- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403957
Cluster RCT na TID
Clusterová randomizovaná kontrolovaná zkouška denormalizace tabákového průmyslu
Krátká intervence zahrnovala hlavní intervenci (video denormalizace tabákového průmyslu [TID], pracovní list TID a pracovní list cukrem slazené nápoje [SSB]) a posilovací intervenci (pracovní listy, kde se znovu objevily klíčové obsahy hlavní intervence).
Pracovní listy v hlavní intervenci byly vytištěny barevně a obsahovaly osm obrázků a osm textů, které obrázky popisovaly. Studenti potřebovali sladit obrázky a texty. Posilovací pracovní listy obsahovaly předchozích osm barevných obrázků pro skupiny pracovních listů TID a SSB nebo šest barevných snímků obrazovky z videa TID. Studenti museli vyplnit šest správných nebo nepravdivých otázek na základě poskytnutých obrázků.
Hodnocení byla provedena okamžitě (T1), dva týdny (T2), jeden měsíc (T3) a tři měsíce (T4) po hlavní intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas rodičů s účastí jejich dětí;
- Rodiče a děti uměli čínsky rozumět.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TID video
|
Hlavní intervence: Video představující marketingovou taktiku tabákového průmyslu k přilákání dětí a dospívajících ke kouření a jejich manipulaci při vytváření politiky kontroly tabáku. Booster zásah: 6 screenshotů z videa a 6 pravdivých nebo nepravdivých otázek. |
|
Aktivní komparátor: Pracovní list TID
|
Hlavní intervence: Pracovní list využívající obrázky a texty k představení marketingové taktiky tabákového průmyslu k přilákání dětí a dospívajících ke kouření a jejich manipulace s vytvářením politiky kontroly tabáku. Posilovací intervence: 8 obrázků z pracovního listu TID v hlavní intervenci a 6 pravdivých nebo nepravdivých otázek. |
|
Komparátor placeba: Pracovní list SSB
|
Hlavní intervence: Pracovní list využívající obrázky a texty k představení marketingové taktiky nápojového průmyslu k přilákání dětí a dospívajících k pití SSB a zdravotních rizik SSB. Booster zásah: 8 obrázků z pracovního listu SSB v hlavním zásahu a 6 pravdivých nebo nepravdivých otázek. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TID přesvědčení
Časové okno: Ihned po hlavním zásahu
|
Všechna tvrzení mají 5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Možnosti byly hodnoceny jako 1-5 nebo 5-1, podle potřeby, přičemž vyšší skóre indikovalo silnější přesvědčení TID. |
Ihned po hlavním zásahu
|
|
Znalosti týkající se alternativního kuřáckého produktu (ASP).
Časové okno: Ihned po hlavním zásahu
|
Elektronické cigarety (EC) a zahřívané tabákové výrobky (HTP) jsou méně škodlivé než cigarety. Prohlášení má 5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Možnosti byly hodnoceny jako 5-1, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší znalosti. |
Ihned po hlavním zásahu
|
|
Vnímání rizika ASP
Časové okno: Ihned po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 11 možností od vůbec neškodí po velmi škodlivé. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž vyšší skóre indikovalo silnější protitabákové postoje. |
Ihned po hlavním zásahu
|
|
Přijatelnost ASP
Časové okno: Ihned po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 11 možností od velmi nepřijatelných po velmi přijatelné. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž nižší skóre naznačovalo silnější protitabákové postoje. |
Ihned po hlavním zásahu
|
|
Obecné pohledy na tabákový průmysl
Časové okno: Ihned po hlavním zásahu
|
Co si myslíte o tabákovém průmyslu? Výrok má 11 možností od velmi špatné po velmi dobrou. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž nižší skóre naznačovalo silnější protitabákové postoje. |
Ihned po hlavním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náchylnost k používání ASP
Časové okno: Ihned po hlavním zásahu
|
Všechny výroky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne. Odpovědi byly dichotomizovány jako binární výsledek, studenti, kteří zvolili „rozhodně ne“ pro obě položky, byli považováni za necitlivé na konkrétní kuřácký produkt a jinak náchylné. |
Ihned po hlavním zásahu
|
|
TID přesvědčení
Časové okno: Měsíc po hlavním zásahu
