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TID 集群随机对照试验

2022年5月30日 更新者:Dr. Daniel Sai-Yin Ho、The University of Hong Kong

烟草行业非规范化的整群随机对照试验

简短干预包括主要干预(烟草行业非正常化 [TID] 视频、TID 工作表和含糖饮料 [SSB] 工作表)和加强干预(主要干预中关键内容重新出现的工作表)。

主要干预中的工作表是彩色印刷的,包含八张图片和八段描述图片的文字。 学生需要将图片和文字相匹配。 助推器工作表包含 TID 和 SSB 工作表组的前八张彩色图片或 TID 视频中的六张彩色屏幕截图。 学生需要根据提供的图片完成六道判断题。

在主要干预后立即(T1)、两周(T2)、一个月(T3)和三个月(T4)进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2881

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Local primary schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母同意子女参加;
  • 父母和孩子都能听懂中文。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TID视频

主要干预:介绍烟草业吸引儿童和青少年吸烟的营销策略及其操纵控烟政策形成的视频。

助推器干预:6 个视频截图和 6 个判断题。

有源比较器:TID 工作表

主要干预:一张图文活页,介绍烟草业吸引儿童和青少年吸烟的营销策略及其操纵控烟政策的形成。

辅助干预:主要干预中 TID 工作表中的 8 张图片和 6 个判断题。

安慰剂比较:单边带工作表

主要干预:一张图文活页,介绍饮料行业吸引儿童青少年饮用SSB的营销策略以及SSB的健康风险。

助推器干预:主要干预中 SSB 工作表中的 8 张图片和 6 个对错问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TID 信念
大体时间:主要干预后立即
  1. 烟草业的慈善事业是关心社区福祉。
  2. 烟草业千方百计让孩子吸烟。
  3. 烟草业为了商业利益而欺骗公众。
  4. 烟草业使用许多策略来抵制烟草控制法规。

所有的陈述都有 5 个选项,从非常不同意到非常同意。 这些选项视情况被评分为 1-5 或 5-1,分数越高表示 TID 信念越强。

主要干预后立即
替代吸烟产品(ASP)相关知识
大体时间:主要干预后立即

电子香烟 (EC) 和加热烟草制品 (HTP) 的危害小于香烟。

该声明有 5 个选项,从非常不同意到非常同意。 这些选项的得分为 5-1,得分越高表示知识越丰富。

主要干预后立即
ASP 的风险认知
大体时间:主要干预后立即
  1. 您认为吸几口 EC 会损害您的健康吗?
  2. 您认为吸几口 HTP 会损害您的健康吗?

两种说法都有 11 个选项,从完全无害到非常有害。 这些选项的评分为 0-10,分数越高表示反烟态度越强。

主要干预后立即
ASP 的可接受性
大体时间:主要干预后立即
  1. 你觉得小学生吸几口EC可以接受吗?
  2. 你觉得小学生吸几口HTPs可以接受吗?

两种说法都有 11 个选项,从非常不能接受到非常可以接受。 这些选项的评分为 0-10,分数越低表示反烟态度越强。

主要干预后立即
对烟草业的一般看法
大体时间:主要干预后立即

您如何看待烟草行业?

该声明有 11 个选项,从非常差到非常好。 这些选项的评分为 0-10,分数越低表示反烟态度越强。

主要干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 ASP 的敏感性
大体时间:主要干预后立即
  1. 如果你的好朋友给你一个EC,你会用吗?
  2. 您认为您会在未来 12 个月内使用 EC 吗?
  3. 如果你的好朋友给你一个 HTP,你会用吗?
  4. 您认为您会在未来 12 个月内使用 HTP 吗?

所有陈述都有 5 个选项,从肯定是到绝对不是。 回答被分为二元结果,对两个项目都选择“绝对不”的学生被认为对特定的吸烟产品不敏感,否则容易受到影响。

主要干预后立即
TID 信念
大体时间:主要干预后一个月
  1. 烟草业为了商业利益而隐瞒吸烟产品的危害。
  2. 烟草业为了商业利益而欺骗公众。
  3. 烟草业使用许多策略来抵制烟草控制法规。

所有的陈述都有 5 个选项,从非常不同意到非常同意。 这些选项的评分为 1-5,分数越高表示 TID 信念越强。

主要干预后一个月
ASP相关知识
大体时间:主要干预后一个月
  1. EC 和 HTP 的危害小于香烟。
  2. HTP 含有许多致癌物质。

两种说法都有 5 个选项,从非常不同意到非常同意。 这些选项根据情况评分为 1-5 或 5-1,分数越高表示知识越丰富。

主要干预后一个月
ASP 的风险认知
大体时间:主要干预后一个月
  1. 您认为吸几口 EC 会损害您的健康吗?
  2. 您认为吸几口 HTP 会损害您的健康吗?

两种说法都有 11 个选项,从完全无害到非常有害。 这些选项的评分为 0-10,分数越高表示反烟态度越强。

主要干预后一个月
ASP 的可接受性
大体时间:主要干预后一个月
  1. 你觉得小学生吸几口EC可以接受吗?
  2. 你觉得小学生吸几口HTPs可以接受吗?

两种说法都有 11 个选项,从非常不能接受到非常可以接受。 这些选项的评分为 0-10,分数越低表示反烟态度越强。

主要干预后一个月
对烟草业的一般看法
大体时间:主要干预后一个月

您如何看待烟草行业?

该声明有 11 个选项,从非常差到非常好。 这些选项的评分为 0-10,分数越低表示反烟态度越强。

主要干预后一个月
使用 ASP 的敏感性
大体时间:主要干预后一个月
  1. 如果你的好朋友给你一个EC,你会用吗?
  2. 您认为您会在未来 12 个月内使用 EC 吗?
  3. 如果你的好朋友给你一个 HTP,你会用吗?
  4. 您认为您会在未来 12 个月内使用 HTP 吗?

所有陈述都有 5 个选项,从肯定是到绝对不是。 回答被分为二元结果,对两个项目都选择“绝对不”的学生被认为对特定的吸烟产品不敏感,否则容易受到影响。

主要干预后一个月
TID 信念
大体时间:主要干预后三个月
  1. 烟草业使用许多策略来抵制烟草控制法规。
  2. 烟草业努力建立企业形象以提高烟草产品的销量。

两种说法都有 5 个选项,从非常不同意到非常同意。 这些选项的评分为 1-5,分数越高表示 TID 信念越强。

主要干预后三个月
ASP相关知识
大体时间:主要干预后三个月
  1. HTP 含有许多致癌物质。
  2. 电子烟比香烟危害小。
  3. EC 和 HTP 的二手气溶胶危害较小。

所有的陈述都有 5 个选项,从非常不同意到非常同意。 这些选项根据情况评分为 1-5 或 5-1,分数越高表示知识越丰富。

主要干预后三个月
ASP 的风险认知
大体时间:主要干预后三个月
  1. 您认为吸几口 EC 会损害您的健康吗?
  2. 您认为吸几口 HTP 会损害您的健康吗?

两种说法都有 11 个选项,从完全无害到非常有害。 这些选项的评分为 0-10,分数越高表示反烟态度越强。

主要干预后三个月
ASP 的可接受性
大体时间:主要干预后三个月
  1. 你觉得小学生吸几口EC可以接受吗?
  2. 你觉得小学生吸几口HTPs可以接受吗?

两种说法都有 11 个选项,从非常不能接受到非常可以接受。 这些选项的评分为 0-10,分数越低表示反烟态度越强。

主要干预后三个月
对烟草业的一般看法
大体时间:主要干预后三个月

您如何看待烟草行业?

该声明有 11 个选项,从非常差到非常好。 这些选项的评分为 0-10,分数越低表示反烟态度越强。

主要干预后三个月
使用 ASP 的敏感性
大体时间:主要干预后三个月
  1. 如果你的好朋友给你一个EC,你会用吗?
  2. 您认为您会在未来 12 个月内使用 EC 吗?
  3. 如果你的好朋友给你一个 HTP,你会用吗?
  4. 您认为您会在未来 12 个月内使用 HTP 吗?

所有陈述都有 5 个选项,从肯定是到绝对不是。 回答被分为二元结果,对两个项目都选择“绝对不”的学生被认为对特定的吸烟产品不敏感,否则容易受到影响。

主要干预后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SAI YIN HO、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月22日

研究完成 (实际的)

2022年2月19日

研究注册日期

首次提交

2022年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TIDvideo202021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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TID视频的临床试验

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