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Um Cluster RCT no TID

30 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Um estudo controlado randomizado por cluster sobre a desnormalização da indústria do tabaco

A intervenção breve compreendeu a intervenção principal (vídeo de desnormalização da indústria do tabaco [TID], planilha de TID e planilha de bebidas açucaradas [SSB]) e intervenção de reforço (planilhas onde reapareceram os conteúdos-chave da intervenção principal).

As planilhas da intervenção principal eram impressas em cores e continham oito figuras e oito textos que descreviam as figuras. Os alunos precisavam combinar as imagens e os textos. As planilhas de reforço continham as oito imagens coloridas anteriores para os grupos de planilhas TID e SSB ou seis capturas de tela coloridas do vídeo TID. Os alunos precisavam responder às seis perguntas de verdadeiro ou falso com base nas figuras fornecidas.

As avaliações foram realizadas imediatamente (T1), duas semanas (T2), um mês (T3) e três meses (T4) após a intervenção principal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2881

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento dos pais à participação dos filhos;
  • Pais e filhos podiam entender chinês.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo TID

Intervenção principal: Um vídeo apresentando as táticas de marketing da indústria do tabaco para atrair crianças e adolescentes para fumar e sua manipulação na formação de políticas de controle do tabaco.

Intervenção de reforço: 6 capturas de tela do vídeo e 6 perguntas de verdadeiro ou falso.

Comparador Ativo: Planilha TID

Intervenção principal: Uma planilha com imagens e textos para apresentar as táticas de marketing da indústria do tabaco para atrair crianças e adolescentes para fumar e sua manipulação na formação de políticas de controle do tabagismo.

Intervenção de reforço: 8 figuras da planilha TID na intervenção principal e 6 questões de verdadeiro ou falso.

Comparador de Placebo: Planilha SSB

Intervenção principal: Uma planilha com imagens e textos para apresentar as táticas de marketing da indústria de bebidas para atrair crianças e adolescentes para beber SSBs e os riscos à saúde dos SSBs.

Intervenção de reforço: 8 figuras da planilha SSB na intervenção principal e 6 questões de verdadeiro ou falso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças TID
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
  1. A filantropia da indústria do tabaco é se preocupar com o bem-estar da comunidade.
  2. A indústria do tabaco faz de tudo para que as crianças fumem.
  3. A indústria do tabaco engana o público para obter ganhos comerciais.
  4. A indústria do tabaco usa muitas táticas para resistir aos regulamentos de controle do tabaco.

Todas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 1-5 ou 5-1, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando crenças TID mais fortes.

Imediatamente após a intervenção principal
Conhecimento relacionado a produtos alternativos para fumar (ASP)
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal

Cigarros eletrônicos (ECs) e produtos de tabaco aquecido (HTPs) são menos prejudiciais do que os cigarros.

A declaração tem 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 5-1, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento.

Imediatamente após a intervenção principal
Percepções de risco de ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
  1. Você acha que tentar algumas baforadas de CE prejudicará sua saúde?
  2. Você acha que tentar algumas baforadas de HTPs prejudicará sua saúde?

Ambas as declarações têm 11 opções de nada prejudicial a muito prejudicial. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Imediatamente após a intervenção principal
Aceitabilidade de ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
  1. Você acha que é aceitável que alunos do ensino fundamental experimentem algumas baforadas de CE?
  2. Você acha que é aceitável que alunos do ensino fundamental experimentem algumas baforadas de HTPs?

Ambas as declarações têm 11 opções de muito inaceitável a muito aceitável. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Imediatamente após a intervenção principal
Visão geral sobre a indústria do tabaco
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal

O que você acha da indústria do tabaco?

A declaração tem 11 opções de muito ruim a muito bom. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Imediatamente após a intervenção principal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suscetibilidade para usar ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção principal
  1. Se seu bom amigo lhe passar um CE, você o usará?
  2. Você acha que usará CE nos próximos 12 meses?
  3. Se seu bom amigo lhe passar um HTP, você o usará?
  4. Você acha que usará o HTP nos próximos 12 meses?

Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As respostas foram dicotomizadas como um resultado binário, os alunos que escolheram "definitivamente não" para ambos os itens foram considerados não suscetíveis a um produto específico para fumar e, de outra forma, suscetíveis.

Imediatamente após a intervenção principal
Crenças TID
Prazo: Um mês após a intervenção principal
  1. A indústria do tabaco esconde os danos dos produtos fumígenos para ganhos comerciais.
  2. A indústria do tabaco engana o público para obter ganhos comerciais.
  3. A indústria do tabaco usa muitas táticas para resistir aos regulamentos de controle do tabaco.

Todas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes do TID.

Um mês após a intervenção principal
Conhecimento relacionado com ASP
Prazo: Um mês após a intervenção principal
  1. ECs e HTPs são menos prejudiciais do que os cigarros.
  2. HTPs contêm muitos carcinógenos.

Ambas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 1-5 ou 5-1, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento.

Um mês após a intervenção principal
Percepções de risco de ASPs
Prazo: Um mês após a intervenção principal
  1. Você acha que tentar algumas baforadas de CE prejudicará sua saúde?
  2. Você acha que tentar algumas baforadas de HTPs prejudicará sua saúde?

Ambas as declarações têm 11 opções de nada prejudicial a muito prejudicial. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Um mês após a intervenção principal
Aceitabilidade de ASPs
Prazo: Um mês após a intervenção principal
  1. Você acha que é aceitável que alunos do ensino fundamental experimentem algumas baforadas de CE?
  2. Você acha que é aceitável que alunos do ensino fundamental experimentem algumas baforadas de HTPs?

Ambas as declarações têm 11 opções de muito inaceitável a muito aceitável. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Um mês após a intervenção principal
Visão geral sobre a indústria do tabaco
Prazo: Um mês após a intervenção principal

O que você acha da indústria do tabaco?

A declaração tem 11 opções de muito ruim a muito bom. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Um mês após a intervenção principal
Suscetibilidade para usar ASPs
Prazo: Um mês após a intervenção principal
  1. Se seu bom amigo lhe passar um CE, você o usará?
  2. Você acha que usará CE nos próximos 12 meses?
  3. Se seu bom amigo lhe passar um HTP, você o usará?
  4. Você acha que usará o HTP nos próximos 12 meses?

Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As respostas foram dicotomizadas como um resultado binário, os alunos que escolheram "definitivamente não" para ambos os itens foram considerados não suscetíveis a um produto específico para fumar e, de outra forma, suscetíveis.

Um mês após a intervenção principal
Crenças TID
Prazo: Três meses após a intervenção principal
  1. A indústria do tabaco usa muitas táticas para resistir aos regulamentos de controle do tabaco.
  2. A indústria do tabaco luta para construir uma imagem corporativa para melhorar as vendas de produtos de tabaco.

Ambas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes do TID.

Três meses após a intervenção principal
Conhecimento relacionado com ASP
Prazo: Três meses após a intervenção principal
  1. HTPs contêm muitos carcinógenos.
  2. CEs são menos prejudiciais do que cigarros.
  3. Aerossóis de segunda mão de ECs e HTPs são menos prejudiciais.

Todas as afirmações têm 5 opções de discordo totalmente a concordo totalmente. As opções foram pontuadas como 1-5 ou 5-1, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando melhor conhecimento.

Três meses após a intervenção principal
Percepções de risco de ASPs
Prazo: Três meses após a intervenção principal
  1. Você acha que tentar algumas baforadas de CE prejudicará sua saúde?
  2. Você acha que tentar algumas baforadas de HTPs prejudicará sua saúde?

Ambas as declarações têm 11 opções de nada prejudicial a muito prejudicial. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Três meses após a intervenção principal
Aceitabilidade de ASPs
Prazo: Três meses após a intervenção principal
  1. Você acha que é aceitável que alunos do ensino fundamental experimentem algumas baforadas de CE?
  2. Você acha que é aceitável que alunos do ensino fundamental experimentem algumas baforadas de HTPs?

Ambas as declarações têm 11 opções de muito inaceitável a muito aceitável. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Três meses após a intervenção principal
Visão geral sobre a indústria do tabaco
Prazo: Três meses após a intervenção principal

O que você acha da indústria do tabaco?

A declaração tem 11 opções de muito ruim a muito bom. As opções foram pontuadas de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando atitudes antitabaco mais fortes.

Três meses após a intervenção principal
Suscetibilidade para usar ASPs
Prazo: Três meses após a intervenção principal
  1. Se seu bom amigo lhe passar um CE, você o usará?
  2. Você acha que usará CE nos próximos 12 meses?
  3. Se seu bom amigo lhe passar um HTP, você o usará?
  4. Você acha que usará o HTP nos próximos 12 meses?

Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente sim a definitivamente não. As respostas foram dicotomizadas como um resultado binário, os alunos que escolheram "definitivamente não" para ambos os itens foram considerados não suscetíveis a um produto específico para fumar e, de outra forma, suscetíveis.

Três meses após a intervenção principal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SAI YIN HO, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TIDvideo202021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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