- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403957
Un ECA de grupo sobre TID
Un ensayo controlado aleatorio por grupos sobre la desnormalización de la industria tabacalera
La intervención breve comprendía la intervención principal (video de desnormalización de la industria tabacalera [TID], hoja de trabajo TID y hoja de trabajo de bebidas azucaradas [SSB]) y la intervención de refuerzo (hojas de trabajo donde reaparecieron los contenidos clave de la intervención principal).
Las hojas de trabajo de la intervención principal estaban impresas en color y contenían ocho imágenes y ocho textos que describían las imágenes. Los estudiantes tenían que unir las imágenes y los textos. Las hojas de trabajo de refuerzo contenían las ocho imágenes en color anteriores para los grupos de hojas de trabajo TID y SSB o seis capturas de pantalla en color del video TID. Los estudiantes debían completar las seis preguntas de verdadero o falso según las imágenes proporcionadas.
Las evaluaciones se realizaron inmediatamente (T1), dos semanas (T2), un mes (T3) y tres meses (T4) después de la intervención principal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los padres para la participación de sus hijos;
- Los padres y los niños podían entender chino.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo TID
|
Intervención principal: Un video que presenta las tácticas de marketing de la industria tabacalera para atraer a niños y adolescentes a fumar y su manipulación en la formación de políticas de control del tabaco. Intervención de refuerzo: 6 capturas de pantalla del video y 6 preguntas de verdadero o falso. |
|
Comparador activo: Hoja de trabajo TID
|
Intervención principal: Una hoja de trabajo con imágenes y textos para presentar las tácticas de marketing de la industria tabacalera para atraer a los niños y adolescentes a fumar y su manipulación en la formación de políticas de control del tabaco. Intervención de refuerzo: 8 imágenes de la hoja de trabajo TID en la intervención principal y 6 preguntas de verdadero o falso. |
|
Comparador de placebos: Hoja de trabajo de SSB
|
Intervención principal: Una hoja de trabajo con imágenes y textos para presentar las tácticas de marketing de la industria de bebidas para atraer a niños y adolescentes a beber SSB y los riesgos para la salud de SSB. Intervención de refuerzo: 8 imágenes de la hoja de trabajo de SSB en la intervención principal y 6 preguntas de verdadero o falso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creencias TID
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención principal
|
Todas las declaraciones tienen 5 opciones desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las opciones se puntuaron como 1-5 o 5-1, según correspondiera, y las puntuaciones más altas indicaban creencias TID más sólidas. |
Inmediatamente después de la intervención principal
|
|
Conocimiento relacionado con productos alternativos para fumar (ASP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención principal
|
Los cigarrillos electrónicos (EC) y los productos de tabaco calentado (HTP) son menos dañinos que los cigarrillos. La declaración tiene 5 opciones desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las opciones se calificaron como 5-1, con puntajes más altos que indican un mejor conocimiento. |
Inmediatamente después de la intervención principal
|
|
Percepciones de riesgo de los ASP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención principal
|
Ambas declaraciones tienen 11 opciones desde nada dañino hasta muy dañino. Las opciones se puntuaron de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Inmediatamente después de la intervención principal
|
|
Aceptabilidad de los ASP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención principal
|
Ambas declaraciones tienen 11 opciones de muy inaceptable a muy aceptable. Las opciones se calificaron de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indicaron actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Inmediatamente después de la intervención principal
|
|
Puntos de vista generales sobre la industria tabacalera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención principal
|
¿Qué opinas de la industria tabacalera? La declaración tiene 11 opciones de muy mala a muy buena. Las opciones se calificaron de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indicaron actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Inmediatamente después de la intervención principal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Susceptibilidad al uso de ASP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención principal
|
Todas las afirmaciones tienen 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no. Las respuestas se dicotomizaron como un resultado binario, los estudiantes que eligieron "definitivamente no" para ambos elementos se consideraron no susceptibles a un producto para fumar específico y, por lo demás, susceptibles. |
Inmediatamente después de la intervención principal
|
|
Creencias TID
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención principal
|
Todas las declaraciones tienen 5 opciones desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las opciones se puntuaron del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indicaron creencias TID más sólidas. |
Un mes después de la intervención principal
|
|
Conocimientos relacionados con ASP
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención principal
|
Ambas afirmaciones tienen 5 opciones desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las opciones se calificaron como 1-5 o 5-1, según corresponda, y las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento. |
Un mes después de la intervención principal
|
|
Percepciones de riesgo de los ASP
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención principal
|
Ambas declaraciones tienen 11 opciones desde nada dañino hasta muy dañino. Las opciones se puntuaron de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Un mes después de la intervención principal
|
|
Aceptabilidad de los ASP
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención principal
|
Ambas declaraciones tienen 11 opciones de muy inaceptable a muy aceptable. Las opciones se calificaron de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indicaron actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Un mes después de la intervención principal
|
|
Puntos de vista generales sobre la industria tabacalera
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención principal
|
¿Qué opinas de la industria tabacalera? La declaración tiene 11 opciones de muy mala a muy buena. Las opciones se calificaron de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indicaron actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Un mes después de la intervención principal
|
|
Susceptibilidad al uso de ASP
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención principal
|
Todas las afirmaciones tienen 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no. Las respuestas se dicotomizaron como un resultado binario, los estudiantes que eligieron "definitivamente no" para ambos elementos se consideraron no susceptibles a un producto para fumar específico y, por lo demás, susceptibles. |
Un mes después de la intervención principal
|
|
Creencias TID
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención principal
|
Ambas afirmaciones tienen 5 opciones desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las opciones se puntuaron del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indicaron creencias TID más sólidas. |
Tres meses después de la intervención principal
|
|
Conocimiento relacionado con ASP
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención principal
|
Todas las declaraciones tienen 5 opciones desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las opciones se calificaron como 1-5 o 5-1, según corresponda, y las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento. |
Tres meses después de la intervención principal
|
|
Percepciones de riesgo de los ASP
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención principal
|
Ambas declaraciones tienen 11 opciones desde nada dañino hasta muy dañino. Las opciones se puntuaron de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Tres meses después de la intervención principal
|
|
Aceptabilidad de los ASP
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención principal
|
Ambas declaraciones tienen 11 opciones de muy inaceptable a muy aceptable. Las opciones se calificaron de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indicaron actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Tres meses después de la intervención principal
|
|
Puntos de vista generales sobre la industria tabacalera
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención principal
|
¿Qué opinas de la industria tabacalera? La declaración tiene 11 opciones de muy mala a muy buena. Las opciones se calificaron de 0 a 10, y las puntuaciones más bajas indicaron actitudes más fuertes contra el tabaco. |
Tres meses después de la intervención principal
|
|
Susceptibilidad al uso de ASP
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención principal
|
Todas las afirmaciones tienen 5 opciones desde definitivamente sí hasta definitivamente no. Las respuestas se dicotomizaron como un resultado binario, los estudiantes que eligieron "definitivamente no" para ambos elementos se consideraron no susceptibles a un producto para fumar específico y, por lo demás, susceptibles. |
Tres meses después de la intervención principal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TIDvideo202021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .