- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403957
Cluster RCT TID:ssä
Cluster Randomized Controlled Trial tupakkateollisuuden denormalisoinnista
Lyhyt interventio sisälsi päätoimenpiteen (tupakkateollisuuden denormalisointi [TID] -video, TID-laskentataulukko ja sokerimakeutetut juomat [SSB] -laskentataulukko) ja tehostetoimenpiteet (työtaulukot, joissa päätoimenpiteen avainsisältö ilmestyi uudelleen).
Pääintervention laskentataulukot olivat väripainettuja ja sisälsivät kahdeksan kuvaa ja kahdeksan tekstiä, jotka kuvasivat kuvia. Oppilaiden piti sovittaa kuvat ja tekstit yhteen. Booster-laskentataulukot sisälsivät edelliset kahdeksan värillistä kuvaa TID- ja SSB-työarkkiryhmille tai kuusi värillistä kuvakaappausta TID-videosta. Oppilaiden piti vastata kuusi oikeaa tai väärää kysymystä annettujen kuvien perusteella.
Arvioinnit suoritettiin välittömästi (T1), kahden viikon (T2), kuukauden (T3) ja kolmen kuukauden (T4) kuluttua päätoimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus lastensa osallistumiseen;
- Vanhemmat ja lapset ymmärsivät kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TID video
|
Pääpuheenvuoro: Video, joka esittelee tupakkateollisuuden markkinointitaktiikoita lasten ja nuorten houkuttelemiseksi tupakointiin ja heidän manipulointiaan tupakoinnin torjuntapolitiikan muotoilussa. Tehosteinterventio: 6 kuvakaappausta videosta ja 6 oikeaa tai väärää kysymystä. |
|
Active Comparator: TID-laskentataulukko
|
Päätoimet: Kuvia ja tekstejä käyttävä laskentataulukko esittelemään tupakkateollisuuden markkinointitaktiikoita lasten ja nuorten houkuttelemiseksi tupakoimaan ja heidän manipulointiaan tupakoinnin torjuntapolitiikan muotoilussa. Tehosteinterventio: 8 kuvaa TID-laskentataulukosta pääinterventiossa ja 6 oikeaa tai väärää kysymystä. |
|
Placebo Comparator: SSB-laskentataulukko
|
Pääinterventio: Kuvia ja tekstejä käyttävä laskentataulukko, jossa esitellään juomateollisuuden markkinointitaktiikoita lasten ja nuorten houkuttelemiseksi juomaan SSB:tä ja SSB:n terveysriskejä. Tehosteinterventio: 8 kuvaa SSB-työtaulukosta pääinterventiossa ja 6 oikeaa tai väärää kysymystä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TID uskomukset
Aikaikkuna: Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Kaikilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Vaihtoehdot pisteytettiin 1-5 tai 5-1 tapauksen mukaan, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa TID-uskomusta. |
Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihtoehtoisiin tupakointituotteisiin (ASP) liittyvä tieto
Aikaikkuna: Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Sähkösavukkeet (EC) ja kuumennetut tupakkatuotteet (HTP) ovat vähemmän haitallisia kuin savukkeet. Lausunnossa on 5 vaihtoehtoa täysin eri mieltä täysin samaa mieltä. Vaihtoehdot arvosteltiin 5-1, ja korkeammat pisteet kertoivat parempaa tietämystä. |
Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:n riskikäsitykset
Aikaikkuna: Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 11 vaihtoehtoa ei ollenkaan haitallisesta erittäin haitalliseen. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja korkeammat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:iden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 11 vaihtoehtoa erittäin ei-hyväksyttävistä erittäin hyväksyttäviin. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja alhaisemmat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
Yleisiä näkemyksiä tupakkateollisuudesta
Aikaikkuna: Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Mitä mieltä olet tupakkateollisuudesta? Lausunnossa on 11 vaihtoehtoa erittäin huonosta erittäin hyvään. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja alhaisemmat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alttius käyttää ASP:itä
Aikaikkuna: Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
Kaikilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa ehdottomasti kyllä - ehdottomasti ei. Vastaukset jaettiin kaksijakoisiksi binääritulokseksi. Opiskelijoiden, jotka valitsivat "ei ehdottomasti" molemmille kohteille, pidettiin ei-herkkiä tietylle tupakointituotteelle ja muutoin herkkiä. |
Välittömästi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
TID uskomukset
Aikaikkuna: Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
Kaikilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Vaihtoehdot arvosteltiin 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa TID-uskoa. |
Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP-tietoa
Aikaikkuna: Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Vaihtoehdot arvosteltiin 1-5 tai 5-1 soveltuvin osin, korkeammat pisteet osoittivat parempaa tietoa. |
Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:n riskikäsitykset
Aikaikkuna: Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 11 vaihtoehtoa ei ollenkaan haitallisesta erittäin haitalliseen. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja korkeammat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:iden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 11 vaihtoehtoa erittäin ei-hyväksyttävistä erittäin hyväksyttäviin. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja alhaisemmat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
Yleisiä näkemyksiä tupakkateollisuudesta
Aikaikkuna: Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
Mitä mieltä olet tupakkateollisuudesta? Lausunnossa on 11 vaihtoehtoa erittäin huonosta erittäin hyvään. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja alhaisemmat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
Alttius käyttää ASP:itä
Aikaikkuna: Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
Kaikilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa ehdottomasti kyllä - ehdottomasti ei. Vastaukset jaettiin kaksijakoisiksi binääritulokseksi. Opiskelijoiden, jotka valitsivat "ei ehdottomasti" molemmille kohteille, pidettiin ei-herkkiä tietylle tupakointituotteelle ja muutoin herkkiä. |
Kuukausi päätoimenpiteen jälkeen
|
|
TID uskomukset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Vaihtoehdot arvosteltiin 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa TID-uskoa. |
Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:hen liittyvä tieto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Kaikilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Vaihtoehdot arvosteltiin 1-5 tai 5-1 soveltuvin osin, korkeammat pisteet osoittivat parempaa tietoa. |
Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:n riskikäsitykset
Aikaikkuna: Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 11 vaihtoehtoa ei ollenkaan haitallisesta erittäin haitalliseen. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja korkeammat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
|
ASP:iden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Molemmilla väitteillä on 11 vaihtoehtoa erittäin ei-hyväksyttävistä erittäin hyväksyttäviin. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja alhaisemmat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
|
Yleisiä näkemyksiä tupakkateollisuudesta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Mitä mieltä olet tupakkateollisuudesta? Lausunnossa on 11 vaihtoehtoa erittäin huonosta erittäin hyvään. Vaihtoehdot arvosteltiin 0-10, ja alhaisemmat pisteet kertoivat vahvemmasta tupakanvastaisesta asenteesta. |
Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
|
Alttius käyttää ASP:itä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Kaikilla väitteillä on 5 vaihtoehtoa ehdottomasti kyllä - ehdottomasti ei. Vastaukset jaettiin kaksijakoisiksi binääritulokseksi. Opiskelijoiden, jotka valitsivat "ei ehdottomasti" molemmille kohteille, pidettiin ei-herkkiä tietylle tupakointituotteelle ja muutoin herkkiä. |
Kolme kuukautta päätoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIDvideo202021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .