- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403957
Cluster RCT na TID
Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa dotycząca denormalizacji przemysłu tytoniowego
Krótka interwencja obejmowała interwencję główną (film dotyczący denormalizacji przemysłu tytoniowego [TID], arkusz TID i arkusz dotyczący napojów słodzonych cukrem [SSB]) oraz interwencję przypominającą (arkusze robocze, w których ponownie pojawiła się kluczowa treść głównej interwencji).
Karty pracy w głównej interwencji były drukowane w kolorze i zawierały osiem obrazków i osiem opisujących je tekstów. Zadaniem uczniów było dopasowanie obrazków i tekstów. Arkusze przypominające zawierały poprzednie osiem kolorowych obrazków dla grup arkuszy roboczych TID i SSB lub sześć kolorowych zrzutów ekranu z wideo TID. Uczniowie musieli odpowiedzieć na sześć prawdziwych lub fałszywych pytań na podstawie dostarczonych zdjęć.
Oceny przeprowadzono natychmiast (T1), dwa tygodnie (T2), jeden miesiąc (T3) i trzy miesiące (T4) po głównej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodziców na udział ich dzieci;
- Rodzice i dzieci mogli zrozumieć chiński.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo TID
|
Główna interwencja: film przedstawiający taktykę marketingową przemysłu tytoniowego mającą na celu zachęcenie dzieci i młodzieży do palenia oraz manipulację kształtowaniem polityki kontroli wyrobów tytoniowych. Interwencja Boostera: 6 zrzutów ekranu z filmu i 6 prawdziwych lub fałszywych pytań. |
|
Aktywny komparator: Arkusz TID
|
Główna interwencja: Arkusz roboczy wykorzystujący obrazy i teksty do przedstawienia taktyk marketingowych przemysłu tytoniowego w celu zachęcenia dzieci i młodzieży do palenia oraz manipulowania nimi w kształtowaniu polityki kontroli tytoniu. Interwencja wspomagająca: 8 obrazków z arkusza TID w głównej interwencji i 6 pytań typu prawda lub fałsz. |
|
Komparator placebo: Arkusz SSB
|
Główna interwencja: Arkusz roboczy wykorzystujący obrazy i teksty do przedstawienia taktyk marketingowych branży napojów, aby zachęcić dzieci i młodzież do picia napojów gazowanych SSB oraz zagrożeń zdrowotnych związanych z napojami słodzonymi. Interwencja przypominająca: 8 obrazków z arkusza SSB w głównej interwencji i 6 pytań typu prawda lub fałsz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania TID
Ramy czasowe: Zaraz po głównej interwencji
|
Wszystkie stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Opcje zostały ocenione odpowiednio jako 1-5 lub 5-1, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze przekonania TID. |
Zaraz po głównej interwencji
|
|
Wiedza na temat alternatywnych produktów do palenia (ASP).
Ramy czasowe: Zaraz po głównej interwencji
|
Papierosy elektroniczne (EC) i podgrzewane wyroby tytoniowe (HTP) są mniej szkodliwe niż papierosy. Stwierdzenie ma 5 opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Opcje zostały ocenione jako 5-1, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wiedzę. |
Zaraz po głównej interwencji
|
|
Postrzeganie ryzyka przez ASP
Ramy czasowe: Zaraz po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 11 opcji, od zupełnie nieszkodliwych do bardzo szkodliwych. Opcje zostały ocenione jako 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Zaraz po głównej interwencji
|
|
Akceptowalność ASP
Ramy czasowe: Zaraz po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 11 opcji, od bardzo niedopuszczalnych do bardzo akceptowalnych. Opcje zostały ocenione jako 0-10, przy niższych wynikach wskazujących na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Zaraz po głównej interwencji
|
|
Ogólne poglądy na temat przemysłu tytoniowego
Ramy czasowe: Zaraz po głównej interwencji
|
Co sądzisz o branży tytoniowej? Oświadczenie ma 11 opcji od bardzo złej do bardzo dobrej. Opcje zostały ocenione jako 0-10, przy niższych wynikach wskazujących na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Zaraz po głównej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność na korzystanie z ASP
Ramy czasowe: Zaraz po głównej interwencji
|
Wszystkie stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie. Odpowiedzi podzielono na dychotomie jako wynik binarny, uczniowie, którzy wybrali „zdecydowanie nie” dla obu pozycji, zostali uznani za niewrażliwych na określony produkt do palenia i pod innymi względami podatni. |
Zaraz po głównej interwencji
|
|
Przekonania TID
Ramy czasowe: Miesiąc po głównej interwencji
|
Wszystkie stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Opcje zostały ocenione jako 1-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze przekonania TID. |
Miesiąc po głównej interwencji
|
|
Wiedza związana z ASP
Ramy czasowe: Miesiąc po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Opcje zostały ocenione jako 1-5 lub 5-1, odpowiednio, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wiedzę. |
Miesiąc po głównej interwencji
|
|
Postrzeganie ryzyka przez ASP
Ramy czasowe: Miesiąc po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 11 opcji, od zupełnie nieszkodliwych do bardzo szkodliwych. Opcje zostały ocenione jako 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Miesiąc po głównej interwencji
|
|
Akceptowalność ASP
Ramy czasowe: Miesiąc po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 11 opcji, od bardzo niedopuszczalnych do bardzo akceptowalnych. Opcje zostały ocenione jako 0-10, przy niższych wynikach wskazujących na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Miesiąc po głównej interwencji
|
|
Ogólne poglądy na temat przemysłu tytoniowego
Ramy czasowe: Miesiąc po głównej interwencji
|
Co sądzisz o branży tytoniowej? Oświadczenie ma 11 opcji od bardzo złej do bardzo dobrej. Opcje zostały ocenione jako 0-10, przy niższych wynikach wskazujących na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Miesiąc po głównej interwencji
|
|
Podatność na korzystanie z ASP
Ramy czasowe: Miesiąc po głównej interwencji
|
Wszystkie stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie. Odpowiedzi podzielono na dychotomie jako wynik binarny, uczniowie, którzy wybrali „zdecydowanie nie” dla obu pozycji, zostali uznani za niewrażliwych na określony produkt do palenia i pod innymi względami podatni. |
Miesiąc po głównej interwencji
|
|
Przekonania TID
Ramy czasowe: Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Opcje zostały ocenione jako 1-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze przekonania TID. |
Trzy miesiące po głównej interwencji
|
|
Wiedza związana z ASP
Ramy czasowe: Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Wszystkie stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Opcje zostały ocenione jako 1-5 lub 5-1, odpowiednio, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wiedzę. |
Trzy miesiące po głównej interwencji
|
|
Postrzeganie ryzyka przez ASP
Ramy czasowe: Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 11 opcji, od zupełnie nieszkodliwych do bardzo szkodliwych. Opcje zostały ocenione jako 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Trzy miesiące po głównej interwencji
|
|
Akceptowalność ASP
Ramy czasowe: Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Oba stwierdzenia mają 11 opcji, od bardzo niedopuszczalnych do bardzo akceptowalnych. Opcje zostały ocenione jako 0-10, przy niższych wynikach wskazujących na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Trzy miesiące po głównej interwencji
|
|
Ogólne poglądy na temat przemysłu tytoniowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Co sądzisz o branży tytoniowej? Oświadczenie ma 11 opcji od bardzo złej do bardzo dobrej. Opcje zostały ocenione jako 0-10, przy niższych wynikach wskazujących na silniejsze postawy antytytoniowe. |
Trzy miesiące po głównej interwencji
|
|
Podatność na korzystanie z ASP
Ramy czasowe: Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Wszystkie stwierdzenia mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie. Odpowiedzi podzielono na dychotomie jako wynik binarny, uczniowie, którzy wybrali „zdecydowanie nie” dla obu pozycji, zostali uznani za niewrażliwych na określony produkt do palenia i pod innymi względami podatni. |
Trzy miesiące po głównej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIDvideo202021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .