- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403957
Um Cluster RCT no TID
Um estudo controlado randomizado por cluster sobre a desnormalização da indústria do tabaco
A intervenção breve compreendeu a intervenção principal (vídeo de desnormalização da indústria do tabaco [TID], planilha de TID e planilha de bebidas açucaradas [SSB]) e intervenção de reforço (planilhas onde reapareceram os conteúdos-chave da intervenção principal).
As planilhas da intervenção principal eram impressas em cores e continham oito figuras e oito textos que descreviam as figuras. Os alunos precisavam combinar as imagens e os textos. As planilhas de reforço continham as oito imagens coloridas anteriores para os grupos de planilhas TID e SSB ou seis capturas de tela coloridas do vídeo TID. Os alunos precisavam responder às seis perguntas de verdadeiro ou falso com base nas figuras fornecidas.
As avaliações foram realizadas imediatamente (T1), duas semanas (T2), um mês (T3) e três meses (T4) após a intervenção principal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos pais à participação dos filhos;
- Pais e filhos podiam entender chinês.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo TID
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Intervenção principal: Um vídeo apresentando as táticas de marketing da indústria do tabaco para atrair crianças e adolescentes para fumar e sua manipulação na formação de políticas de controle do tabaco. Intervenção de reforço: 6 capturas de tela do vídeo e 6 perguntas de verdadeiro ou falso. |
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Comparador Ativo: Planilha TID
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Intervenção principal: Uma planilha com imagens e textos para apresentar as táticas de marketing da indústria do tabaco para atrair crianças e adolescentes para fumar e sua manipulação na formação de políticas de controle do tabagismo. Intervenção de reforço: 8 figuras da planilha TID na intervenção principal e 6 questões de verdadeiro ou falso. |
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Comparador de Placebo: Planilha SSB
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Intervenção principal: Uma planilha com imagens e textos para apresentar as táticas de marketing da indústria de bebidas para atrair crianças e adolescentes para beber SSBs e os riscos à saúde dos SSBs. Intervenção de reforço: 8 figuras da planilha SSB na intervenção principal e 6 questões de verdadeiro ou falso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças TID
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
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Todas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 1-5 ou 5-1, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando crenças TID mais fortes. |
Imediatamente após a intervenção principal
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Conhecimento relacionado a produtos alternativos para fumar (ASP)
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
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Cigarros eletrônicos (ECs) e produtos de tabaco aquecido (HTPs) são menos prejudiciais do que os cigarros. A declaração tem 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 5-1, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento. |
Imediatamente após a intervenção principal
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Percepções de risco de ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
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Ambas as declarações têm 11 opções de nada prejudicial a muito prejudicial. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Imediatamente após a intervenção principal
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Aceitabilidade de ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
|
Ambas as declarações têm 11 opções de muito inaceitável a muito aceitável. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Imediatamente após a intervenção principal
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Visão geral sobre a indústria do tabaco
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
|
O que você acha da indústria do tabaco? A declaração tem 11 opções de muito ruim a muito bom. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Imediatamente após a intervenção principal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suscetibilidade para usar ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
|
Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As respostas foram dicotomizadas como um resultado binário, os alunos que escolheram "definitivamente não" para ambos os itens foram considerados não suscetíveis a um produto específico para fumar e, de outra forma, suscetíveis. |
Imediatamente após a intervenção principal
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Crenças TID
Prazo: Um mês após a intervenção principal
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Todas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes do TID. |
Um mês após a intervenção principal
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Conhecimento relacionado com ASP
Prazo: Um mês após a intervenção principal
|
Ambas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 1-5 ou 5-1, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento. |
Um mês após a intervenção principal
|
|
Percepções de risco de ASPs
Prazo: Um mês após a intervenção principal
|
Ambas as declarações têm 11 opções de nada prejudicial a muito prejudicial. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Um mês após a intervenção principal
|
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Aceitabilidade de ASPs
Prazo: Um mês após a intervenção principal
|
Ambas as declarações têm 11 opções de muito inaceitável a muito aceitável. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Um mês após a intervenção principal
|
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Visão geral sobre a indústria do tabaco
Prazo: Um mês após a intervenção principal
|
O que você acha da indústria do tabaco? A declaração tem 11 opções de muito ruim a muito bom. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Um mês após a intervenção principal
|
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Suscetibilidade para usar ASPs
Prazo: Um mês após a intervenção principal
|
Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As respostas foram dicotomizadas como um resultado binário, os alunos que escolheram "definitivamente não" para ambos os itens foram considerados não suscetíveis a um produto específico para fumar e, de outra forma, suscetíveis. |
Um mês após a intervenção principal
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Crenças TID
Prazo: Três meses após a intervenção principal
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Ambas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes do TID. |
Três meses após a intervenção principal
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Conhecimento relacionado com ASP
Prazo: Três meses após a intervenção principal
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Todas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 1-5 ou 5-1, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento. |
Três meses após a intervenção principal
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Percepções de risco de ASPs
Prazo: Três meses após a intervenção principal
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Ambas as declarações têm 11 opções de nada prejudicial a muito prejudicial. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Três meses após a intervenção principal
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Aceitabilidade de ASPs
Prazo: Três meses após a intervenção principal
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Ambas as declarações têm 11 opções de muito inaceitável a muito aceitável. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Três meses após a intervenção principal
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Visão geral sobre a indústria do tabaco
Prazo: Três meses após a intervenção principal
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O que você acha da indústria do tabaco? A declaração tem 11 opções de muito ruim a muito bom. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes. |
Três meses após a intervenção principal
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Suscetibilidade para usar ASPs
Prazo: Três meses após a intervenção principal
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Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As respostas foram dicotomizadas como um resultado binário, os alunos que escolheram "definitivamente não" para ambos os itens foram considerados não suscetíveis a um produto específico para fumar e, de outra forma, suscetíveis. |
Três meses após a intervenção principal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TIDvideo202021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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