- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05403957
En Cluster RCT på TID
En klynge randomiseret kontrolleret forsøg på tobaksindustriens denormalisering
Den korte intervention omfattede hovedindgrebet (video om tobaksindustriens denormalisering [TID], TID-arbejdsark og arbejdsark med sukkersødede drikkevarer [SSB]) og boosterintervention (arbejdsark, hvor hovedindholdet i hovedinterventionen dukkede op igen).
Arbejdsarkene i hovedindsatsen var trykt i farver og indeholdt otte billeder og otte tekster, som beskrev billederne. Eleverne skulle matche billeder og tekster. Booster-arbejdsarkene indeholdt de foregående otte farvede billeder for TID- og SSB-arbejdsarkgrupperne eller seks farvede skærmbilleder fra TID-videoen. Eleverne skulle udfylde de seks sande eller falske spørgsmål baseret på de medfølgende billeder.
Vurderinger blev udført umiddelbart (T1), to uger (T2), en måned (T3) og tre måneder (T4) efter hovedinterventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres samtykke til deres børns deltagelse;
- Forældre og børn kunne forstå kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TID video
|
Hovedindgreb: En video, der introducerer tobaksindustriens markedsføringstaktik for at tiltrække børn og unge til at ryge og deres manipulation af tobakskontrolpolitikken. Booster-intervention: 6 skærmbilleder fra videoen og 6 sande eller falske spørgsmål. |
Aktiv komparator: TID arbejdsark
|
Hovedindsats: Et arbejdsark med billeder og tekster til at introducere tobaksindustriens markedsføringstaktik for at tiltrække børn og unge til at ryge og deres manipulation af tobakskontrolpolitikken. Boosterintervention: 8 billeder fra TID-arbejdsarket i hovedinterventionen og 6 sande eller falske spørgsmål. |
Placebo komparator: SSB arbejdsark
|
Hovedindsats: Et arbejdsark, der bruger billeder og tekster til at introducere drikkevareindustriens markedsføringstaktik for at tiltrække børn og unge til at drikke SSBs og sundhedsrisiciene ved SSB. Booster-intervention: 8 billeder fra SSB-arbejdsarket i hovedinterventionen og 6 sande eller falske spørgsmål. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TID overbevisninger
Tidsramme: Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Alle udsagn har 5 muligheder fra meget uenig til meget enig. Valgmulighederne blev scoret som 1-5 eller 5-1, alt efter hvad der var relevant, med højere score, der indikerer stærkere TID-overbevisninger. |
Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Alternativt rygeprodukt (ASP)-relateret viden
Tidsramme: Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Elektroniske cigaretter (EC'er) og opvarmede tobaksprodukter (HTP'er) er mindre skadelige end cigaretter. Udsagnet har 5 muligheder fra meget uenig til meget enig. Valgmulighederne blev scoret til 5-1, hvor højere score indikerer bedre viden. |
Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Risikoopfattelser af ASP'er
Tidsramme: Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 11 muligheder fra slet ikke skadeligt til meget skadeligt. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med højere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Acceptabilitet af ASP'er
Tidsramme: Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 11 muligheder fra meget uacceptabelt til meget acceptabelt. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med lavere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Generelle synspunkter om tobaksindustrien
Tidsramme: Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Hvad synes du om tobaksindustrien? Udsagnet har 11 muligheder fra meget dårlig til meget god. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med lavere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbøjelighed til at bruge ASP'er
Tidsramme: Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
Alle udsagn har 5 muligheder fra bestemt ja til absolut ikke. Svarene blev dikotomiseret som et binært resultat, elever, der valgte "bestemt ikke" for begge emner, blev anset for ikke at være modtagelige for et specifikt rygeprodukt og på anden måde modtagelige. |
Umiddelbart efter hovedindgrebet
|
TID overbevisninger
Tidsramme: En måned efter hovedindgrebet
|
Alle udsagn har 5 muligheder fra meget uenig til meget enig. Valgmulighederne blev scoret som 1-5, med højere score, der indikerer stærkere TID-overbevisninger. |
En måned efter hovedindgrebet
|
ASP-relateret viden
Tidsramme: En måned efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 5 muligheder fra meget uenig til meget enig. Valgmulighederne blev scoret som 1-5 eller 5-1, alt efter hvad der var relevant, med højere score, der indikerer bedre viden. |
En måned efter hovedindgrebet
|
Risikoopfattelser af ASP'er
Tidsramme: En måned efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 11 muligheder fra slet ikke skadeligt til meget skadeligt. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med højere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
En måned efter hovedindgrebet
|
Acceptabilitet af ASP'er
Tidsramme: En måned efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 11 muligheder fra meget uacceptabelt til meget acceptabelt. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med lavere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
En måned efter hovedindgrebet
|
Generelle synspunkter om tobaksindustrien
Tidsramme: En måned efter hovedindgrebet
|
Hvad synes du om tobaksindustrien? Udsagnet har 11 muligheder fra meget dårlig til meget god. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med lavere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
En måned efter hovedindgrebet
|
Tilbøjelighed til at bruge ASP'er
Tidsramme: En måned efter hovedindgrebet
|
Alle udsagn har 5 muligheder fra bestemt ja til absolut ikke. Svarene blev dikotomiseret som et binært resultat, elever, der valgte "bestemt ikke" for begge emner, blev anset for ikke at være modtagelige for et specifikt rygeprodukt og på anden måde modtagelige. |
En måned efter hovedindgrebet
|
TID overbevisninger
Tidsramme: Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 5 muligheder fra meget uenig til meget enig. Valgmulighederne blev scoret som 1-5, med højere score, der indikerer stærkere TID-overbevisninger. |
Tre måneder efter hovedindgrebet
|
ASP-relateret viden
Tidsramme: Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Alle udsagn har 5 muligheder fra meget uenig til meget enig. Valgmulighederne blev scoret som 1-5 eller 5-1, alt efter hvad der var relevant, med højere score, der indikerer bedre viden. |
Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Risikoopfattelser af ASP'er
Tidsramme: Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 11 muligheder fra slet ikke skadeligt til meget skadeligt. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med højere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Acceptabilitet af ASP'er
Tidsramme: Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Begge udsagn har 11 muligheder fra meget uacceptabelt til meget acceptabelt. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med lavere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Generelle synspunkter om tobaksindustrien
Tidsramme: Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Hvad synes du om tobaksindustrien? Udsagnet har 11 muligheder fra meget dårlig til meget god. Valgmulighederne blev scoret som 0-10, med lavere score, der indikerer stærkere anti-tobak holdninger. |
Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Tilbøjelighed til at bruge ASP'er
Tidsramme: Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Alle udsagn har 5 muligheder fra bestemt ja til absolut ikke. Svarene blev dikotomiseret som et binært resultat, elever, der valgte "bestemt ikke" for begge emner, blev anset for ikke at være modtagelige for et specifikt rygeprodukt og på anden måde modtagelige. |
Tre måneder efter hovedindgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TIDvideo202021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TID video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Wolfson Medical CenterIkke rekrutterer endnuInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt