5로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 TID 신념이 강함을 나타냅니다. |
메인 개입 후 한 달
|
ASP 관련 지식
기간: 메인 개입 후 한 달
|
두 진술 모두 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5가지 옵션이 있습니다. 옵션은 적절하게 1-5 또는 5-1로 채점되었으며 점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다. |
메인 개입 후 한 달
|
ASP의 위험 인식
기간: 메인 개입 후 한 달
|
두 진술 모두 전혀 유해하지 않음에서 매우 유해함까지 11가지 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
메인 개입 후 한 달
|
ASP 수용 가능성
기간: 메인 개입 후 한 달
|
두 진술 모두 매우 수용할 수 없는 것부터 매우 수용할 수 있는 것까지 11가지 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
메인 개입 후 한 달
|
담배 산업에 대한 일반적인 견해
기간: 메인 개입 후 한 달
|
담배 산업에 대해 어떻게 생각하십니까? 진술에는 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 11개의 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
메인 개입 후 한 달
|
ASP 사용에 대한 감수성
기간: 메인 개입 후 한 달
|
모든 진술에는 확실히 예에서 확실히 그렇지 않은 것까지 5가지 옵션이 있습니다. 응답은 두 가지 결과로 이분법화되었으며, 두 항목 모두에 대해 "확실히 그렇지 않음"을 선택한 학생은 특정 흡연 제품에 취약하지 않은 것으로 간주되었으며 그렇지 않으면 취약한 것으로 간주되었습니다. |
메인 개입 후 한 달
|
TID 신념
기간: 주요 개입 후 3개월
|
두 진술 모두 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5가지 옵션이 있습니다. 옵션은 1-5로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 TID 신념이 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 후 3개월
|
ASP 관련 지식
기간: 주요 개입 후 3개월
|
모든 진술에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5가지 옵션이 있습니다. 옵션은 적절하게 1-5 또는 5-1로 채점되었으며 점수가 높을수록 더 나은 지식을 나타냅니다. |
주요 개입 후 3개월
|
ASP의 위험 인식
기간: 주요 개입 후 3개월
|
두 진술 모두 전혀 유해하지 않음에서 매우 유해함까지 11가지 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 후 3개월
|
ASP 수용 가능성
기간: 주요 개입 후 3개월
|
두 진술 모두 매우 수용할 수 없는 것부터 매우 수용할 수 있는 것까지 11가지 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 후 3개월
|
담배 산업에 대한 일반적인 견해
기간: 주요 개입 후 3개월
|
담배 산업에 대해 어떻게 생각하십니까? 진술에는 매우 나쁨에서 매우 좋음까지 11개의 옵션이 있습니다. 옵션은 0-10점으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 금연 태도가 강함을 나타냅니다. |
주요 개입 후 3개월
|
ASP 사용에 대한 감수성
기간: 주요 개입 후 3개월
|
모든 진술에는 확실히 예에서 확실히 그렇지 않은 것까지 5가지 옵션이 있습니다. 응답은 두 가지 결과로 이분법화되었으며, 두 항목 모두에 대해 "확실히 그렇지 않음"을 선택한 학생은 특정 흡연 제품에 취약하지 않은 것으로 간주되었으며 그렇지 않으면 취약한 것으로 간주되었습니다. |
주요 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TIDvideo202021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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