|
Všechna tvrzení mají 5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Možnosti byly hodnoceny jako 1-5, přičemž vyšší skóre indikovalo silnější TID přesvědčení. |
Měsíc po hlavním zásahu
|
|
Znalosti související s ASP
Časové okno: Měsíc po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Možnosti byly hodnoceny jako 1-5 nebo 5-1, podle potřeby, přičemž vyšší skóre značilo lepší znalosti. |
Měsíc po hlavním zásahu
|
|
Vnímání rizika ASP
Časové okno: Měsíc po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 11 možností od vůbec neškodí po velmi škodlivé. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž vyšší skóre indikovalo silnější protitabákové postoje. |
Měsíc po hlavním zásahu
|
|
Přijatelnost ASP
Časové okno: Měsíc po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 11 možností od velmi nepřijatelných po velmi přijatelné. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž nižší skóre naznačovalo silnější protitabákové postoje. |
Měsíc po hlavním zásahu
|
|
Obecné pohledy na tabákový průmysl
Časové okno: Měsíc po hlavním zásahu
|
Co si myslíte o tabákovém průmyslu? Výrok má 11 možností od velmi špatné po velmi dobrou. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž nižší skóre naznačovalo silnější protitabákové postoje. |
Měsíc po hlavním zásahu
|
|
Náchylnost k používání ASP
Časové okno: Měsíc po hlavním zásahu
|
Všechny výroky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne. Odpovědi byly dichotomizovány jako binární výsledek, studenti, kteří zvolili „rozhodně ne“ pro obě položky, byli považováni za necitlivé na konkrétní kuřácký produkt a jinak náchylné. |
Měsíc po hlavním zásahu
|
|
TID přesvědčení
Časové okno: Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Možnosti byly hodnoceny jako 1-5, přičemž vyšší skóre indikovalo silnější TID přesvědčení. |
Tři měsíce po hlavním zásahu
|
|
Znalosti související s ASP
Časové okno: Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Všechna tvrzení mají 5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Možnosti byly hodnoceny jako 1-5 nebo 5-1, podle potřeby, přičemž vyšší skóre značilo lepší znalosti. |
Tři měsíce po hlavním zásahu
|
|
Vnímání rizika ASP
Časové okno: Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 11 možností od vůbec neškodí po velmi škodlivé. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž vyšší skóre indikovalo silnější protitabákové postoje. |
Tři měsíce po hlavním zásahu
|
|
Přijatelnost ASP
Časové okno: Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Oba výroky mají 11 možností od velmi nepřijatelných po velmi přijatelné. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž nižší skóre naznačovalo silnější protitabákové postoje. |
Tři měsíce po hlavním zásahu
|
|
Obecné pohledy na tabákový průmysl
Časové okno: Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Co si myslíte o tabákovém průmyslu? Výrok má 11 možností od velmi špatné po velmi dobrou. Možnosti byly hodnoceny jako 0-10, přičemž nižší skóre naznačovalo silnější protitabákové postoje. |
Tři měsíce po hlavním zásahu
|
|
Náchylnost k používání ASP
Časové okno: Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Všechny výroky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne. Odpovědi byly dichotomizovány jako binární výsledek, studenti, kteří zvolili „rozhodně ne“ pro obě položky, byli považováni za necitlivé na konkrétní kuřácký produkt a jinak náchylné. |
Tři měsíce po hlavním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TIDvideo202021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TID video
-
Oblato, Inc.Aktivní, ne náborAstrocytom | Multiformní glioblastom | Oligodendrogliom | Vysoce kvalitní gliomSpojené státy
-
Universidad de AntioquiaDokončenoZdraví dobrovolníciKolumbie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Gladwin, Mark, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Křehkost | StárnutíSpojené státy
-
PfizerMedivation, Inc.UkončenoAlzheimerova nemocSpojené státy, Maďarsko, Německo, Španělsko, Krocan, Slovensko, Kanada, Portugalsko
-
Gilead SciencesDokončenoCystická fibrózaSpojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland